Kérdése van? Hívjon minket! +3616107596

DORITHRICIN szopogató tabletta 20 db
DORITHRICIN szopogató tabletta 20 db
2 590 Ft
2 290 Ft

DORITHRICIN szopogató tabletta 20 db

Nyelési nehézségekkel és torokfájással járó száj‑garat fertőzések tüneti kezelésére.
12
2 590 Ft
2 290 Ft
Kezdete: 2021.07.23   A készlet erejéig!
Kedvezmény: 12
Megtakarítás 300 Ft
Részletek

5

1. A GYÓGYSZER NEVE

Dorithricin szopogató tabletta

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Hatóanygok:

1 szopogató tabletta tartalmaz:

  • tirotricin 0,5 mg

  • benzalkónium-klorid 1,0 mg

  • benzokain 1,5 mg

Ismert hatású segédanyag:

870,925 mg szorbit (Ph. Eur.) tablettánként.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Szopogató tabletta.

Fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű, mentolos illatú szopogató tabletták, egyik oldalukon mélynyomású „DORITHRICIN” felirattal.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

    1. Terápiás javallatok

Nyelési nehézségekkel és torokfájással járó száj‑garat fertőzések tüneti kezelésére.

    1. Adagolás és alkalmazás

Felnőtteknek és 6 éves kor feletti gyermekeknek:

1-2 tabletta elszopogatása javasolt 2-3 óránként.

A Dorithricin szopogató tablettát a szájban kell hagyni, hogy szopogatás közben lassan szétolvadjon.

A kezelést a tünetek megszűnése után még egy napig javasolt folytatni.

A Dorithricin szopogató tabletta nem adható csecsemőknek és kisgyermekeknek (6 éves kor alatt), akiknél a biztonságos alkalmazhatóság (szopogatás) nem bizonyított. A szopogató tabletta csak akkor adható gyermekeknek, ha képesek azt lassan elszopogatni.

4.3 Ellenjavallatok

  • A tirotricinnel, benzalkónium-kloriddal, benzokainnal, menta olajjal vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

  • Alkalmazása kerülendő a szájüregben és a garatban lévő meglehetősen nagy, friss sebek esetén.

  • Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában a készítmény nem szedhető.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Lázas, gennyes mandulagyulladás esetén az orvos dönti el, hogy az elsősorban szükséges kezelésmódok, mint pl. szisztémás antibiotikum-adás mellett kiegészítésképpen alkalmazható-e a Dorithricin szopogató tabletta.

Lázzal, fejfájással, hányingerrel vagy hányással társuló súlyos torokgyulladás és torokfájás esetében a Dorithricin szopogató tablettával folytatott kezelés orvosi javaslat nélkül 2 napon túl nem javasolt.

A bőr allergiás reakcióira (pl. allergiás kontakt ekcéma) hajlamos betegeknél túlérzékenység léphet fel.

Cukorbetegek

Egy Dorithricin szopogató tabletta cukorpótló szorbit tartalma kb. 0,07 BE (kenyéregység)-nek felel meg.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Az előírásoknak megfelelő alkalmazás esetén gyógyszerkölcsönhatás ezidáig nem ismert.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás

Terhes nőknél és szoptatás ideje alatti alkalmazásáról kontrollált vizsgálatok nem állnak rendelkezésre. Alkalmazása kizárólag orvosi rendeletre az előny/kockázat gondos mérlegelésével történhet.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem értelmezhető.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra:

Nagyon gyakori: ( 1/10)

Gyakori: ( 1/100 - < 1/10):

Nem gyakori: ( 1/1000 - < 1/100)

Ritka: ( 1/10 000 –< 1/1000)

Nagyon ritka: (< 1/10 000)

Nem ismert: (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

Ritka:

  • Allergiás reakciók (bőr), melyek különösen a para-amino-benzoesav észterrel (benzokainnal) szemben léphetnek fel.

  • A helyi alkalmazás methemoglobinaemiához vezethet, különösen gyermekeknél és a szájüregben fennálló meglehetősen nagy sebek esetén.

Nem ismert:

  • Érzékeny betegeknél para-csoport (például penicillin, szulfonamid, napvédő kozmetikum, p‑amino‑szalicilsav) szenzibilitás léphet fel.

  • Az arra hajlamos betegeknél a mentaolaj túlérzékenységi reakciókat (beleértve a dyspnoe-t) válthat ki.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

4.9 Túladagolás

A mérgezés tünetei

Előírásszerű használat esetén a Dorithricin szopogató tablettával történő túladagolás valószínűtlen, túladagolás okozta mérgezést eddig még nem jelentettek.

Nagyobb mennyiségű szopogató tabletta lenyelésekor gyomor-bélpanaszok jelentkezhetnek, továbbá methemoglobinaemia alakulhat ki (különösen gyermekek esetében).

A mérgezés kezelése

Ilyen esetben a felszívódást-csökkentő intézkedések (például; aktív szén adása, gyomormosás), illetve adott esetben a methemoglobinaemia megszüntetésére tett lépések megtétele szükségesek.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Gégészeti gyógyszerkészítmények, antibiotikumok, ATC kód: R02A B02 (R02A A20)

A tirotricin antibiotikum polipeptid keverék, amely 80%-ban tirocidinből és 20%-ban gramicidinből áll. Hatását a Gram-pozitív baktériumokra –különösen a száj és garat fertőzéseit okozó streptococcusokra és staphylococcusokra– két különböző hatásmechanizmus útján fejti ki.

Míg a tirocidin elsősorban a baktériummembrán tápanyag transzportjában okoz zavart, amely végül lysishez vezet, addig a gramicidin a baktériummembrán pórusait nyitja meg, amely az ATP‑szintézishez szükséges hidrogénion-grádiens összeomláshoz vezet.

A légzési lánc–foszforiláció szétkapcsolódása miatt a baktérium energiaforgalma károsodik.

Mivel a tirotricin membránhatása nem specifikus, így nem vezet keresztrezisztenciához. A tirotricin helyi alkalmazása granulációhoz és epitelizációhoz vezethet.

Abenzalkónium-klorid kvaterner ammónium-klorid vegyületek keveréke, felületaktív hatású antiszeptikum. Széles antibakteriális hatással rendelkezik, mind a Gram-pozitív, mind a Gram-negatív baktériumokra hat. Molekulájának hosszú hidrofil része beépül a citoplazmamembránba, így a baktérium növekedésének gátlásához ill. lysiséhez vezet. Helyileg alkalmazva a benzalkónium-klorid nem szövetkárosító és antibiotikumokkal szemben nem mutat keresztrezisztenciát.

A benzokain (para-amino-benzoesav-etilészter) zsíroldékony helyi érzéstelenítő, csillapítja a száj- és garatüregben fellépő fájdalmat. Az idegsejtmembrán struktúrájának megváltoztatása következtében az ioncsere inaktiválódik, amely megakadályozza a membrándepolarizációt és így blokkolja az ingervezetést.

A megfelelően alkalmazott Dorithricin szopogató tabletta hatékony antibakteriális, antiszeptikus és fájdalomcsillapító hatású gyógyszer a száj- és garat gyulladásos elváltozásainak helyi kezelésére, a hatóanyagok jól penetrálnak a gyulladt nyálkahártyán, ahol a hatásukat hosszú ideig kifejthetik.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Tirotricin: A tirotricin nem szívódik fel.

Benzalkónium-klorid: A benzalkónium-klorid csak jelentéktelen mértékben szívódik fel, a májon és a vesén keresztül igen gyorsan eliminálódik,.

Benzokain: A benzokain kevéssé vízoldékony, így csak igen csekély mértékben szívódik fel, hidrolízissel bomlik le para-amino-benzoesavra. Lokálisan alkalmazva hatása gyorsan, kb. 1 perc alatt alakul ki, és hatása 15‑20 percig tart. A benzokain farmakokinetikai tulajdonságaihoz további jelentős adatok nem érhetők el.

    1. A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

A lokálisan alkalmazott tirothricin terápiás dózisban nem okozott szövet károsodást és kifejezetten jól tolerálhatónak bizonyult. Mivel a tirothricin parenterális alkalmazása során számottevő toxicitást figyeltek meg, ezért alkalmazása nagyobb, szájban levő, friss seb esetén nem javasolt. Állatokon végzett vizsgálatok során reprodukciós toxicitás és kardiotoxicitás nem mutatkozott.

Benzalkónium-klorid. Egereken nagy dózisú benzalkónium-kloriddal (25 mg) végzett helyi tolerabilitási vizsgálat során bőrirritáció jelentkezett. Patkányokon nagyon nagy dózisú benzalkónium‑kloriddal (100 mg/kg intravaginálisan) végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatok során embriotoxikus és fötotoxikus hatást észleltek. Állatkísérletek során karcinogén hatást nem tapasztaltak.

Benzokain. A helyi érzéstelenítők, így a benzokain alkalmazása a következő akut szisztémás toxikus hatásokat eredményezheti: központi-idegrendszeri depresszió, görcsök, vezetési és szívösszehúzódási zavarok, vérnyomásesés. A szisztémásan adott benzokain methaemoglobinaemiát okozhat. Állatokon végzett vizsgálatok során reprodukciós toxicitás és kardiotoxicitás nem mutatkozott.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

    1. Segédanyagok felsorolása

Szorbit (Ph. Eur.),

Talkum,

Sugarester S 370F (szukróz-poli(palmitát, sztearát) (az észter‑keverék és zsírsav összetétel aránya a Ph.Eur. szaharóz-sztearát III-s típus szerint),

Szacharin-nátrium 2 H2O,

Mentaolaj,

Povidon 25,

Karmellóz-nátrium,.

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

3 év.

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

20 db vagy 40 db szopogató tabletta PVC/PCTFE/PVC-alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások.

Megjegyzés:  (egy keresztes)

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Medice Pharma GmbH& Co. KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

Németország

Telefon: + 49 2371 152790

Fax: + 49 2371 937 329

e-mail: info@medice-pharma.de

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T-7266/01 20x

OGYI-T-7266/03 40x

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. 01. 31.

A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. december 29.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA: 2015.05.13.

Adatok
Gyártó
TEVA
EP termék
Igen
Cikkszám
10030943
Betegtájékoztató
5
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dorithricin szopogató tabletta

tirotricin, benzalkónium-klorid, benzokain Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
  • Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
    1. Milyen típusú gyógyszer a Dorithricin szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
    2. Tudnivalók a Dorithricin szopogató tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Dorithricin szopogató tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dorithricin szopogató tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Dorithricin szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható ? Fájdalommal járó száj- és garatüregi gyulladásos megbetegedések helyi kezelésére szolgáló szopogató tabletta – felnőttek és 6 éves kor feletti gyerekek részére. Baktériumellenes, fertőtlenítő és fájdalomcsillapító hatású gyógyszer. A fájdalmas száj- és garatüregi gyulladásos megbetegedésekben összetett módon hat:
  • A tirotricin hatóanyag specifikus, helyileg ható antibiotikum (baktériumellenes szer) és együttesen fejti ki hatását a másik hatóanyaggal, a fertőtlenítő hatású benzalkónium-kloriddal a leggyakoribb kórokozókkal szemben, amelyek a száj- és garatterületen találhatók. A két hatóanyag kombinációja révén számos kórokozót elpusztít.
  • Gyorsan csillapítja a száj-és garatüregben fellépő fájdalmat és a nyelési panaszokat a benzokain hatóanyag, amely egy felületen ható helyi érzéstelenítő.
Alkalmazási területe:
  • Nyelési nehézségekkel járó torokgyulladás és torokfájdalom,
  • Garat- és gégehurut,
  • Szájnyálkahártya- és fogínygyulladás.
2. Tudnivalók a Dorithricin szopogató tabletta alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Dorithricin szopogató tablettát:
  • ha allergiása hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • csecsemők és 6 éves kor alatti gyermekeknél;
  • a szájüregben lévő friss sebek esetén, valamint közvetlenül szájsebészeti, fogorvosi beavatkozások után;
  • para-vegyület csoport iránti allergia (pl. PABA=para-amino-benzoesav, továbbá parabén=metil- ill. propil-para-hidroxi-benzoát konzerválószerekkel szembeni allergia) esetén;
  • a benzalkónium-kloridhoz hasonló ún. kvaterner ammónium-vegyületekkel szembeni túlérzékenység fennállásakor;
  • öröklött fruktóz- vagy szorbitérzékenység esetében.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Dorithricinszedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
  • ha 6 éves kor feletti gyermek kapja a gyógyszert, mivel ebben a korcsoportban alkalmazása kizárólag orvosi javaslatra ajánlott.
  • ha lázzal járó,gennyes mandulagyulladása van, akkor minden esetben az orvosnak kell eldöntenie, hogy az elsősorban szükséges kezelési módok (pl. antibiotikum adása) mellett kiegészítésképpen kell-e alkalmazni a Dorithricin szopogató tablettát.
  • amikor magas lázzal, fejfájással, émelygéssel, vagy hányással járósúlyos torokgyulladása illetve torokfájdalmavan, kérje orvosa tanácsát.
  • ha hajlamos abőr túlérzékenységi reakcióira (allergiás kontakt ekcéma), ne alkalmazza a Dorithricin szopogató tablettát, mert fennáll a túlérzékenység lehetősége.
Egyéb gyógyszerek és a Dorithricin Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről A Dorithricin szopogató tabletta egyidejű alkalmazása étellel és itallal - Nem szabad enni, rágógumit rágni a szopogató tabletta elszopogatását követő 1 órán belül, vagy amíg még zsibbadást érez a szájban és a torokban, mivel fennáll a félrenyelés veszélye, továbbá a rágással a nyelvet és a szájnyálkahártyát megsértheti. - A fogmosás és a szopogató tabletta alkalmazása között célszerű 1 óra időközt tartani, mivel a fogkrém a gyógyszer baktériumellenes hatását csökkentheti. Terhesség szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhes nők ne alkalmazzák a Dorithricin szopogató tablettát. Csak akkor alkalmazhatják, ha ezt a gyógyszert orvos rendeli állapotuk figyelembevételével, az előny/kockázat gondos mérlegelésével. Szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez. Szoptató nők ne alkalmazzák a Dorithricin szopogató tablettát. Csak akkor alkalmazhatják, ha ezt a gyógyszert orvos rendeli állapotuk figyelembevételével, az előny/kockázat gondos mérlegelésével. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ilyen hatások nem ismeretesek. A Dorithricin szopogató tabletta szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Cukorbetegek tájékoztatásául: Szorbittal édesített, cukrot nem tartalmaz. Cukorbetegek, vagy a cukor fogyasztását csökkenteni kívánó személyek számára is alkalmazható. A tabletta szorbit tartalma 0,87 g, 8,7 KJ-nak (2,1 Kcal-nak) felel meg. 3. Hogyan kell alkalmazni a Dorithricin szopogató tablettát? Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja: 2-3 óránként 1 tablettát, esetenként 2 tablettát a szájban szopogatva, lassan kell hagyni szétolvadni. A tablettát szétrágni vagy lenyelni sem széttörve, sem egészben nem szabad. Ha a gyógyszer 2-3 napi alkalmazását követően sem javul az állapota, orvoshoz kell fordulni. Indokolatlanul hosszabb ideig és túl gyakran történő alkalmazása nem ajánlatos. Ha az előírtnál több Dorithricin szopogató tablettát vett be Előírásszerű használat esetén a Dorithricin szopogató tablettával való mérgezés kizárt, és ilyen eset eddig nem ismert. Túl nagy mennyiségű tabletta bevétele után gyomor-bél panaszok léphetnek fel, és fokozott mennyiségű methemoglobin - káros hemoglobin - képződhet (különösen gyermekek esetében), mely légzési nehézségben és a bőr kékes elszíneződésében nyilvánulhat meg. Számottevő túladagolás gyanújakor – különösen gyermekek esetében – forduljanak orvoshoz! Ha elfelejtette bevenni a Dorithricin szopogató tablettát Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások gyakoriságát az alábbi csoportosítás szerint jelöltük:
Nagyon gyakori: 10‑ből több mint 1 beteget érinthet
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
Ritka: 1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Nagyon ritka Nem ismert: 10 000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Ritka
  • Túlérzékenységi reakciók ‑ különösen a benzokainnal szemben ‑ léphetnek fel, mint kiütésszerű duzzanatok a szájban és a torokban, valamint égő, szúró érzés és nyomásérzékenység.
  • Helyi alkalmazást követően, különösen gyermekek esetében vagy ha nagy kiterjedésű sebek vannak a szájban, a vérben felszaporodhat a methemoglobin (egy kóros hemoglobin) mennyisége
  • A tirotricin friss sebre alkalmazva vérzést válthat ki.
  • A benzalkónium-klorid összetevő miatt viszketés és csalánkiütés jelentkezhet.
Nem ismert:
  • Érzékeny betegeknél para-csoport (például penicillin, szulfonamid, napvédő kozmetikum, p‑amino‑szalicilsav) szenzibilitás léphet fel.
  • Az arra hajlamos betegeknél a mentaolaj túlérzékenységi reakciókat (beleértve a dyspnoe-t) válthat ki.
Mellékhatások jelentkezése esetén a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Dorithricin szopogató tablettát tárolni? Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó,. A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Dorithricin szopogató tabletta?
  • A készítmény hatóanyagai: 1 szopogató tabletta 0,5 mg tirotricint, 1 mg benzalkónium-kloridot és 1,5 mg benzokaint tartalmaz.
  • Egyéb összetevők: szorbit, talkum, Sugarester S-370F szacharin-nátrium, mentaolaj, povidon 25, karmellóz-nátrium.
Milyen a Dorithricin szopogató tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Küllem: Fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű, mentolos illatú szopogató tabletták, egyik oldalukon mélynyomású „DORITHRICIN” jelöléssel. 20 db vagy 40 db szopogató tabletta PVC/PCTFE/PVC –alumínium buborékcsomagolásban és dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Medice Pharma GmbH& Co. KG Kuhloweg 37 D-58638 Iserlohn Németország Telefon: + 49 2371 152 790 Fax: + 49 2371 937 329 Gyártó: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG. Kuhloweg 37 D-58638 Iserlohn Németország Forgalmazó: Teva Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13. OGYI-T-7266/01 20x OGYI-T-7266/03 40x A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. január.
Dobozinformáció
4
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ 1. A GYÓGYSZER NEVE

Dorithricin szopogató tabletta

tirotricin, benzalkónium-klorid, benzokain 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 szopogató tabletta a következő hatóanyagokat tartalmazza:
  • Tirotricin 0,5 mg
  • Benzalkónium-klorid 1,0 mg
  • Benzokain 1,5 mg
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Szorbit, talkum, Sugarester S-370F, szacharin-nátrium, mentaolaj, povidon 25, karmellóz-nátrium, 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Szopogató tabletta 20 x 40 x 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Cukorbetegek tájékoztatásául: Cukormentes. Szorbittal édesített. Cukorbetegek számára is adható. 8. LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Medice Pharma GmbH& Co. KG Kuhloweg 37 D-58638 Iserlohn Németország Forgalmazó: Teva Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13. Teva logó 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) OGYI-T-7266/01 OGYI-T-7266/03 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: Gy.i.: 14. A gyógyszer rendelhetőségE Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK Javallatok: Fájdalommal járó száj- és garatüregi gyulladásos megbetegedések helyi kezelésére szolgáló szopogató tabletta – felnőttek és 6 éves kor feletti gyerekek részére. Ellenjavallatok: - Ha túlérzékeny (allergiás) a Dorithricin szopogató tabletta valamelyik hatóanyagára vagy bármely segédanyagára (lásd. 6. pont „További információk”);
  • Csecsemők és 6 éves kor alatti gyermekek esetében;
  • A szájüregben lévő friss sebek esetén, valamint közvetlenül szájsebészeti, fogorvosi beavatkozások után;
  • Öröklött fruktóz- vagy szorbitérzékenység esetében.
Adagolás: 2-3 óránként 1-2 tablettát a szájban szopogatva lassan kell hagyni szétolvadni.
  • Fájdalommal járó száj- és garatüregi gyulladásos megbetegedések helyi kezelésére
  • Felnőttek és 6 éves kor feletti gyerekek részére
  • Cukormentes
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Dorithricin A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS 1. A GYÓGYSZER NEVE Dorithricin szopogató tabletta tirotricin, benzalkónium-klorid, benzokain Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra. 2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Medice Pharma GmbH& Co. KG 3. LEJÁRATI IDŐ Felh.: 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: 5. EGYÉB INFORMÁCIÓK