Ingyenes házhozszállítás országosan 14999 forinttól, személyes átvétel 4999 forinttól és gyógyszer kiszállítás 19999 forinttól érhető el!

Kérdése van? Hívjon minket! +3616107596

ACTIVAL JUNIOR rágótabletta 60 db
ACTIVAL JUNIOR rágótabletta 60 db
3 290 Ft

ACTIVAL JUNIOR rágótabletta 60 db

OTC termék
3 290 Ft
Egységár: 55 Ft/db
Részletek

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Actival Junior rágótabletta

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

417 NE A‑vitamin (retinol-acetát formájában), 0,45 mg tiamin (tiamin‑nitrát formájában, B1‑vitamin), 0,5 mg riboflavin (B2‑vitamin), 5,5 mg nikotinamid (B3‑vitamin), 2 mg pantoténsav (kalcium‑pantotenát formájában, B5-vitamin), 0,65 mg piridoxin (piridoxin‑klorid formájában, B6‑vitamin), 0,5 µg cianokobalamin (B12‑vitamin), 30 mg aszkorbinsav (C‑vitamin), 100 NE kolekalciferol (D3‑vitamin), 3 NE ?‑tokoferol (?‑tokoferol-acetát formájában, E‑vitamin), 37,5 µg folsav, 12,5 µg biotin (H‑vitamin), 5 µg fitomenadion (K1‑vitamin), 2 mg rutin, 10 mg borostyánkősav, 7,5 mg glicin, 50 mg kalcium (kalcium‑karbonát és vízmentes kalcium‑hidrogénfoszfát formájában), 19,4 mg foszfor (vízmentes kalcium-hidrogénfoszfát formájában), 25 mg magnézium (magnézium‑oxid), 2,5 mg vas (elemi vas formájában), 1,5 mg cink (cink‑oxid formájában), 0,425 mg mangán (mangán‑szulfát‑monohidrát formájában), 0,3 mg bór (nátrium‑tetraborát formájában), 0,175 mg réz (réz‑oxid formájában), 22,5 µg jód (kálium-jodát formájában), 20 µg króm (króm-pikolinát formájában), 20 µg molibdén (ammónium-molibdenát formájában), 5 µg szelén (szelénessav formájában) rágótablettánként.

Ismert hatású segédanyagok:

glükóz (0,35 mg), szacharóz (0,49 mg), aszpartám (10 mg - cseresznye, málna, eper), részlegesen hidrogénezett szójababolaj (0,075 mg).

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Vöröses rózsaszín színű, cseresznye ízű; lilás rózsaszín színű, málna ízű; rózsaszínű eper ízű, jellegzetes illatú, speciális háromszög alakú () rágótabletták, melyeknek felülete kissé pöttyözött.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Fokozott szükséglet vagy csökkent bevitel okozta általános vitamin-, ásványi anyag- és nyomelemhiányos állapotok megelőzésére.

A multivitamin pótlás különösen javasolt az alábbi esetekben:

- növekedés, fejlődés;

- jelentős fizikai igénybevétel (pl. sport);

- kiegyensúlyozatlan táplálkozás (pl. fogyókúra, vegetarianizmus).

4.2 Adagolás és alkalmazás

Szokásos adagja 2‑3 éves korban napi 1 db,

4‑10 éves korban napi 2 db,

11 éves kor felett napi 3 db rágótabletta.

A rágótablettát célszerű étkezés végén elrágcsálni. A napi adag egyszerre is bevehető. A készítményt a szedést indokoló állapot, vagy betegség fennállása alatt, folyamatosan javasolt szedni.

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

A‑ vagy D‑vitamin túladagolás, illetve hypercalcaemia és súlyos hypercalciuria esetén, továbbá fenilketonúriában (a készítmény aszpartám tartalma miatt), veseelégtelenségben, egyidejű retinoid kezelés esetén, a rézanyagcsere örökletes zavarában (Wilson-kórban), valamint pajzsmirigy-túlműködésben nem szedhető a készítmény.

A készítmény szójaolajat tartalmaz. Földimogyoró vagy szója allergia esetén a készítmény nem alkalmazható.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

A riboflavin (B2‑vitamin) a vizeletet sárgára festheti. Tekintettel arra, hogy a nyomelemek egy része az epével ürül, máj- és epeúti megbetegedésekben a kiválasztás zavart szenvedhet.

Az ajánlott adagot nem szabad túllépni, mert a készítmény egyes alkotórészeinek nagyon nagy mennyisége (pl. A‑vitamin, D‑vitamin, vas és réz) az egészségre káros lehet.

Más gyógyszer, vitamin, illetve multivitamin készítménnyel való együtt adását orvosi konzultáció előzze meg.

A készítmény glükózt és szacharózt tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz‑galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Egyidejű alkalmazása kerülendő más A-, D-, E-, K‑vitamin-, nyomelem-, valamint retinoid-tartalmú készítményekkel a túlzott bevitel lehetősége miatt! D-vitaminnal, vagy kalciummal való együttes alkalmazás esetén az élettaninál magasabb vérkalcium-szint alakulhat ki.

Antacidumok, illetve a fluorokinolont, tetraciklint, fenitoint, penicillamint, biszfoszfonátot tartalmazó gyógyszerek és a készítmény bevétele között legalább 2 órának kell eltelnie (fiziko-kémiai kölcsönhatások következtében felszívódásuk megváltozhat). Előzetes orvosi javaslat alapján alkalmazható együtt kumarin típusú véralvadásgátlóval, folsav-antagonistával és l-thyroxin-tartalmú gyógyszerekkel.

4.6 Terhesség és szoptatás

Terhesség: a készítmény az előírásoknak megfelelően szedhető. Terhes, ill. fogamzóképes életkorban lévő, megfelelő fogamzásgátlásról nem gondoskodó nők nem fogyaszthatnak többet napi 5500 NE A‑vitaminnál ill. 600 NE-et meghaladó D3‑vitaminnál. A napi 10 000 NE-nél nagyobb A‑vitamin bevitel a magzatra teratogén hatást gyakorolhat.

Szoptatás: a retinol kiválasztódik az anyatejjel, ezért nagy dózisú A-vitamin alkalmazása szoptatás idején nem javasolt. A napi ajánlott adag 4000 NE.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Actival Junior rágótabletta a nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Ebben a pontban a mellékhatások gyakoriságát az alábbiak szerint jelöljük: nagyon gyakori (1/10), gyakori (1/100, <1/10); nem gyakori (1/1000, <1/100), ritka (1/10 000, <1/1000) nagyon ritka (<1/10 000), gyakorisága nem ismert.

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:

Nagyon ritkán: túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, bőrviszketés)

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Ritkán: enyhe, múló gyomorpanaszok, hasmenés

4.9 Túladagolás

A javasolt adag sokszorosának bevételekor gyomorpanaszok, hasmenés, ritkán túlérzékenységi reakciók jelentkezhetnek.

Túlzott mértékű A‑vitamin bevitel fáradékonyságot, irritabilitást, anorexiát, gastrointestinális tüneteket, bőr- és haj-elváltozásokat (bőrpír, viszketés) hozhat létre.

Igen nagy dózisú D‑vitamin bevitel hypercalcaemiához vezethet (ennek tünetei: hányinger, hányás, szomjúság, polydipsia, poliuria és székrekedés).

Nagyobb E‑vitamin adagok hosszú időn keresztül történő bevitele gastrointestinális tüneteket, fáradtságot és gyengeséget okozhat.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Multivitaminok és ásványi anyagok kombinációi, ATC kód: A11A A03

A komponensek legfontosabb farmakodinamikai hatásai:

Retinol-acetát: alapvető szerepe van a látás folyamatában, a növekedésben, a sejtdifferenciálódásban és proliferációban, az immunrendszer integrációjában;

Tiamin (tiamin-nitrát): az energiametabolizmus koenzimje, alapvető a perifériás idegrendszer működésében, közvetve az étvágy és normál izomtónus fenntartásában;

Riboflavin: a flavoprotein enzimek része, aktiválja a B6‑vitamint, a retina pigmentjének része, szerepe van a mellékvese működésében;

Nikotinamid: a sejtlégzés enzimjeinek (NAD, NADP) koenzimje, szerepe van a növekedésben, hypocholesterinaemias hatású;

Pantoténsav (kalcium-pantotenát): a CoA és az ACP prosztetikus csoportja;

Piridoxin (piridoxin-hidroklorid): koenzimként résztvesz számos, a fehérje-, szénhidrát- és zsíranyagcserében szerepet játszó enzim funkciójában;

Cianokobalamin: alapvető a DNS szintéziséhez, így számos szövetben a megfelelő differenciáció és proliferáció fenntartásában, pl. csontvelői sejtek, idegszövet, hámszövet stb., szerepe van a normál homocystein anyagcsere fenntartásában;

Aszkorbinsav: extracelluláris antioxidáns, alapvető a kollagén szintézishez, a tirozin és triptofán anyagcseréhez, a vas felszívódásához, a dentin képződéshez, a folsav anyagcseréhez;

Kolekalciferol: alapvető a csontrendszer integritásának fenntartásában, immunmoduláns;

?-tokoferol (?-tokoferol-acetát): hatékony antioxidáns, alapvető a vörösvértest membrán integritásának fenntartásához, a sejtlégzés esszenciális eleme, szükséges a DNS szintéziséhez;

Folsav: alapvető a DNS és RNS szintéziséhez, a hem képzésben, a homocystein metioninná alakításában, a niacin átalakításában;

Biotin: a szénhidrát-lipid és fehérjeanyagcserében szereplő karboxilezési, dekarboxilezési és deaminálási reakciókban vesz részt;

Fitomenadion: alapvető a csontrendszer integritásának fenntartásához, számos fehérje, pl. alvadási faktorok poszttranszlációs karboxilezését katalizálja;

Rutin: antioxidáns, csökkenti a hajszálerek permeabilitását;

Borostyánkősav: a citrát-kör eleme, a porfirinvázas vegyületek előanyaga;

Glicin: több fehérje szintézisének előanyaga, DNS-láncszakadás gátló, citoprotektív;

Kalcium (kalcium-karbonát és kalcium-hidrogén-foszfát): alapvető ásványi anyag a csontrendszer felépítéséhez, intracelluláris jelátvivő molekula;

Foszfor (kalcium-hidrogén-foszfát): alapvető ásványi anyag a csontrendszer felépítéséhez és számos anyagcserefolyam biztosításához;

Magnézium (magnézium-oxid): alapvető ásványi anyag a csontrendszer felépítéséhez, a kardiovaszlukáris szabályozás egyik fontos eleme;

Vas (elemi vas): a hemoglobin alkotóeleme, számos enzim működését biztosítja;

Cink (cink-oxid): alapvető a DNS szintéziséhez, az immunrendszer integritásának fenntartásához, antioxidáns tulajdonságú;

Mangán (mangán-szulfát): antioxidáns enzimek működéséhez szükséges, résztvesz az aminosav, a Krebs-ciklus, lipid anyagcsere fenntartásában;

Bór (nátrium-tetraborát): a csontrendszer felépítését és fenntartását szabályozó rendszer egyik eleme, több enzim működéséhez szükséges, pl. alkohol-dehidrogenáz, kimotripszin;

Réz (réz-oxid): alapvető antioxidáns enzimek működésében vesz részt, a kötőszövet szerkezetének felépítéséhez szükséges, résztvesz a nitrogénoxid szintézis szabályozásában;

Jód (kálium-jodát): a pajzsmirigy hormonok szerkezeti eleme;

Króm (króm-pikolinát): alapvető a szénhidrát anyagcsere szabályozásában, stabilizálja az RNS-t;

Molibdén (ammónium-molibdát): részt vesz a DNS, RNS metabolizmusban, katalizálja kéntartalmú aminosavak lebontását;

Szelén (szelénessav): alapvető több antioxidáns enzim működéséhez, részt vesz a pajzsmirigy hormonok metabolizmusában.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Valamennyi összetevő megfelelő - az irodalomban leírtakkal megegyező - felszívódású és biohasznosulású formában van jelen, amely biztosítja a napi szükségletnek megfelelő mennyiségek bejutását és hasznosulását a szervezetben.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Nincs adat.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Butil-hidroxi-toluol, zselatin, szacharóz, kukoricakeményítő, trinátrium-citrát, citromsav, maltodextrin, dl-α-tokoferol, részlegesen hidrogénezett szójababolaj, módosított keményítő, szilícium-dioxid, arabmézga, glükóz, kalcium-foszfát, poliszorbát 80, mannit, xilit, szorbit, kopovidon, magnézium-sztearát, aszpartám (fenil-alanin-tartalmú), aceszulfám-K, málna-, cseresznye-, eper-aroma, kárminsav (E120), vörös vas-oxid (E 172), feketerépa kivonat.

6.2 Inkompatibilitások

Antacidumok, illetve a fluorokinolont, tetraciklint, fenitoint, penicillamint, biszfoszfonátot tartalmazó gyógyszerek és a készítmény bevétele között legalább 2 órának kell eltelnie (fiziko-kémiai kölcsönhatások következtében felszívódásuk megváltozhat).

6.3 Felhasználhatósági időtartam

18 hónap.

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb25°C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

30, 60, 120, 60+60 db rágótabletta fehér polietilén tartályban, alumínium zárófóliával és fehér csavaros polipropilén kupakkal lezárva, 1 vagy 2 tartály dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések

Nincsenek különleges előírások. Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.

Megjegyzés: (keresztjelzés nélküli)

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Béres Gyógyszergyár Zrt.

1037 Budapest

Mikoviny u. 2-4.

Tel: 430-5500

Fax: 250-7251

Email: info@beres.hu

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-9623/01 30x

OGYI-T-9623/02 60x

OGYI-T-9623/03 90x

OGYI-T-9623/04 60x+60x

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

2004. április 29./ 2009. november 27.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2016. szeptember 1.

Adatok
Gyártó
Béres
EP termék
Igen
OTC termék
Igen
Cikkszám
10036693
Betegtájékoztató
4
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Actival Junior rágótabletta 3 különböző - málna, cseresznye, eper - ízesítéssel Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
  • Sürgősen forduljon orvosához, ha a tünetek nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
    1. Milyen típusú gyógyszer az Actival Junior rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
    2. Tudnivalók az Actival Junior rágótabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Actival Junior rágótablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Actival Junior rágótablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACTIVAL JUNIOR RÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Fokozott szükséglet vagy csökkent bevitel okozta általános vitamin-, ásványi anyag- és nyomelemhiányos állapotok megelőzésére. A multivitamin pótlás különösen javasolt az alábbi esetekben: - növekedés, fejlődés - jelentős fizikai igénybevétel (pl. sport), - kiegyensúlyozatlan táplálkozás (pl. fogyókúra, vegetarianizmus). 2. TUDNIVALÓK AZ Actival Junior rágótabletta SZEDÉSE ELŐTT Ne adjon gyermekének Actival Junior rágótablettát
  • ha gyermeke allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy az Actival Junior rágótabletta egyéb összetevőjére,
  • ha gyermekének normálisnál magasabb a kalcium-, az A- vagy D-vitamin szintje,
  • ha gyermeke fenilketonuriában, veseelégtelenségben, a rézanyagcsere örökletes zavarában (Wilson-kórban), pajzsmirigy-túlműködésben szenved,
  • ha gyermeke egyéb retinoid kezelésben részesül.
  • A készítmény szójaolajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben gyermekének földimogyoró vagy szója allergiája van.
  • Fenilalanin forrást tartalmaz. A készítmény lebomlásakor fenilalanin képződik, ezért alkalmazása fenilketonuriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.
Az Actival Junior rágótabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
  • más vitaminnal történő együttes alkalmazását beszélje meg a gyermekorvossal,
  • az Actival Junior rágótabletta kezelés előtt kérje ki a kezelőorvos véleményét, amennyiben gyermeke máj- és epeúti megbetegedésben illetve kiválasztási zavarban szenved
  • ha gyermeke bizonyos cukrokra érzékeny, mivel a készítmény szacharózt és glükózt tartalmaz. Ezekben az esetekben az alkalmazást megelőzően kérje ki a kezelőorvosa véleményét!
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Más multivitamin típusú készítménnyel való együttes szedése nem javasolt. Egyidejű alkalmazása kerülendő más A-, D-, E-, K-vitamin-, nyomelem-, valamint retinoid-tartalmú készítményekkel a túlzott bevitel lehetősége miatt! D-vitaminnal, vagy kalciummal való együttes alkalmazás esetén magasabb kalcium-szint alakulhat ki. A kölcsönhatások elkerülése érdekében az Actival Junior rágótabletta és más gyógyszerek bevétele között legalább 2 órának kell eltelnie! Csak előzetes orvosi javaslat alapján alkalmazható együtt némely véralvadásgátlóval, folsav‑antagonistával (bizonyos citosztatikus gyógyszerek) és l-tiroxin-tartalmú (pajzsmirigyre ható) gyógyszerrel. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Bár az Actival Junior rágótabletta nem a terhesek, szoptató anyák igényei szerint összeállított vitaminkészítmény, de a gyermekeknek szánt napi maximális adag (napi 3 tabletta) szedhető terhesség és szoptatás alatt. Terhesség esetén vegye figyelembe, hogy 5500 NE (nemzetközi egység)-et meghaladó A‑vitamin és 600 NE-et meghaladó D3-vitamin bevitel nem javasolt. Nagy dózisú A-vitamin alkalmazása szoptatás alatt szintén nem javasolt. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Az Actival Junior rágótabletta a nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Fontos információk az Actival Junior rágótabletta egyes összetevőiről Fenilalanin forrást tartalmaz. A készítmény lebomlásakor fenilalanin képződik, ezért alkalmazása fenilketonuriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet. A készítmény glükózt és szaharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy gyermeke bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert. A készítmény szójaolajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben gyermekének földimogyoró vagy szója allergiája van. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ Actival Junior rágótablettÁT? A készítmény szokásos adagja: 2-3 éves korban napi 1 db, 4-10 éves korban napi 2 db, 11 éves kor felett napi 3 db rágótabletta. A rágótablettát célszerű étkezés végén elrágcsálni. A napi adag egyszerre is bevehető. A készítményt a szedést indokoló állapot fennállása alatt, folyamatosan javasolt szedni. Ha gyermeke az előírtnál több Actival Junior rágótablettát vett be Az Actival Junior rágótabletta hatóanyagtartalma nem jelent túladagolási rizikót. Hosszú távon, emelt adagokban szedve A-, D-,E-vitamin túladagolás előfordulhat. Amennyiben a gyermekorvos másképp nem rendeli, a napi javasolt adagot ne lépje túl. Ha gyermeke elfelejtette bevenni az Actival Junior rágótablettát Ne adjon gyermekének kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, csak folytassa a napi adag szedését. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így az Actival Junior rágótabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A készítmény szedése mellett ritkán - 10 000 betegből 1-10 betegnél - (elsősorban a javasolt adag túllépésekor) enyhe, múló gyomorpanaszok, hasmenés, valamint nagyon ritkán - 10 000 betegből kevesebb, mint 1 betegnél - túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, bőrviszketés) felléphetnek. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL AZ ACTIVAL JUNIOR RÁGÓTABLETTÁT TÁROLNI? Legfeljebb25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Actival Junior rágótablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Actival Junior rágótabletta - 417 NE A‑vitamin (retinol-acetát formájában), 0,45 mg tiamin (tiamin‑nitrát formájában, B1‑vitamin), 0,5 mg riboflavin (B2‑vitamin), 5,5 mg nikotinamid (B3‑vitamin), 2 mg pantoténsav (kalcium‑pantotenát formájában, B5-vitamin), 0,65 mg piridoxin (piridoxin‑klorid formájában, B6‑vitamin), 0,5 µg cianokobalamin (B12‑vitamin), 30 mg aszkorbinsav (C‑vitamin), 100 NE kolekalciferol (D3‑vitamin), 3 NE ‑tokoferol (‑tokoferol-acetát formájában, E‑vitamin), 37,5 µg folsav, 12,5 µg biotin (H‑vitamin), 5 µg fitomenadion (K1‑vitamin), 2 mg rutin, 10 mg borostyánkősav, 7,5 mg glicin, 50 mg kalcium (kalcium‑karbonát és vízmentes kalcium‑hidrogénfoszfát formájában), 19,4 mg foszfor (vízmentes kalcium-hidrogénfoszfát formájában), 25 mg magnézium (magnézium‑oxid), 2,5 mg vas (elemi vas formájában), 1,5 mg cink (cink‑oxid formájában), 0,425 mg mangán (mangán‑szulfát‑monohidrát formájában), 0,3 mg bór (nátrium‑tetraborát formájában), 0,175 mg réz (réz‑oxid formájában), 22,5 µg jód (kálium-jodát formájában), 20 µg króm (króm-pikolinát formájában), 20 µg molibdén (ammónium-molibdenát formájában), 5 µg szelén (szelénessav formájában) rágótablettánként. - Egyéb összetevők: Butil-hidroxi-toluol, zselatin, szacharóz, kukoricakeményítő, trinátrium-citrát, citromsav, maltodextrin, dl-α-tokoferol, részlegesen hidrogénezett szójababolaj, módosított keményítő, szilícium-dioxid, arabmézga, glükóz, kalcium-foszfát, poliszorbát 80, mannit, xilit, szorbit, kopovidon, magnézium-sztearát, aszpartám (fenil-alanin-tartalmú), aceszulfám-K, málna-, cseresznye-, eper-aroma, kárminsav (E120), vörös vas-oxid (E172), feketerépa kivonat. Milyen az Actival Junior rágótabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Vöröses rózsaszín színű, cseresznye ízű; lilás rózsaszín színű, málna ízű; rózsaszínű eper ízű, jellegzetes illatú, speciális háromszög alakú () rágótabletták, melyeknek felülete kissé pöttyözött. 30, 60, 120, 60+60 db rágótabletta fehér polietilén tartályban, alumínium zárófóliával és fehér csavaros polipropilén kupakkal lezárva, 1 vagy 2 tartály dobozban Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja Béres Gyógyszergyár Zrt. 1037 Budapest Mikoviny u. 2-4. Tel: 430-5500 Fax: 250-7251 Email: info@beres.hu Gyártó: Béres Gyógyszergyár Zrt. 5005 Szolnok, Nagysándor József út 39.

OGYI-T-9623/01 30x

OGYI-T-9623/02 60x

OGYI-T-9623/03 90x

OGYI-T-9623/04 60x+60x A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. szeptember
Dobozinformáció
6
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Actival Junior rágótabletta (3 különböző - málna, cseresznye, eper – ízesítéssel) 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag megnevezése Mennyisége rágótablettánként
A-vitamin (retinol) 417 NE
B1-vitamin (tiamin) 0,45 mg
B2-vitamin (riboflavin) 0,5 mg
B3-vitamin (nikotinamid) 5,5 mg
B5-vitamin (pantoténsav) 2 mg
B6-vitamin (piridoxin) 0,65 mg
B12-vitamin (cianokobalamin) 0,5 µg
C-vitamin (aszkorbinsav) 30 mg
D3-vitamin (kolekalciferol) 100 NE
E-vitamin (α-tokoferol) 3 NE
Folsav 37,5 µg
H-vitamin (biotin) 12,5 µg
K1-vitamin (fitomenadion) 5 µg
Rutin 2 mg
Borostyánkősav 10 mg
Glicin 7,5 mg
Kalcium 50 mg
Foszfor 19,4 mg
Magnézium 25 mg
Vas 2,5 mg
Cink 1,5 mg
Mangán 0,425 mg
Bór 0,3 mg
Réz 0,175 mg
Jód 22,5 µg
Króm 20 µg
Molibdén 20 µg
Szelén 5 µg
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Ismert hatású segédanyagok: glükóz, szacharóz, aszpartám, részlegesen hidrogénezett szójababolaj. További információért olvassa el a betegtájékoztatót! 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 30, 60, 60+60, 120 db rágótabletta 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Szájon át történő alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Adagolás: szokásos adagja 2-3 éves korban napi 1 db, 4-10 éves korban napi 2 db, 11 éves kor felett napi 3 db rágótabletta. 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Édesítőszerként xilitet, szorbitot, mannitot és aszpartámot tartalmaz. 8. LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Béres Gyógyszergyár Zrt. 1037 Budapest Mikoviny u. 2-4. 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-9623/01 30x

OGYI-T-9623/02 60x

OGYI-T-9623/03 90x

OGYI-T-9623/04 60x+60x

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gyártási szám: 14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK 3 gyümölcs ízben Béres logo Multivitamin ásványi anyagokkal és nyomelemekkel gyermekek részére. Alkalmas a növekedéshez, fejlődéshez szükséges vitaminok, ásványi anyagok és nyomelemek pótlására. Javallat: Fokozott szükséglet vagy csökkent bevitel okozta általános vitamin-, ásványi anyag- és nyomelemhiányos állapotok megelőzésére. A multivitamin pótlás különösen javasolt az alábbi esetekben: - növekedés, fejlődés, - jelentős fizikai igénybevétel (pl. sport), - kiegyensúlyozatlan táplálkozás (pl. fogyókúra, vegetarianizmus). Ellenjavallat: A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. A- vagy D-vitamin túladagolás, illetve magas kalcium-szint esetén, továbbá fenilketonuriában (a készítmény aszpartám tartalma miatt), veseelégtelenségben, egyidejű retinoid kezelés esetén, a rézanyagcsere örökletes zavarában (Wilson‑kórban), valamint pajzsmirigy-túlműködésben nem szedhető a készítmény. A készítmény szójaolajat tartalmaz. Földimogyoró vagy szója allergia esetén a készítmény nem alkalmazható. 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Actival Junior A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Műanyag tartály 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Actival Junior rágótabletta 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag megnevezése Mennyisége rágótablettánként
A-vitamin (retinol) 417 NE
B1-vitamin (tiamin) 0,45 mg
B2-vitamin (riboflavin) 0,5 mg
B3-vitamin (nikotinamid) 5,5 mg
B5-vitamin (pantoténsav) 2 mg
B6-vitamin (piridoxin) 0,65 mg
B12-vitamin (cianokobalamin) 0,5 µg
C-vitamin (aszkorbinsav) 30 mg
D3-vitamin (kolekalciferol) 100 NE
E-vitamin (α-tokoferol) 3 NE
Folsav 37,5 µg
H-vitamin (biotin) 12,5 µg
K1-vitamin (fitomenadion) 5 µg
Rutin 2 mg
Borostyánkősav 10 mg
Glicin 7,5 mg
Kalcium 50 mg
Foszfor 19,4 mg
Magnézium 25 mg
Vas 2,5 mg
Cink 1,5 mg
Mangán 0,425 mg
Bór 0,3 mg
Réz 0,175 mg
Jód 22,5 µg
Króm 20 µg
Molibdén 20 µg
Szelén 5 µg
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Ismert hatású segédanyagok: glükóz, szacharóz, aszpartám, részlegesen hidrogénezett szójababolaj. További információért olvassa el a betegtájékoztatót! 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 30, 60, 120 db rágótabletta 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Adagolás: szokásos adagja 2-3 éves korban napi 1 db, 4-10 éves korban napi 2 db, 11 éves kor felett napi 3 db rágótabletta. 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Édesítőszerként xilitet, szorbitot, mannitot és aszpartámot tartalmaz. 8. LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Béres Gyógyszergyár Zrt. 1037 Budapest Mikoviny u. 2-4. 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-9623/01 30x

OGYI-T-9623/02 60x

OGYI-T-9623/03 90x

OGYI-T-9623/04 60x+60x

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz: 14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK 3 gyümölcs ízben Béres logo Multivitamin ásványi anyagokkal és nyomelemekkel gyermekek részére. Alkalmas a növekedéshez, fejlődéshez szükséges vitaminok, ásványi anyagok és nyomelemek pótlására. 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK