KALOBA szirup 100 ml

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Kaloba szirup

Muskátligyökér (Pelargonium sidoides radix) szárított folyékony kivonat (1:8 10) (EPs 7630)
Kivonószer: 11 m/m% etanol.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Kaloba szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Kaloba szirup szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Kaloba szirupot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Kaloba szirupot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer a Kaloba szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A készítmény hagyományos növényi gyógyszer, amelyet kizárólag a régóta fennálló használat alapján alkalmaznak felső légúti fertőzések, többek között a megfázás tüneteinek enyhítésére, mint pl. torokfájás, köhögés, orrdugulás, orrfolyás.


2. Tudnivalók a Kaloba szirup szedése előtt

Ne szedje a Kaloba szirupot
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- súlyos májbetegségben, mivel ilyen esetekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre megfelelő tapasztalatok.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Kaloba szirup alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha állapota egy héten belül nem javul, ha több napig lázas, továbbá különböző eredetű májműködési zavar esetén, vagy ha légszomja vagy véres köpete van, forduljon kezelőorvosához.

Gyermekek és serdülők
A Kaloba szirup alkalmazása 6 éves kor alatti gyermekek számára nem javasolt a vonatkozó adatok hiánya miatt.
Az 1-5 éves kor közötti gyermekeknél a Kaloba szirup alkalmazása nem ajánlott, mert a felső légúti betegségek kezeléséhez ebben az életkorban orvosi felügyelet szükséges.

Egyéb gyógyszerek és a Kaloba szirup
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Gyógyszerkölcsönhatásokról ezidáig nem számoltak be.

A Kaloba szirup a véralvadási paramétereket befolyásolhatja, ezért nem zárható ki annak lehetősége, hogy a szájon át szedett véralvadásgátló gyógyszerek (pl. dikumarol és warfarin) hatását egyidejű szedésekor esetleg fokozhatja.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény alkalmazása nem javasolt terhesség és szoptatás alatt, mivel ezekben az állapotokban elegendő tapasztalat nem áll rendelkezésre.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Kaloba szirup nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.


3. Hogyan kell szedni a Kaloba szirupot?

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Kaloba szirup szájon át szedhető folyékony készítmény.

A készítmény ajánlott adagja:
- felnőtteknek és 12 évnél idősebb fiataloknak naponta 3 szor 7,5 ml szirup.
- 6 és 12 év közötti gyermekeknek naponta 3 szor 5 ml szirup.

A szirup bevétele reggel, délben és este javasolt.
A Kaloba szirup alkalmazásához egy adagolópohár található a dobozban.
Az adagolópoháron különböző térfogatjelölések láthatók.
Nyissa ki az üveget, és az előírt mennyiséget lassan töltse az adagolópohárba a megfelelő milliliter (ml) jelig. Az adagolópohárból közvetlenül is beveheti a szirupot. Ügyeljen rá, hogy Ön, illetve gyermeke a félrenyelés elkerülése érdekében a bevételkor függőleges, ülő helyzetben legyen. Minden bevétel után mossa ki az adagolópoharat tiszta vízzel, és szárítsa meg.
Ha inkább kanállal szeretné bevenni, először az adagolópohárban mérje ki az előírt mennyiséget, majd öntse a kanálba.
Minden használat után zárja le az üveget a csavarmenetes kupakkal.

Mennyi ideig kell szedni a Kaloba szirupot?
A tünetek enyhülése után ajánlott az alkalmazást még néhány (2 3) napig folytatni a betegség kiújulásának elkerülése érdekében. A gyógyszer szedése 2 hétnél tovább ne tartson.

Ha az előírtnál több Kaloba szirupot vett be
Túladagolásból eredő tünetekről nem számoltak be.

Ha elfelejtette bevenni a Kaloba szirupot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, folytassa a kezelést a jelen betegtájékoztatóban leírtak szerint.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások értékelése az alábbi gyakorisági osztályozáson alapszik:
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet,
Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet,
Nagyon ritka: 10000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet,
Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.

Nem gyakori előfordulással gyomor-bél panaszok jelentkezhetnek.
Ritkán enyhe fogíny- vagy orrvérzés előfordulhat. Túlérzékenységi reakciókról szintén beszámoltak ritka esetekben.
Nagyon ritkán arcduzzanattal, nehézlégzéssel és vérnyomáseséssel járó súlyos túlérzékenységi reakciók előfordultak.
Májkárosító hatást jelentettek. Gyakorisága nem ismert.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Kaloba szirupot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje a Kaloba szirupot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Az üveg felbontását követően a szirup 6 hónapig használható fel.

Mivel a Kaloba szirup természetes készítmény, ezért kisebb szín- és ízbeli eltérések előfordulhatnak.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Kaloba szirup?
- Hatóanyag: muskátligyökér (Pelargonium sidoides radix) szárított folyékony kivonat (1:8-10) (EPs 7630) Kivonószer: 11 m/m% etanol.
100 g (= 93,985 ml) szirup 0,2506 g muskátligyökér (Pelargonium sidoides radix) szárított folyékony kivonatot (1:8-10) (EPs 7630) tartalmaz.

- Egyéb összetevők: maltodextrin, xilit, 85% os glicerin, vízmentes citromsav, kálium-szorbát, xantán gumi, tisztított víz.

Milyen a Kaloba szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Narancssárgától világosbarnáig terjedő színű, viszkózus folyadék.
100 ml es vagy 200 ml es üvegben és dobozban, mellékelt adagolópohárral, dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
D-76227 Karlsruhe
Németország
email: info@schwabepharma.com

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Schwabe Hungary Kft.
Tel.: 06-1/ 431-8934
Fax: 06-1/ 431-8953
E-mail: info@schwabe.hu

A nyilvántartási száma:
OGYI-TN-1/09 1×100 ml
OGYI-TN-1/10 1×200 ml


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. június.

1. A GYÓGYSZER NEVE

Kaloba szirup


2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Hatóanyag:
100 g (= 93,985 ml) szirup 0,2506 g muskátligyökér (Pelargonium sidoides radix) (1:8 10) (EPs 7630) szárított folyékony kivonatot tartalmaz. Kivonószer: 11 m/m% etanol.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.


3. GYÓGYSZERFORMA

Szirup.

A Kaloba szirup a narancssárgától a világosbarnáig terjedő színű, viszkózus folyadék.


4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

A készítmény hagyományos növényi gyógyszer, amelyet kizárólag a régóta fennálló használat alapján alkalmaznak felső légúti fertőzések, többek között a megfázás tüneteinek enyhítésére, mint pl. torokfájás, köhögés, orrdugulás, orrfolyás.

A Kaloba szirup felnőttek, serdülők és 1 évesnél idősebb gyermekek számára javallt, de az 1-5 éves kor közötti gyermekek esetében a Kaloba szirup alkalmazása nem ajánlott. (lásd 4.2 pont)

4.2 Adagolás és alkalmazás

Adagolás

Felnőtteknek és 12 évnél idősebb serdülőknek naponta háromszor 7,5 ml szirup.
6 és 12 év közötti gyermekeknek naponta háromszor 5 ml szirup.

Gyermekek
A Kaloba szirup alkalmazása nem javasolt 6 éves kor alatti gyermekeknél, a vonatkozó adatok hiánya miatt.
Az 1-5 éves kor közötti gyermekek esetében a Kaloba szirup alkalmazása nem ajánlott, mert a felső légúti betegségek kezeléséhez ebben az életkorban orvosi felügyelet szükséges.

Az alkalmazás módja
A szirupot reggel, délben és este kell bevenni.

Az alkalmazás időtartama
A tünetek enyhülése után ajánlott az alkalmazást még néhány (2 3) napig folytatni a betegség kiújulásának elkerülése érdekében. A gyógyszer szedése 2 hétnél tovább ne tartson.

4.3 Ellenjavallatok

- A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység,
- Súlyos májbetegségben, mivel ilyen esetekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre megfelelő tapasztalatok.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

A készítmény beadása után hepatitiszt és hepatotoxicitást jelentettek. Amennyiben a hepatotoxicitás jelei jelentkeznek, a gyógyszer szedését haladéktalanul abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni.
Ha a tünetek súlyosbodnak a gyógyszer szedésekor, illetve ha több napig lázas, légszomja vagy véres köpete van, orvoshoz vagy egészségügyi szakemberhez kell fordulni.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Gyógyszerkölcsönhatásokról ezidáig nem számoltak be.

Egészséges önkénteseken végzett kettős vak, placebokontrollos vizsgálat nem mutatott interakciót a Kaloba szirup és a V penicillin között.

Mivel a Kaloba szirup a véralvadási paramétereket befolyásolhatja, nem zárható ki annak lehetősége, hogy a szájon át szedett véralvadásgátló gyógyszerek (pl. dikumarol és warfarin) hatását egyidejű szedésekor esetleg fokozhatja.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás

A készítmény alkalmazása nem javasolt terhesség és szoptatás alatt, mivel ezekben az állapotokban elegendő tapasztalat nem áll rendelkezésre.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Kaloba szirup nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A mellékhatások felsorolása az alábbi gyakorisági kategóriák szerint történt:

Nem gyakori ( 1/1000 – < 1/100)
Ritka ( 1/10 000 – < 1/1000)
Nagyon ritka (< 1/10 000)
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg)

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Nem gyakori: gastrointestinalis panaszok, mint gyomorfájdalom, gyomorégés, émelygés vagy hasmenés.
Ritka: enyhe fogínyvérzés.

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Ritka: enyhe orrvérzés.

Immunrendszeri betegségek és tünetek
Ritka: túlérzékenységi reakciók (I es típusú reakciók, amelyeket exanthema, urticaria és bőr valamint nyálkahártya pruritus kísér; II es típusú reakciók antitest képződéssel) Ilyen reakciók a Kaloba szirup első bevétele után is jelentkezhetnek.
Nagyon ritka: súlyos túlérzékenységi reakciók az arc duzzanatával, nehézlégzéssel és vérnyomáscsökkenéssel.

Máj- és epebetegségek illetve tünetek
Nem ismert: hepatotoxicitást jelentettek.

Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

4.9 Túladagolás

Túladagolásról nem számoltak be.


5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: köhögés és meghűlés gyógyszerei, ATC kód: R05

A készítmény hatásosságát és biztonságosságát a régóta fennálló használat támasztja alá.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

A készítmény hatásosságát és biztonságosságát a régóta fennálló használat támasztja alá.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

A készítmény hatásosságát és biztonságosságát a régóta fennálló használat támasztja alá.


6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

maltodextrin
xilit
85% os glicerin
vízmentes citromsav
kálium-szorbát
xantán gumi
tisztított víz

6.2 Inkompatibilitások

Jelenleg nem ismertek.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

2 év.
Az üveg felbontását követően 6 hónapig használható fel.

Mivel a Kaloba szirup természetes készítmény, ezért kisebb szín- és ízbeli eltérések előfordulhatnak.

6.4 Különleges tárolási előírások

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

100 ml vagy 200 ml szirup LDPE cseppentő betéttel ellátott és biztonsági záras csavarmenetes polipropilén kupakkal lezárt III. típusú (Ph. Eur.) borostyánszínű üvegben, polipropilén adagolópohárral.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

Megjegyzés: nem keresztes
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).


7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4.
D-76227 Karlsruhe
Németország
e-mail: info@schwabepharma.com


8. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA(I)

OGYI-TN-1/09 1×100 ml
OGYI-TN-1/10 1×200 ml


9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK DÁTUMA/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019. június 25.


10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2019. június 25.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

doboz


1. A GYÓGYSZER NEVE

Kaloba szirup

Muskátligyökér (Pelargonium sidoides) szárított folyékony kivonat (1:8 10) (EPs 7630)


2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

100 g (= 93,985 ml) szirup 0,2506 g muskátligyökér (Pelargonium sidoides) szárított folyékony kivonatot (1:8 10) (EPs 7630) tartalmaz. Kivonószer: 11 m/m% etanol.


3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA


4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

100 ml szirup
200 ml szirup


5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazásra.


6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Ha a tünetek a gyógyszer használata alatt fennmaradnak vagy bármely mellékhatás súlyossá válik, valamint a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:


9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK


10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN


11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
D-76227 Karlsruhe
Németország
e-mail: info@schwabepharma.com


12. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA(I)

OGYI-TN-1/09 1×100 ml
OGYI-TN-1/10 1×200 ml


13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:


14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).


15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

A készítmény hagyományos növényi gyógyszer, amelyet kizárólag a régóta fennálló használat alapján alkalmaznak felső légúti fertőzések, többek között a megfázás tüneteinek enyhítésére, mint pl. torokfájás, köhögés, orrdugulás, orrfolyás.

Felnőtteknek és 12 évnél idősebb serdülőknek: naponta 3 szor 7,5 ml szirup.
6 és 12 év közötti gyermekeknek: naponta 3 szor 5 ml szirup.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Ne szedje a Kaloba szirupot, ha allergiás a hatóanyagára vagy a betegtájékoztatóban felsorolt egyéb összetevőjére, vagy ha súlyos májbetegségben szenved.

Az üveg felbontását követően a szirup 6 hónapig használható fel.


16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Kaloba szirup


17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Nem értelmezhető.


18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

Nem értelmezhető.
 
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Üveg


1. A GYÓGYSZER NEVE

Kaloba szirup

Muskátligyökér (Pelargonium sidoides) szárított folyékony kivonat (1:8 10) (EPs 7630)


2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

100 g (= 93,985 ml) szirup 0,2506 g muskátligyökér (Pelargonium sidoides) szárított folyékony kivonatot (1:8 10) (EPs 7630) tartalmaz. Kivonószer: 11 m/m% etanol.


3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA


4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

100 ml szirup
200 ml szirup


5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazásra.


6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES


8. LEJÁRATI IDŐ

Felh.:


9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK


10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN


11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
D-76227 Karlsruhe
Németország
e-mail: info@schwabepharma.com


12. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA(I)


13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:


14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).


15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

A készítmény hagyományos növényi gyógyszer, amelyet kizárólag a régóta fennálló használat alapján alkalmaznak felső légúti fertőzések, többek között a megfázás tüneteinek enyhítésére, mint pl. torokfájás, köhögés, orrdugulás, orrfolyás.

Felnőtteknek és 12 évnél idősebb serdülőknek: naponta 3 szor 7,5 ml szirup.
6 és 12 év közötti gyermekeknek: naponta 3 szor 5 ml szirup.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Ne szedje a Kaloba szirupot, ha allergiás a hatóanyagára vagy a betegtájékoztatóban felsorolt egyéb összetevőjére, vagy ha súlyos májbetegségben szenved.

Az üveg felbontását követően a szirup 6 hónapig használható fel.


16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK


17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD


18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA