LACTINELLE kemény hüvelykapszula 10 db

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Lactinelle kemény hüvelykapszula Lactobacillus gasseri, Lactobacillus rhamnosus Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet

• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

• Forduljon orvosához, ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lactinelle kemény hüvelykapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lactinelle kemény hüvelykapszula alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Lactinelle kemény hüvelykapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lactinelle kemény hüvelykapszulát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TíPUSÚ GYÓGYSZER A LACTINELLE HÜVELYKAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Különböző eredetű, intenzitású hüvelyfertőzések megelőzésére és kezelésére alkalmazható természetes készítmény. A hüvely mikroflóra-egyensúlyának felborulása következtében kialakuló viszkető/csípő/égő érzés, hüvelyszárazság, illetve kellemetlen szagú és/vagy megnövekedett mennyiségű hüvelyi folyás megelőzésére és kezelésére alkalmazható. A Lactinelle kemény hüvelykapszula a hüvely természetes mikróflórájához tartozó élő tejsavbaktériumokat juttat a hüvelybe, amelyek ott természetes módon szaporodva segítik a hüvely fertőzések elleni védekező mechanizmusait. Tejsavat termelnek, és így a hüvelyflóra megváltozott pH-ját a természetes irányba csökkentik. A hüvely nyálkahártyán való megtapadásukkal korlátozzák a nemkívánatos baktériumok növekedési lehetőségeit. A Lactobacillus gasseri ezen túlmenően hidrogén-peroxid termelésével további pozitív hatást gyakorol a hüvely mikroflórájára. Mindezek fontos tényezők a hüvely természetes baktériumflórájának fenntartásában, illetve helyreállításában. A Lactinelle hüvelykapszulában található baktériumtörzsek az egészséges hüvelyflóra természetes részét képezik. Előfordulhat, hogy kezelőorvosa a betegtájékoztatótól eltérő adag alkalmazását írja elő az Ön számára. Mindig az orvosi utasításnak megfelelően illetve az adagolási útmutató szerint alkalmazza a készítményt. 2. TUDNIVALÓK A LACTINELLE HÜVELYKAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Lactinelle hüvelykapszulát:

• Ha túlérzékeny (allergiás) a tejsavbaktériumra vagy a Lactinelle hüvelykapszula egyéb összetevőjére.

A Lactinellehüvelykapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: Amennyiben a tünetek rosszabbodnak, véres váladékozást tapasztal, illetve a kellemetlen tünetek 8 nap elteltével sem enyhülnek, keresse fel orvosát, ugyanis előfordulhat, hogy ezen tünetek eltérő kezelést igényelnek. Visszatérő tünetek esetén javasolt a kezelőorvos felkeresése. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Nem végeztek gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokat. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség A Lactinelle hüvelykapszula alkalmazható a terhesség ideje alatt. Szoptatás A Lactinelle hüvelykapszula alkalmazható a szoptatás ideje alatt. A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Lactinelle hüvelykapszula nem gyakorol hatást a munka- illetve közlekedésbiztonságra. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LACTINELLEHÜVELYKAPSZULÁT A készítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza, még abban az esetben is, ha az eltér az alábbiaktól. A készítmény szokásos adagja: Felnőtteknél és 12 év feletti gyermekeknél Kezelés: Esténként lefekvés előtt helyezzen ujjal egy hüvelykapszulát a hüvelybe 6-8 napon át. Megelőzés:

• Közvetlenül a menstruációs ciklus végét követően:

Esténként lefekvés előtt helyezzen ujjal egy hüvelykapszulát mélyen a hüvelybe 4-6 napon át.

• Antibiotikumos kezelést követően:

Esténként lefekvés előtt helyezzen ujjal egy hüvelykapszulát mélyen a hüvelybe 6-8 napon át. A kapszulát egy ujjal a lehető legmélyebbre kell a hüvelybe felhelyezni. A kapszula hüvelybe való felhelyezését alapos kézmosás kell, hogy megelőzze. Amennyiben a tünetek rosszabbodnak, véres váladékozást tapasztal, illetve a kellemetlen tünetek 8 nap elteltével sem enyhülnek, keresse fel orvosát. Gyermekeknél A Lactinelle kemény hüvelykapszula alkalmazása 12 év alatti gyermekek esetén nem ajánlott. Ha az előírtnál több Lactinelle kemény hüvelykapszulát alkalmazott Amennyiben a betegtájékoztatóban előírt mennyiségnél több Lactinelle hüvelykapszulát alkalmazott és rosszul érzi magát, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, illetve keresse fel a sürgősségi betegellátó osztályt. A készítmény dobozát mutassa meg kezelőorvosának. Ha elfelejtette alkalmazni a Lactinelle kemény hüvelykapszulát Ha elfelejtette alkalmazni a hüvelykapszulát, folytassa a kezelést lefekvés előtt 1 hüvelykapszulával. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha abbahagyja a Lactinelle kemény hüvelykapszula alkalmazását Keresse fel kezelőorvosát, ha a Lactinelle hüvelykapszula alkalmazásának abbahagyását követően tünetei rosszabbodnak. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK A Lactinellekemény hüvelykapszula alkalmazása során nem számoltak be kellemetlen mellékhatásról. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, amennyiben bármilyen mellékhatást tapasztal. 5. HOGYAN KELL A LACTINELLEKEMÉNY HÜVELYKAPSZULÁT TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. A Lactinelle kemény hüvelykapszula legfeljebb 25ºC-on tárolandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Lactinelle kemény hüvelykapszulát. Ne alkalmazza a Lactinelle kemény hüvelykapszulát, amennyiben a csomagolás sérült. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Lactinelle kemény hüvelykapszula: Lactobacillus gasseri, EB01™: Minimum 100 millió csíra tejsavbaktérium hüvelykapszulánként. Lactobacillus rhamnosus, PB01™: Minimum 100 millió csíra tejsavbaktérium hüvelykapszulánként. Egyéb összetevők: Laktitol-monohidrát, kukoricakeményítő, zselatin, xantán gumi, glükóz (vízmentes), magnézium-sztearát és titán-dioxid (E171). Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Fehér por fehér színű kemény zselatin kapszulába töltve. Kupakkal lezárt aluminium cső, a kupak belsejében nedvességmegkötő anyaggal: 8 vagy 10 hüvelykapszula. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Izland Gyártó: Bifodan A/S Bogbinderivej 6, 3390 Hundested, Dánia OGYI-T-22194/01 8x OGYI-T-22194/02 10x A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. május

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Lactinelle kemény hüvelykapszula Lactobacillus gasseri, Lactobacillus rhamnosus 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 hüvelykapszula tartalma: élő tejsavbaktériumok Lactobacillus gasseri: Minimum 100 millió élő tejsavbaktérium Lactobacillus rhamnosus: Minimum 100 millió élő tejsavbaktérium 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Kemény hüvelykapszula 8 kapszula 10 kapszula 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Különböző eredetű, intenzitású hüvely fertőzések megelőzésére és kezelésére alkalmazható természetes készítmény. Javallat: A készítmény a hüvely mikroflóra egyensúlyájának felborulása következtében kialakuló viszkető/csípő/ égő érzés, hüvelyszárazság, illetve kellemetlen szagú és/vagy megnövekedett mennyiségű hüvelyi folyás megelőzésére és kezelésére alkalmazható. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Hüvelyi alkalmazásra 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Lactinelle kemény hüvelykapszula alkalmazása 12 év alatti gyermekek esetén nem ajánlott. 8. LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25oC-on tárolandó. 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Izland 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) OGYI-T-22194/01 8x OGYI-T-22194/02 10x 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: 14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Lactinelle A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK {aluminium tartály } 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Lactinelle kemény hüvelykapszula Lactobacillus gasseri, Lactobacillus rhamnosus Hüvelyi alkalmazásra 2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK 3. LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: 5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 8 kapszula 10 kapszula 6. EGYÉB INFORMÁCIÓK Actavis Group PTC ehf. Actavis logó