ANGIMED MÉZ szopogató tabletta 24 db

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Angimed méz szopogató tabletta

klórhexidin-dihidroklorid és lidokain-hidroklorid-monohidrát


Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.


A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Angimed méz szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Angimed méz szopogató tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Angimed méz szopogató tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Angimed méz szopogató tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer az Angimed méz szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Angimed méz szopogató tabletta klórhexidin-dihidrokloridot tartalmaz, amely fertőtlenítő hatású, valamint lidokain-hidroklorid-monohidrátot, amely a helyi érzéstelenítők csoportjába tartozik, és érzéstelenítő hatása csökkenti a fájdalmat.
Az Angimed méz szopogató tabletta alkalmas a garat és a szájüreg rövid ideig tartó helyi, tüneti kezelésére, felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek számára a következő betegségek esetén:
- Torokfájás, torokgyulladás, irritációval kísért garat- és szájüregi betegségek, pl. fogínygyulladás, szájnyálkahártya-gyulladás és afta tüneteinek kezelése.


2. Tudnivalók az Angimed méz szopogató tabletta alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Angimed méz szopogató tablettát:
- ha allergiás a klórhexidin-dihidrokloridra vagy a lidokain-hidroklorid-monohidrátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Angimed méz szopogató tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Az Angimed méz szopogató tablettát nem szabad hosszú ideig, folyamatosan, illetve ismételten alkalmazni. Kizárólag csak a meglévő fájdalom és irritáció enyhítésére alkalmazza!
- Túlzottan magas adagban alkalmazva (több mint 20 tabletta naponta) előfordulhat a nyelési reflex csökkenése, és az étel a légutakba kerülve fulladást okozhat.
- Ha egyéb gyógyszereket is szed, kérjük, olvassa el az „Egyéb gyógyszerek és az Angimed méz szopogató tabletta” című bekezdést.
- Orvoshoz kell fordulni, ha a fertőzésnek a torokfájáson kívül egyéb tünetei (pl. láz, fejfájás, émelygés, hányás) is vannak.

Ha a fenti figyelmeztetések valamelyike vonatkozik vagy vonatkozott Önre a múltban, keresse fel kezelőorvosát.

Gyermekek és serdülők
6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében ne alkalmazza ezt a gyógyszert!

Egyéb gyógyszerek és az Angimed méz szopogató tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- Más fertőtlenítő hatású szerrel együtt ne alkalmazza!
- A spray és a szopogató tabletta készítményeket ne alkalmazza egyidejűleg!

Az Angimed méz szopogató tabletta egyidejű alkalmazása étellel és itallal
A tablettát közvetlenül evés, ivás után szopogassa el.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A fent említett óvintézkedések betartása mellett az Angimed méz szopogató tabletta a terhesség és szoptatás ideje alatt is alkalmazható.
Tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy ezt a gyógyszert szedi.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs szükség különösebb elővigyázatosságra.

Az Angimed méz szopogató tabletta szorbitot és szulfitokat tartalmaz
Az Angimed méz szopogató tabletta 1207 mg szorbitot tartalmaz szopogató tablettánként. A szorbit fruktózforrás. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapították meg Önnél (vagy gyermekénél), amely során szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné vagy Önnél (vagy gyermekénél) alkalmaznák ezt a gyógyszert. A szorbit hasi kellemetlen érzést és enyhe hasmenést okozhat. A szorbit kalóriaértéke 2,6 kcal/g.

A készítmény kevesebb mint 12,5 mikrogramm szulfitokat tartalmaz szopogató tablettánként. Ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt okozhat.

Az Angimed méz szopogató tabletta cukormentes, így cukorbetegek is alkalmazhatják.


3. Hogyan kell alkalmazni az Angimed méz szopogató tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a gyógyszert nem szabad hosszú ideig szedni. Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3-4 napon belül rosszabbodnak, vagy nem javulnak.

A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek : 6-10 tabletta naponta.
Hagyja, hogy a tabletta lassan elolvadjon a szájában.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekek és serdülők (6 éves kor felett): 3-5 tabletta naponta.
Hagyja, hogy a tabletta lassan elolvadjon a szájában.

Ha az előírtnál több Angimed méz szopogató tablettát alkalmazott
A mérgező adag sokszorosa az ajánlott adagnak. Megfelelően alkalmazva a túladagolás veszélye nagyon csekély.

Ha a következő tüneteket észleli, azonnal forduljon orvoshoz:
A túladagolás tünetei (a lidokain összetevő miatt): nyugtalanság, ásítozás, idegesség, akaratlan szemmozgások, izomrángás, görcsök, fülzúgás, nehézlégzés, szívritmuszavar, lassú szívverés, szívmegállás, alacsony vérnyomás, értágulat a végtagokon, csökkent nyelési reflex.

Félrenyelés esetén:
- Tisztítsa meg a légutakat, alkalmazza a Heimlich-féle műfogást.
- Amennyiben az elzáródást nem sikerül megszüntetni, azonnal orvosi segítséget kell hívni.

Ha elfelejtette alkalmazni az Angimed méz szopogató tablettát
Nincs szükség különösebb elővigyázatosságra.

Ha idő előtt abbahagyja az Angimed méz szopogató tabletta alkalmazását
Nincs szükség különösebb elővigyázatosságra.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): a bőrön és a nyálkahártyán előforduló allergiás reakció
- Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) az ízérzékelés zavara, a nyelv irritációja és súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakciók) is előfordulhatnak.
- Hosszan tartó és folyamatos alkalmazása a fogak barnás elszíneződését okozhatja, ami azonban könnyen eltávolítható.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell az Angimed méz szopogató tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. Az első két számjegy a hónapot jelöli, az azt követő kettő vagy négy pedig az évet. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Angimed méz szopogató tabletta?
- A készítmény hatóanyagai: 5 mg klórhexidin-dihidroklorid és 1 mg lidokain-hidroklorid-monohidrát.
- Egyéb összetevők: citromsav, méz aroma (mely tartalmaz: aromákat (szulfitokkal), kukoricából származó maltodextrint, módosított kukoricakeményítőt és triacetint), sztevia, magnézium sztearát, szorbit (E420).

Milyen az Angimed méz szopogató tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér, enyhén pettyezett, kerek, méz ízű szopogató tabletta.
Átmérője 16 mm, vastagsága 5,1 mm.

24 db vagy 36 db préselt szopogató tabletta adagonként perforált PCTFE/PVC//Al vagy adagonként perforált PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Strasse 40-50
65824 Schwalbach am Taunus
Németország

Gyártó

Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A.
Rijksweg 9
2880 Bornem
Belgium

OGYI-T-22994/07 24× adagonként perforált PCTFE/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22994/08 36× adagonként perforált PCTFE/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22994/11 24× adagonként perforált PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22994/12 36× adagonként perforált PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. július.

1. A GYÓGYSZER NEVE

Angimed méz szopogató tabletta


2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

5 mg klórhexidin-dihidrokloridot és 1 mg lidokain-hidroklorid-monohidrátot tartalmaz préselt szopogató tablettánként.

Ismert hatású segédanyagok: 1207 mg szorbitot tartalmaz szopogató tablettánként.
A készítmény méz aromát (szulfitokkal) tartalmaz.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.


3. GYÓGYSZERFORMA

Préselt szopogató tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, enyhén pettyezett, kerek, méz ízű szopogató tabletta.
A szopogató tabletta átmérője: 16 mm, vastagsága: 5,1 mm.


4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Az Angimed méz szopogató tabletta alkalmazása felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek számára javallott.
- A garat tüneti és helyi kezelése. Torokfájás, valamint irritációval kísért garat- és szájüregi betegségek, úgymint pharyngitis, gingivitis, stomatitis és aphta esetén javasolt. Fertőtlenítőszer és helyi érzéstelenítő. Érzéstelenítő hatása csökkenti a fájdalmat.
- Lázzal kísért bakteriális fertőzés esetén kiegészítő kezelést is alkalmazni kell.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Adagolás
Felnőttek: 6-10 tabletta naponta, lassan elszopogatva. A klórhexidin-dihidroklorid maximális napi adagja 50 mg, a lidokain-hidroklorid-monohidrát maximális napi adagja pedig 10 mg.

Gyermekek és serdülők (6 éves kor felett): a felnőtt adag fele. A klórhexidin-dihidroklorid maximális napi adagja 25 mg, a lidokain-hidroklorid-monohidrát maximális napi adagja pedig 5 mg.

Ez a gyógyszer tüneti kezelést tesz lehetővé, alkalmazása 3-4 napon keresztül ajánlott, hosszú távon nem alkalmazható.

Különleges betegcsoportok
Az Angimed méz szopogató tabletta cukormentes, így cukorbetegeknek is adható.

Az alkalmazás módja
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
A tablettát közvetlenül étkezés és folyadékfogyasztás után kell lassan elszopogatni.

4.3 Ellenjavallatok

- 6 évesnél fiatalabb gyermekek.
- A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával, különös tekintettel a helyi érzéstelenítőkkel (mint pl. a lidokainnal) szembeni túlérzékenység.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

- A fertőtlenítőszerek nem biztosítanak sterilitást; átmenetileg csökkentik a szájüregben és a garatban található mikroorganizmusok számát.
- A gyógyszer alkalmazását korlátozni kell a meglévő fájdalom és irritáció enyhítésére. A készítményt nem szabad hosszú távon, folyamatosan, illetve ismételten alkalmazni.
- Fokozott allergiahajlammal rendelkező személyek esetében a gyógyszer alkalmazása kerülendő.
- Túlzottan magas dózisban alkalmazva (több mint 20 tabletta naponta) a hangrés területe túlságosan érzéketlenné válhat, aminek hatására csökkenhet a nyelési reflex és az étel a légutakba kerülve aspirációt okozhat.
- Az Angimed méz szopogató tabletta 1207 mg szorbitot tartalmaz. Örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegeknél ez a gyógyszer nem alkalmazható, kivétel, ha feltétlenül szükséges. A szorbit hasi diszkomfortérzést és enyhe hasmenést okozhat.
- Az Angimed méz szopogató tabletta szulfitokat tartalmaz. Ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt okozhat.
- A tabletta bevétele közvetlenül étkezést, folyadékfogyasztást követően javasolt.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

A lehetséges kölcsönhatások (ellentétes hatás vagy inaktiváció) kialakulása miatt az antiszeptikumok egyidejű vagy egymást követő alkalmazását kerülni kell.
A spray és szopogató tabletta készítmények nem alkalmazhatók egyidejűleg.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás

Ez a készítmény helyi kezelésre alkalmazható. A korábban említett óvintézkedések és bizonyos korlátozások (lásd 4.3 és 4.4 fejezetek) betartása mellett ez a gyógyszer a terhesség és szoptatás ideje alatt is alkalmazható. A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy erről kezelőorvosát tájékoztassa.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Angimed méz szopogató tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A nemkívánatos hatások szervrendszerenként, az alábbi gyakorisági kategóriák szerint kerülnek megadásra:

Nagyon gyakori (≥ 1/10)
Gyakori (≥ 1/100 – < 1/10)
Nem gyakori (≥ 1/1000 – < 1/100)
Ritka (≥ 1/10 000 – < 1/1000)
Nagyon ritka (< 1/10 000)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

Immunrendszeri betegségek és tünetek
Ritka: A bőrön és a nyálkahártyán előfordulhat allergiás reakció, amit az amid típusú anesztetikumokkal, pl. lidokainnal való kontaktus válthat ki: dermatitisről és bőrkiütésekről számoltak be, amiket ez a készítmény okozott, más körülmények között.

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Nagyon ritka: Az ízérzékelés zavara, a nyelv irritációja és súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakciók) is előfordulhatnak.

A klórhexidin hosszan tartó és folyamatos alkalmazása a fogak barnás elszíneződését okozhatja, ami azonban eltávolítható.

Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

4.9 Túladagolás

Bár a toxikus dózis sokszorosa az ajánlott dózisnak, és bár a készítmény terápiás javallata szerint lokálisan alkalmazandó, véletlen vagy gondatlanságból adódó túladagolással számolni kell, főleg gyermekeknél.

A mérgezés tünetei:
A lidokain szisztémás mérgezést okozhat (a toxikus dózis felnőttek esetében: 0,5 g felett), ami befolyásolja a központi idegrendszert és a cardiovascularis rendszert.
- nyugtalanság, ásítás, idegesség, tinnitus, nystagmus, izomrángás, convulsio, központi idegrendszeri depresszió, dyspnoe.
- csökkent szívizom-kontrakció, perifériás vazodilatáció, hypotensio, bradycardia, szívritmuszavar, szívmegállás.

A klórhexidin nagyon kis mennyiségben visszaszívódik a gastrointestinalis rendszerből.

Antidotum: nincs.

Kezelés:
Szisztémás mérgezés:
- A gyógyszer szedését azonnal abba kell hagyni!
- A légzés biztosítása, a dehidráció megszüntetése és a vérkeringés fenntartása érdekében a beteget a kórház sürgősségi osztályára kell szállítani!
- Görcsök kialakulása esetén: diazepám.

Fulladás:
- Tisztítsa meg a légutakat, alkalmazza a Heimlich-féle műfogást.
- Amennyiben az elzáródást nem sikerül megszüntetni, sürgősségi ellátás szükséges.


5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: torokkészítmények, antiszeptikumok
ATC kód: R02AA05

A lidokain-hidroklorid amid típusú, perifériás, lokálanesztetikum, mely felületi érzéstelenítő hatását anélkül fejti ki, hogy az alkalmazás helyén gátolná a motoros funkciókat.
Nem-ionizált bázis formájában helyileg hat. A lidokain hatásosság/toxicitás rátája kifejezetten kedvező és nagyon ritkán vált ki allergiás reakciót.

A klórhexidin kationaktív antiszeptikus szer, mely erős baktericid hatást fejt ki mind a Gram-pozitív, mind pedig a Gram-negatív baktériumokra, valamint antimikotikus hatással is rendelkezik a dermatophytonokkal és élesztőgombákkal szemben.
A klórhexidin továbbá vírusölő hatással rendelkezik azon vírusokkal szemben, melyeknek lipid komponens van a külső burkában.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Az Angimed méz szopogató tabletta alkalmazása során a benne lévő hatóanyagok általában fokozatosan szabadulnak fel és helyi hatást fejtenek ki. A nyál lenyelésével kis mennyiségben az emésztőrendszerbe is bekerülhetnek.

Klórhexidin
Felszívódás
A szájon át adott klórhexidin jóformán nem szívódik fel.

Kiválasztás
Megközelítőleg 90%-a kiválasztódik a széklettel és kevesebb, mint 1%-a távozik a vizeletben.

Lidokain
Felszívódás
A lidokain érzéstelenítő hatása helyi alkalmazást követően 2-5 percen belül jelentkezik.
A helyi érzéstelenítő hatású lidokain a szájüreg és a garat nyálkahártya területéről szívódhat fel.

Metabolizmus és kiválasztás
A lidokain extenzív first-pass metabolizmuson megy keresztül a májban; biohasznosulása kb. 30%, a szájon át történő alkalmazást követően. A lidokain kezdeti felezési ideje 7-30 perc, terminális felezési ideje 1,5-2 óra. A metabolitok a vizelettel választódnak ki és a bevitt adag kevesebb, mint 10%-a ürül ki változatlan formában a szervezetből.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

A hagyományos – farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási – vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.


6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

citromsav
méz aroma [mely tartalmaz: aromákat (szulfitokkal), kukoricából származó maltodextrint, módosított kukoricakeményítőt és triacetint]
sztevia
magnézium-sztearát
szorbit (E420)

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

2 év

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

24 db vagy 36 db préselt szopogató tabletta adagonként perforált PCTFE/PVC//Al vagy adagonként perforált PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

Megjegyzés:  (egy kereszt jelzés)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).


7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Strasse 40-50
65824 Schwalbach am Taunus
Németország


8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-22994/07 24× adagonként perforált PCTFE/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22994/08 36× adagonként perforált PCTFE/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22994/11 24× adagonként perforált PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22994/12 36× adagonként perforált PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás


9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. április 13.


10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2023. július 9.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Doboz


1. A GYÓGYSZER NEVE

Angimed méz szopogató tabletta

klórhexidin-dihidroklorid és lidokain-hidroklorid-monohidrát


2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Hatóanyagok: 5 mg klórhexidin-dihidroklorid és 1 mg lidokain-hidroklorid-monohidrát szopogató tablettánként.


3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Cukormentes


4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

szopogató tabletta

24 db
36 db


5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!


6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES


8. LEJÁRATI IDŐ

Felh.:


9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.


10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN


11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Strasse 40-50
65824 Schwalbach am Taunus
Németország


12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-22994/07 24× adagonként perforált PCTFE/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22994/08 36× adagonként perforált PCTFE/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22994/11 24× adagonként perforált PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22994/12 36× adagonként perforált PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás


13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:


14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).


15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Torokfájás, torokgyulladás, irritációval kísért garat- és szájüregi betegségek, pl. fogínygyulladás, szájnyálkahártya-gyulladás és afta rövid ideig tartó, helyi, tüneti kezelésére.

• Helyi fájdalomcsillapító, érzéstelenítő
• Antibakteriális

Torokfájás kezelésére

Adagolás:
Felnőttek: 6-10 tabletta naponta
Gyermekek és serdülők (6 éves kor felett): 3-5 tabletta naponta.

A tablettát közvetlenül étkezés után kell lassan elszopogatni.
Hagyja, hogy a tabletta lassan elolvadjon a szájában.

Ne alkalmazza az Angimed méz szopogató tablettát:
- ha allergiás a klórhexidin-dihidrokloridra vagy a lidokain-hidroklorid-monohidrátra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
- 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében.

Ha a torokfájás nem múlik, vagy egyéb tünet (pl. láz) is jelentkezik, orvoshoz kell fordulni.


16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Angimed méz szopogató tabletta


17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Nem értelmezhető.


18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

Nem értelmezhető.

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Buborékcsomagolás


1. A GYÓGYSZER NEVE

Angimed méz szopogató tabletta

5 mg klórhexidin-dihidroklorid és 1 mg lidokain-hidroklorid-monohidrát


2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

WICK Pharma


3. LEJÁRATI IDŐ

Felh.:


4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:


5. EGYÉB INFORMÁCIÓK