BABY LUUF illóolajos kenőcs 30 g

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számár

Baby Luuf illóolajos kenőcs
terpentinolaj, eukaliptuszolaj, kakukkfűolaj


Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a gyermek tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Baby Luuf illóolajos kenőcs (továbbiakban: Baby Luuf kenőcs) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Baby Luuf kenőcs alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Baby Luuf kenőcsöt?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Baby Luuf kenőcsöt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer a Baby Luuf kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó, úgymint meghűléses betegségekben, köhögés, nátha, torokgyulladás kezelésére.


2. Tudnivalók a Baby Luuf kenőcs alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Baby Luuf kenőcsöt
- ha a csecsemő vagy kisgyermek allergiás terpentinolajra, eukaliptuszolajra, kakukkfűolajra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha a csecsemőnek / kisgyermeknek korábban lázgörcse vagy epilepsziás rohama volt;
- hörgi asztmában;
- szamárköhögésben;
- sérült vagy gyulladásos bőrfelületre, nyílt sebre, arcra, különösen az orr és a szem környékére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A kenőcs csecsemők és kisgyermekek inhaláltatására nem alkalmazható.
A készítmény kizárólag külső alkalmazásra használható.
Nem szabad lenyelni.

Egyéb gyógyszerek és a Baby Luuf kenőcs
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett gyógyszereiről.
Interakciós hatások nem ismertek.
Egyidejűleg nem alkalmazható más hasonló hatású külsőleges készítménnyel.

Terhesség és szoptatás
Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a készítmény tekintetében.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Baby Luuf kenőcs a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.

A Baby Luuf kenőcs allergéneket tartalmazó illatanyagokat tartalmaz
Ez a készítmény benzil-alkoholt, benzil-benzoátot, citrált, citronellolt, eugenolt, geraniolt, izoeugenolt, linaloolt, valamint limonént tartalmazó illatanyagokat tartalmaz.
Ezek az allergének allergiás reakciót okozhatnak.

3. Hogyan kell alkalmazni a Baby Luuf kenőcsöt?

Ezt a gyógyszer mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Csecsemők és kisgyermekek kezelésére 6 hónapos kortól 2 éves korig.

A készítmény szokásos adagja:

Naponta 2-3-szor, de legalább reggel és este, életkortól függően 2,5–5 cm³ (kb. 1 púpozott mokkáskanál) kenőcsöt kell a gyermek hátán és mellén bedörzsölni. A hatást fokozza, ha a gyermeket előmelegített trikóba, vagy törölközőbe takarjuk és lehetőleg ½ - 1 órán át ágymelegben tartjuk.

Ha a panaszok 5 napnál tovább tartanak, vagy a kezelés alatt rosszabbodnak vagy hosszantartó láz esetén orvoshoz kell fordulni.

Ha az előírtnál több Baby Luuf kenőcsöt alkalmazott
Túladagolásról nem számoltak be.

Ha elfelejtette alkalmazni a Baby Luuf kenőcsöt
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Túlérzékenységi reakciók (bőrgyulladás, kontakt ekcéma) előfordulhatnak, hörgi asztmában a hörgők görcse fokozódhat. Az előfordulási gyakoriságuk nem ismert.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
.

5. Hogyan kell a Baby Luuf kenőcsöt tárolni?

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A tartályt tartsa jól lezárva!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a tégely címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A kenőcs felnyitás után 1 évig alkalmazható.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Baby Luuf kenőcs?
- A készítmény hatóanyagai: 1 g kenőcs tartalma: 40 mg tengerparti fenyőből származó terpentinolaj, 15 mg eukaliptuszolaj, 10 mg kakukkfűolaj.
- Egyéb összetevők: fehér vazelin, szilárd paraffin, ciprusolaj, majoránnaolaj, szerecsendióolaj.

Milyen a Baby Luuf kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, lágy kenőcs.
30 g kenőcs üvegtégelyben, fehér HDPE kupakkal lezárva, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH,
Roseggerkai 3, 8010 Graz, Ausztria

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Volmix kft.
1146 Budapest, Thököly út 76.
Tel.: (1) 383 3252
Fax: (1) 799 9907

OGYI-TN-13/01 30 g

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. augusztus

1. A GYÓGYSZER NEVE

Baby Luuf illóolajos kenőcs


2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

40 mg tengerparti fenyőből származó terpentinolajat, 15 mg eukaliptuszolajat és 10 mg kakukkfűolajat tartalmaz 1 gramm kenőcsben.

Ismert hatású segédanyagok: a ciprusolaj, majoránnaolaj és szerecsendióolaj allergéneket tartalmazó illatanyagokat tartalmaz.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.


3. GYÓGYSZERFORMA

Kenőcs.

Fehér, lágy kenőcs.


4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó, úgymint meghűléses betegségek, köhögés, nátha, torokgyulladás kezelésére.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Csecsemők és kisgyermekek kezelésére 6 hónapos kortól 2 éves korig.

Naponta 2-3-szor, de legalább reggel és este, életkortól függően 2,5–5 cm³ (kb. 1 púpozott mokkáskanál) kenőcsöt kell a gyermek hátán és mellén bedörzsölni. A hatást fokozza, ha a gyermeket előmelegített trikóba, vagy törölközőbe takarjuk és lehetőleg ½-1 órán át ágymelegben tartjuk.
Ha a panaszok 5 napnál tovább tartanak, vagy a kezelés alatt rosszabbodnak vagy hosszantartó láz esetén orvoshoz kell fordulni.

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; a korábbiakban fellépett lázgörcsök, vagy epilepszia
Hörgi asztma
Szamárköhögés
A készítményt sérült vagy gyulladásos bőrfelületre, nyílt sebre, arcra, különösen az orr és a szem környékére ne alkalmazzák.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

A kenőcs csecsemők és kisgyermekek inhaláltatására nem alkalmazható.
A készítmény kizárólag külső alkalmazásra használható. Nem szabad lenyelni.

Ez a készítmény allergéneket tartalmazó illatanyagokat (benzil-alkoholt, benzil-benzoátot, citrált, citronellolt, eugenolt, geraniolt, izoeugenolt, linaloolt, valamint limonént) tartalmaz.
Ezek az allergének allergiás reakciót okozhatnak.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Interakciós hatások nem ismertek.
Egyidejűleg nem alkalmazható más hasonló hatású külsőleges készítménnyel.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás

Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a készítmény tekintetében.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Baby Luuf illóolajos kenőcs a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Túlérzékenységi reakciók (bőrgyulladás, kontakt ekcéma) előfordulhatnak, hörgi asztmában a hörgők görcse fokozódhat. Gyakoriságuk nem ismert.

Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

4.9 Túladagolás

Túladagolásról nem számoltak be.


5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Más kombinációs készítmények meghűléses betegségekben;
ATC kód: R05X.

A készítmény hatásosságát és biztonságosságát a régóta fennálló használat támasztja alá.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

A készítmény hatásosságát és biztonságosságát a régóta fennálló használat támasztja alá.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

A készítmény hatásosságát és biztonságosságát a régóta fennálló használat támasztja alá.


6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Fehér vazelin, szilárd paraffin, ciprusolaj, majoránnaolaj, szerecsendióolaj.

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

30 hónap.
Felbontás után 1 év.

6.4 Különleges tárolási előírások

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A tartályt tartsa jól lezárva! Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

30 g kenőcs üvegtégelyben, fehér HDPE kupakkal lezárva, dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Nincsenek különleges előírások.

Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).


7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH
Roseggerkai 3
8010 Graz, Ausztria


8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-TN-13/01 30 g


9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. február 11.
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. június 23.


10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2022. augusztus 13.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ


1. A GYÓGYSZER NEVE

Baby Luuf illóolajos kenőcs
terpentinolaj, eukaliptuszolaj, kakukkfűolaj


2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

40 mg tengerparti fenyőből származó terpentinolajat, 15 mg eukaliptuszolajat és 10 mg kakukkfűolajat tartalmaz 1 gramm kenőcsben.


3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok: fehér vazelin, szilárd paraffin, ciprusolaj, majoránnaolaj, szerecsendióolaj.
További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.


4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

kenőcs
30 g


5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Külsőleg történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!


6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

A készítményt sérült vagy gyulladásos bőrfelületre, nyílt sebre, arcra, különösen az orr és a szem környékére ne alkalmazzák.
Inhaláltatására nem alkalmazható.
Nem szabad lenyelni.


8. LEJÁRATI IDŐ

Felh.:


9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A tartályt tartsa jól lezárva!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet.


10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN


11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH
Roseggerkai 3
8010 Graz, Ausztria

Magyarországi képviselet:
Volmix kft.
Thököly út 76, 1146 Budapest


12. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA

OGYI-TN-13/01 30 g


13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:


14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).


15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Csecsemők és kisgyermekek kezelésére 6 hónapos kortól 2 éves korig.

A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó, úgymint meghűléses betegségekben, köhögés, nátha, torokgyulladás kezelésére.

Ha a panaszok 5 napnál tovább tartanak, vagy a kezelés alatt rosszabbodnak vagy hosszantartó láz esetén orvoshoz kell fordulni.


16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Baby Luuf kenőcs


17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Nem értelmezhető


18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

Nem értelmezhető


A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

TARTÁLY


1. A GYÓGYSZER NEVE

Baby Luuf illóolajos kenőcs


2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

40 mg tengerparti fenyőből származó terpentinolajat, 15 mg eukaliptuszolajat és 10 mg kakukkfűolajat tartalmaz 1 gramm kenőcsben.


3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok: fehér vazelin, szilárd paraffin, ciprusolaj, majoránnaolaj, szerecsendióolaj.
További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!


4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

kenőcs
30 g


5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Külsőleg történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!


6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

A készítményt sérült vagy gyulladásos bőrfelületre, nyílt sebre, arcra, különösen az orr és a szem környékére ne alkalmazzák.
Inhaláltatására nem alkalmazható.
Nem szabad lenyelni.


8. LEJÁRATI IDŐ

Felh.:


9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A tartályt tartsa jól lezárva!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet.


10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN


11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH
Roseggerkai 3
8010 Graz, Ausztria

Magyarországi képviselet:
Volmix kft.
Thököly út 76, 1146 Budapest


12. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA

OGYI-TN-13/01 30 g


13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:


14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).


15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Csecsemők és kisgyermekek kezelésére 6 hónapos kortól 2 éves korig.

Meghűléses betegségekben, köhögés, nátha, torokgyulladás külsőleges kezelésére.

Ha a panaszok 5 napnál tovább tartanak, vagy a kezelés alatt rosszabbodnak vagy hosszantartó láz esetén orvoshoz kell fordulni.


16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK


17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD


18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA