Chloroseptyl hatóanyagú fertőtlenítő por, ajánlott minden olyan esetben, amikor nem szeretnénk antibiotikumot alkalmazni, de hatékony megoldást keresünk a fertőzések kezelésére! A chloroseptyl a chemoterapericumok csoportjába tartozik, és sebfertőzések, gyulladások esetében legalább, olyan hatékony, mint az antibiotikum. A fertőzés, gyulladás leküzdését segíti a másik hatóanyag az Urethan/Karbamid. Fertőzött sebek, égési sérülések, felfekvés, renyhén gyógyuló váladékozó fekélyek, feltárt gennyes folyamatok kezelésére. A kockázatok és mellékhatások tekintetében olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Betegtájékoztató: Információ a felhasználó számára
Reseptyl-Urea külsőleges por kloroszeptil
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Reseptyl-Urea külsőleges por és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Reseptyl-Urea külsőleges por alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni Reseptyl-Urea külsőleges port? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Reseptyl-Urea külsőleges port tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Reseptyl-Urea külsőleges por és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Reseptyl-Urea szulfonamid tartalmú sebhintőpor. A készítményt a következő esetek kezelésére lehet alkalmazni: • fertőzött sebek; • égési sérülések; • felfekvés; • renyhén gyógyuló váladékozó fekélyek; • feltárt gennyes folyamatok.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Reseptyl-Urea külsőleges por alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Reseptyl-Urea külsőleges port • ha allergiás (túlérzékeny) a kloroszeptilre vagy más szulfonamid származékra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. • mély seben, mivel a mély sebeket a por elzárhatja a levegő oxigénjétől, így bizonyos kórokozók elszaporodhatnak.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A sebhintőpor hatóanyaga túlérzékenységi reakciót okozhat, bár helyi alkalmazás mellett ez nem valószínű.
Használatát azonnal fel kell függeszteni: • az alkalmazás során fellépő túlérzékenységi reakció esetén; • amennyiben irritáció alakul ki az alkalmazás során.
Egyéb gyógyszerek és a Reseptyl-Urea külsőleges por Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Kortikoszteroidot, ditranolt, 5 flurouracilt tartalmazó, helyileg (bőrön) alkalmazható készítmények együttes alkalmazása esetén a Reseptyl-Urea segédanyaga, a karbamid fokozhatja az említett hatóanyagok felszívódását. Ha ilyen gyógyszert alkalmaz, beszélje meg a gyógyszerésszel vagy orvosával.
Terhesség és szoptatás és termékenység A hatóanyag sebhintőpor formában, az előírásoknak megfelelő helyi használata nem jelent veszélyt ön és gyermeke egészségére.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Reseptyl-Urea külsőleges por nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépkezeléshez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Reseptyl-Urea külsőleges port?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Reseptyl-Urea külsőleges por alkalmazási gyakoriságát és a kezelés idejét a fertőzés típusa és súlyossága szabja meg.
A készítmény ajánlott adagja Általában naponta 1-2-szer alkalmazza.
A kezelés időtartama A kezelés maximális időtartamára nincs adat, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Alkalmazás módja Használat előtt tisztítsa meg a fertőzött területet, távolítsa el a pörkös felrakódásokat, ezt követően vékony rétegben hintse be az egész sebfelületet.
Ha az előírtnál több Reseptyl-Urea külsőleges port alkalmazott Soha ne alkalmazza a készítményt naponta többször, mint az előírt adag! Ha ez mégis megtörtént forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette alkalmazni a Reseptyl-Urea külsőleges port Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a készítmény alkalmazását az előírt módon.
Ha idő előtt abbahagyja a Reseptyl-Urea külsőleges por alkalmazását Korán abbahagyott Reseptyl-Urea kúra a tünetek visszatérését eredményezheti.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos mellékhatások: Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, Önnek súlyos túlérzékenységi reakciója lehet a készítménnyel kapcsolatosan. Ez esetben a Reseptyl-Urea alkalmazását hagyja abba és azonnal értesítse orvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén. Tünetek: kiütés, csalánkiütés, viszketés, a bőrön megjelenő apró piros pöttyök, kidagadó bőr alatti erek, esetleg fekélyes sebes bőrfelületek. E tüneteket kísérheti hányinger, fejfájás.
Enyhe mellékhatások: Mielőbb értesítse orvosát, ha a következő tünetek bármelyikét észleli. Tünetek: A sebhintőpor használata idején fájdalmas, gyulladásos tünetek léphetnek fel az alkalmazás helyén. Ennek oka allergia, irritáció vagy az antibiotikumok használatakor előforduló ellenálló baktériumok, vagy gombák túlnövekedése lehet. Ha bármi kérdése van ezzel kapcsolatban, forduljon orvosához.
Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Reseptyl-Urea külsőleges port tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza a gyógyszert, ha színében, szagában változást észlel.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Reseptyl-Urea külsőleges por - A készítmény hatóanyaga: 1 g külsőleges porban 300 mg kloroszeptil (4-klórfenil-3,4-diklór-benzolszulfonamid) van. - Egyéb összetevők: karbamid, laktóz-monohidrát.
Milyen a Reseptyl-Urea készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Küllem: Fehér vagy csaknem fehér, szagtalan, egynemű por. Csomagolás: Kb. 10 g por tartályban, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Wagner-Pharma Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft. H-3242 Parádsasvár Kossuth L. u. 44. Magyarország
Gyártó Wagner Pharma Kft. H-6413 Kunfehértó IV. körzet 5. Magyarország Tel.: +3677407153 Fax.: +3677407685+email: info@wagner.hu
OGYI-T-3301/01 (10 g)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2018. május.
1. A GYÓGYSZER NEVE
Reseptyl-Urea külsőleges por
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
300 mg kloroszeptil (4-klórfenil-3,4-diklór-benzolszulfonamid) 1 g külsőleges porban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges por. Fehér vagy csaknem fehér, szagtalan, homogén por.
A gyógyszer mennyiségét és a napi adagok számát a fertőzés típusa, súlyossága és a kórokozó érzékenysége határozza meg.
Felnőttek: A fertőzött terület megtisztítása, a szokásos sebtoalett után az egész seb felületét vékony rétegben be kell hinteni, szükség szerint naponta többször.
Gyermekpopuláció: Néhány hónapos korig ellenjavallt. Nagyobb gyermekeknél úgy kell alkalmazni, ahogy felnőttek esetében.
Időskorúak: A fentiektől eltérő adagolást szükségessé tevő klinikai adat nem áll rendelkezésre.
A kezelés időtartama: Egyedi mérlegelést igényel a betegség súlyosságát, a kloroszeptilre adott klinikai választ és a bakteriológiai jellemzőket egyaránt figyelembe véve. A kezelés maximális időtartamára nincs adat.
Az adagolás módosítása: A szokásos adag csökkentését igénylő esetekre nincs adat. Használatát abba kell hagyni – lásd 4.4 fejezetet.
4.3 Ellenjavallatok
Abszolút ellenjavallat (egyáltalán nem alkalmazható): • A készítmény hatóanyagával, illetve egyéb szulfonamiddal, vagy a készítmény 6.1.pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység;
Relatív ellenjavallat (általában nem alkalmazható): • mély sebek kezelésére (a porral kezelt sebfelület alatt anaerob kórokozók elszaporodhatnak);
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A gyógyszer hatóanyaga súlyos túlérzékenységi reakciót okozhat, bár helyi alkalmazás mellett ez nem valószínű!
Használatát azonnal fel kell függeszteni: • az alkalmazás során fellépő túlérzékenységi reakció esetén; • rezisztens mikroorganizmusok, elsősorban gombák (pl. Candida), staphylococcusok túlnövekedése esetén; • amennyiben irritáció alakul ki az alkalmazás során.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Kortikoszteroidok, ditranol, 5-fluorouracil bőrön keresztül történő felszívódását a segédanyagként jelen lévő karbamid elősegítheti.
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Szulfonamid származék per os alkalmazása a terhesség első trimesterében ellenjavallt, utolsó heteiben, a szoptatás alatt és 1-2 hónapos korban a magicterus veszélye miatt nem javasolt. Ezen megfontolások ellenére sebhintőpor formájú, lokális alkalmazása nem jelent veszélyt a magzatra.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetésre és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Reseptyl-Urea külsőleges por nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépkezeléshez szükséges képességeket.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
A szulfonamid lokális alkalmazás során általában jól tolerálható. A korábban már leírt mikroba túlnövekedés lehetőségén túl a karbamid az érzékeny bőrön irritációt, bőrgyulladást okozhat.
Feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Külsőleges használatra! Alkalmazás: naponta 1-2-szer a megtisztított sebfelületet vékony rétegben be kell hinteni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Wagner Pharma Kft., H-3242 Parádsasvár, Kossuth u. 44.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-3301/01 (10 g)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: Gy.i.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Lásd a mellékelt tájékoztatót is!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Külsőleges használatra!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében eredeti csomagolásban tárolandó. Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Wagner Pharma Kft., H-3242 Parádsasvár, Kossuth u. 44.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-3301/01 (10 g)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: Gy.i.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Kiegészítő termékek
Adatok
EP termék
Igen
OGYI kód
OGYI-T-03301 / 01
OTC termék
Igen
Google Export Description
Budapesten és Pest megyében gyors házhozszállítással!
Weboldalunk az alapvető működéshez szükséges cookie-kat használ. Szélesebb körű funkcionalitáshoz (marketing, statisztika, személyre szabás) egyéb cookie-kat engedélyezhet. Részletesebb információkat az Adatkezelési tájékoztatóban talál.
A működéshez szükséges cookie-k döntő fontosságúak a weboldal alapvető funkciói szempontjából, és a weboldal ezek nélkül nem fog megfelelően működni. Ezek a sütik nem tárolnak személyazonosításra alkalmas adatokat.
A marketing cookie-kat a látogatók weboldal-tevékenységének nyomon követésére használjuk. A cél az, hogy releváns hirdetéseket tegyünk közzé az egyéni felhasználók számára (pl. Google Ads, Facebook Ads), valamint aktivitásra buzdítsuk őket, ez pedig még értékesebbé teszi weboldalunkat.
Az adatok névtelen formában való gyűjtésén és jelentésén keresztül a statisztikai cookie-k segítenek a weboldal tulajdonosának abban, hogy megértse, hogyan lépnek interakcióba a látogatók a weboldallal.
A személyre szabáshoz használt cookie-k segítségével olyan információkat tudunk megjegyezni, amelyek megváltoztatják a weboldal magatartását, illetve kinézetét.
Gyors elérhetőség: office@medicinanet.hu
