Kérdése van? Hívjon minket! +3616107596

LACTINELLE kemény hüvelykapszula 10 db
LACTINELLE kemény hüvelykapszula 10 db
4 390 Ft
3 890 Ft

LACTINELLE kemény hüvelykapszula 10 db

LACTINELLE kemény hüvelykapszula 10 db
LACTINELLE kemény hüvelykapszula 10 db
A bacterialis vaginosis antibiotikumos kezelése során, kiegészítő kezelésként, a hüvelyi mikroflóra egyensúlyának visszaállítására. A Lactinelle hüvelykapszula a normál hüvelyi mikroflóra fenntartásával véd a visszatérő hüvelyi fertőzések ellen. Vény nélkül kapható természetes gyógyszerkészítmény.
11
4 390 Ft
3 890 Ft
Kezdete: 2021.09.17   A készlet erejéig!
Kedvezmény: 11
Megtakarítás 500 Ft
Részletek

4

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Lactinellekemény hüvelykapszula

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

1 kemény hüvelykapszula tartalma: élő tejsavbaktériumok

Lactobacillus gasseri: Minimum 100 millió élő tejsavbaktérium

Lactobacillus rhamnosus: Minimum 100 millió élő tejsavbaktérium

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Kemény hüvelykapszula (applikátor nélkül).

Fehér por fehér színű keményzselatin kapszulába töltve.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

  • A bacterialis vaginosis antibiotikumos kezelése során, kiegészítő kezelésként, a hüvelyi mikroflóra egyensúlyának visszaállítására.

  • A Lactinelle hüvelykapszula a normál hüvelyi mikroflóra fenntartásával véd a visszatérő hüvelyi fertőzések ellen.

Vény nélkül kapható természetes gyógyszerkészítmény.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Felnőtteknél és 12 év feletti gyermekeknél

Kiegészítő kezelés:

  • Antibiotikumos kezelést követően:

Esténként lefekvés előtt 1 hüvelykapszula felhelyezése a hüvelybe 6-8 napon át.

Megelőzés, fenntartó kezelés:

  • Közvetlenül a menstruációs ciklus végét követően:

Esténként lefekvés előtt 1 hüvelykapszula felhelyezése mélyen a hüvelybe 4-6 napon át.

A kapszulát egy ujjal a lehető legmélyebbre kell a hüvelybe felhelyezni.

A kapszula hüvelybe való felhelyezése előtt alaposan kezet kell mosni.

Gyermekpopuláció

A Lactinelle alkalmazása 12 éven aluli gyermekek esetén nem ajánlott.

4.3 Ellenjavallatok

Tejsavbaktériumokkal (Lactobacillus gasseri, Lactobacillus rhamnosus), illetve a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy amennyiben tünetei egy héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, keresse fel kezelőorvosát.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Gyógyszerinterakciós vizsgálatokat nem végeztek.

A készítmény tejsavbaktériumai rendelkeznek azzal a képességgel, hogy megtapadnak és telepet képeznek közvetlenül az antibiotikumos kezelést követően.

    1. Termékenység, terhesség és szoptatás

Hatása a termékenységre nem ismert.

Terhesség és szoptatás ideje alatt is alkalmazható a készítmény.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Lactinelle hüvelykapszula nem gyakorol hatást a munka- illetve közlekedésbiztonságra.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Nem érkezett panasz a készítmény alkalmazása során jelentkező nem kívánt-, illetve mellékhatásokról.

4.9 Túladagolás

A termék túladagolhatóságáról nincs adat.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Nőgyógyászatban használt fertőzésellenes szerek és antiszeptikumok, egyéb fertőzéselles szerek és antiszeptikumok ATC kód: G01A X14

A Lactinelle hozzájárul a hüvely természetes mikrobiális flórájának helyreállításához és fenntartásához. A Lactinelle hüvelykapszulában található baktériumtörzsek az egészséges hüvely természetes flórájának részét képezik.

A Lactobacillus gasseri valamint a Lactobacillus rhamnosus hüvelyben kifejtett hatása egyelőre ismeretlen. Ugyanakkor a glikogén lebontása során képződő tejsav termeléssel hozzájárulnak a hüvely pH-jának csökkentéséhez.

A lactobacillusok adhéziója a mucosához a pathogen baktériumok adhéziójának gátlásával szintén szerepet játszhat a hüvely természetes egyensúlyának fenntartásában.

A Lactobacillus gasseri hidrogén-peroxidot termel, mely szintén pozitív hatást gyakorol a hüvelyflórára.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

A Lactinelle lokális hatást fejt ki a hüvelyben.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

A hagyományos – farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási – vizsgálatok alapján a készítmény emberen való alkalmazásakor különös veszély nem várható.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Laktitol-monohidrát

Kukoricakeményítő

Zselatin

Xantán gumi

Vízmentes glükóz

Magnézium-sztearát

Titán-dioxid (E171)

6.2 Inkompatibilitások

Nincs adat.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

24 hónap

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.

    1. Csomagolás típusa és kiszerelése

Fehér polietilén kupakkal lezárt fehér alumínium tubus (nedvességmegkötő anyag a kupak belsejében), dobozban.

Kiszerelés: 8 vagy 10 kapszula

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Nincsenek különleges előírások

Megjegyzés: keresztjelzés nélküli

Osztályozás: I. csoport:

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjordur

Izland

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-22194/01 8x

OGYI-T-22194/02 10x

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

2012.június 13.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2015. szeptember 2.

Adatok
Gyártó
Actavis Group
EP termék
Igen
Cikkszám
10036914
Betegtájékoztató
4
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Lactinelle kemény hüvelykapszula Lactobacillus gasseri, Lactobacillus rhamnosus Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet
  • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
  • Forduljon orvosához, ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lactinelle kemény hüvelykapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lactinelle kemény hüvelykapszula alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Lactinelle kemény hüvelykapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lactinelle kemény hüvelykapszulát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TíPUSÚ GYÓGYSZER A LACTINELLE HÜVELYKAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Különböző eredetű, intenzitású hüvelyfertőzések megelőzésére és kezelésére alkalmazható természetes készítmény. A hüvely mikroflóra-egyensúlyának felborulása következtében kialakuló viszkető/csípő/égő érzés, hüvelyszárazság, illetve kellemetlen szagú és/vagy megnövekedett mennyiségű hüvelyi folyás megelőzésére és kezelésére alkalmazható. A Lactinelle kemény hüvelykapszula a hüvely természetes mikróflórájához tartozó élő tejsavbaktériumokat juttat a hüvelybe, amelyek ott természetes módon szaporodva segítik a hüvely fertőzések elleni védekező mechanizmusait. Tejsavat termelnek, és így a hüvelyflóra megváltozott pH-ját a természetes irányba csökkentik. A hüvely nyálkahártyán való megtapadásukkal korlátozzák a nemkívánatos baktériumok növekedési lehetőségeit. A Lactobacillus gasseri ezen túlmenően hidrogén-peroxid termelésével további pozitív hatást gyakorol a hüvely mikroflórájára. Mindezek fontos tényezők a hüvely természetes baktériumflórájának fenntartásában, illetve helyreállításában. A Lactinelle hüvelykapszulában található baktériumtörzsek az egészséges hüvelyflóra természetes részét képezik. Előfordulhat, hogy kezelőorvosa a betegtájékoztatótól eltérő adag alkalmazását írja elő az Ön számára. Mindig az orvosi utasításnak megfelelően illetve az adagolási útmutató szerint alkalmazza a készítményt. 2. TUDNIVALÓK A LACTINELLE HÜVELYKAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Lactinelle hüvelykapszulát:
  • Ha túlérzékeny (allergiás) a tejsavbaktériumra vagy a Lactinelle hüvelykapszula egyéb összetevőjére.
A Lactinellehüvelykapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: Amennyiben a tünetek rosszabbodnak, véres váladékozást tapasztal, illetve a kellemetlen tünetek 8 nap elteltével sem enyhülnek, keresse fel orvosát, ugyanis előfordulhat, hogy ezen tünetek eltérő kezelést igényelnek. Visszatérő tünetek esetén javasolt a kezelőorvos felkeresése. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Nem végeztek gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokat. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség A Lactinelle hüvelykapszula alkalmazható a terhesség ideje alatt. Szoptatás A Lactinelle hüvelykapszula alkalmazható a szoptatás ideje alatt. A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Lactinelle hüvelykapszula nem gyakorol hatást a munka- illetve közlekedésbiztonságra. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LACTINELLEHÜVELYKAPSZULÁT A készítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza, még abban az esetben is, ha az eltér az alábbiaktól. A készítmény szokásos adagja: Felnőtteknél és 12 év feletti gyermekeknél Kezelés: Esténként lefekvés előtt helyezzen ujjal egy hüvelykapszulát a hüvelybe 6-8 napon át. Megelőzés:
  • Közvetlenül a menstruációs ciklus végét követően:
Esténként lefekvés előtt helyezzen ujjal egy hüvelykapszulát mélyen a hüvelybe 4-6 napon át.
  • Antibiotikumos kezelést követően:
Esténként lefekvés előtt helyezzen ujjal egy hüvelykapszulát mélyen a hüvelybe 6-8 napon át. A kapszulát egy ujjal a lehető legmélyebbre kell a hüvelybe felhelyezni. A kapszula hüvelybe való felhelyezését alapos kézmosás kell, hogy megelőzze. Amennyiben a tünetek rosszabbodnak, véres váladékozást tapasztal, illetve a kellemetlen tünetek 8 nap elteltével sem enyhülnek, keresse fel orvosát. Gyermekeknél A Lactinelle kemény hüvelykapszula alkalmazása 12 év alatti gyermekek esetén nem ajánlott. Ha az előírtnál több Lactinelle kemény hüvelykapszulát alkalmazott Amennyiben a betegtájékoztatóban előírt mennyiségnél több Lactinelle hüvelykapszulát alkalmazott és rosszul érzi magát, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, illetve keresse fel a sürgősségi betegellátó osztályt. A készítmény dobozát mutassa meg kezelőorvosának. Ha elfelejtette alkalmazni a Lactinelle kemény hüvelykapszulát Ha elfelejtette alkalmazni a hüvelykapszulát, folytassa a kezelést lefekvés előtt 1 hüvelykapszulával. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha abbahagyja a Lactinelle kemény hüvelykapszula alkalmazását Keresse fel kezelőorvosát, ha a Lactinelle hüvelykapszula alkalmazásának abbahagyását követően tünetei rosszabbodnak. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK A Lactinellekemény hüvelykapszula alkalmazása során nem számoltak be kellemetlen mellékhatásról. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, amennyiben bármilyen mellékhatást tapasztal. 5. HOGYAN KELL A LACTINELLEKEMÉNY HÜVELYKAPSZULÁT TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. A Lactinelle kemény hüvelykapszula legfeljebb 25ºC-on tárolandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Lactinelle kemény hüvelykapszulát. Ne alkalmazza a Lactinelle kemény hüvelykapszulát, amennyiben a csomagolás sérült. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Lactinelle kemény hüvelykapszula: Lactobacillus gasseri, EB01™: Minimum 100 millió csíra tejsavbaktérium hüvelykapszulánként. Lactobacillus rhamnosus, PB01™: Minimum 100 millió csíra tejsavbaktérium hüvelykapszulánként. Egyéb összetevők: Laktitol-monohidrát, kukoricakeményítő, zselatin, xantán gumi, glükóz (vízmentes), magnézium-sztearát és titán-dioxid (E171). Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Fehér por fehér színű kemény zselatin kapszulába töltve. Kupakkal lezárt aluminium cső, a kupak belsejében nedvességmegkötő anyaggal: 8 vagy 10 hüvelykapszula. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Izland Gyártó: Bifodan A/S Bogbinderivej 6, 3390 Hundested, Dánia OGYI-T-22194/01 8x OGYI-T-22194/02 10x A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. május
Dobozinformáció
3
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Lactinelle kemény hüvelykapszula Lactobacillus gasseri, Lactobacillus rhamnosus 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 hüvelykapszula tartalma: élő tejsavbaktériumok Lactobacillus gasseri: Minimum 100 millió élő tejsavbaktérium Lactobacillus rhamnosus: Minimum 100 millió élő tejsavbaktérium 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Kemény hüvelykapszula 8 kapszula 10 kapszula 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Különböző eredetű, intenzitású hüvely fertőzések megelőzésére és kezelésére alkalmazható természetes készítmény. Javallat: A készítmény a hüvely mikroflóra egyensúlyájának felborulása következtében kialakuló viszkető/csípő/ égő érzés, hüvelyszárazság, illetve kellemetlen szagú és/vagy megnövekedett mennyiségű hüvelyi folyás megelőzésére és kezelésére alkalmazható. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Hüvelyi alkalmazásra 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Lactinelle kemény hüvelykapszula alkalmazása 12 év alatti gyermekek esetén nem ajánlott. 8. LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25oC-on tárolandó. 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Izland 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) OGYI-T-22194/01 8x OGYI-T-22194/02 10x 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: 14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Lactinelle A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK {aluminium tartály } 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Lactinelle kemény hüvelykapszula Lactobacillus gasseri, Lactobacillus rhamnosus Hüvelyi alkalmazásra 2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK 3. LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: 5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 8 kapszula 10 kapszula 6. EGYÉB INFORMÁCIÓK Actavis Group PTC ehf. Actavis logó