Kérdése van? Hívjon minket! +3616107596

MAGNESIUM-SANDOZ 243 mg pezsgőtabletta 20 db
MAGNESIUM-SANDOZ 243 mg pezsgőtabletta 20 db
2 090 Ft
1 890 Ft

MAGNESIUM-SANDOZ 243 mg pezsgőtabletta 20 db

Magnéziumhiány kezelése, ha az megfelelő étrenddel nem pótolható.
10
2 090 Ft
1 890 Ft
Kezdete: 2021.07.23   A készlet erejéig!
Kedvezmény: 10
Megtakarítás 200 Ft
Részletek

5

1. A GYÓGYSZER NEVE

Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtabletta

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

243 mg (10 millimol) magnéziumnak megfelelő magnézium-citrát (1193,57 mg) és magnézium-aszpartát-dihidrát (667,56 mg) pezsgőtablettánként.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Pezsgőtabletta

Fehér-csaknem fehér színű, kerek, sima felületű, metszett élű, citrom ízű és illatú pezsgőtabletta, oldalán bemetszéssel.

A pezsgőtabletta egyenlő adagokra osztható.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Magnéziumhiány kezelése, ha az megfelelő étrenddel nem pótolható.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Adagolás

Felnőtteknek: 243-364,5 mg (10-15 mmol) magnéziumnak megfelelő napi 1-1½ pezsgőtabletta.

7-18 év közötti gyermekeknek és serdülőknek: 243 mg (10 mmol) magnéziumnak megfelelő napi 1 pezsgőtabletta.

4-6 év közötti gyermekeknek: 121,5 mg (5 mmol) magnéziumnak megfelelő napi ½ pezsgőtabletta.

A készítmény alkalmazásának időtartama nincs korlátozva. A kezelést a magnéziumszint rendeződését követően kell befejezni. Krónikus magnéziumhiány esetén legalább 4 hétig kell szedni.

Az alkalmazás módja

A pezsgőtablettát vízben történő feloldást követően meg kell inni.

Egy pezsgőtabletta 257 mg nátriumot tartalmaz, amit figyelembe kell venni alacsony nátrium-tartalmú diéta esetén.

4.3 Ellenjavallatok

  • a készítmény bármely hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység,

  • súlyos veseelégtelenség,

  • öröklött metabolikus betegség, phenylketonuria esetén, mivel a Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtabletta édesítőszerként aszpartámot tartalmaz, ami fenilalaninná alakul.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Óvatossággal alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az alábbiak valamelyike áll fenn:

  • csökkent vesefunkció (csak orvosi felügyelet mellett szedhető),

  • kiegészítő kezelésként alkalmazott magnézium-só tartalmú antacidok, illetve hashajtók szedése, elsősorban veseelégtelenség esetén,

  • vesekőképződésre való hajlam, ami húgyúti fertőzés következtében alakult ki,

  • kiszáradás,

  • pitvar-kamrai blokk.

Súlyos magnéziumhiány vagy -felszívódási zavar esetén a magnézium kezelést intravénás formában kell kezdeni. Egyidejűleg fennálló kalciumhiány mellett, először a magnéziumhiányt kell kezelni.

A pezsgőtabletta szorbitot tartalmaz. A ritka, öröklött fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetnek Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtablettát.

Egy pezsgőtabletta 11,17 mmol (257 mg) nátriumot tartalmaz. Ezt figyelembe kell venni alacsony nátrium-kontrollált (alacsony nátrium/alacsony só tartalmú) diétát tartó beteg esetén.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

  • A magnézium gátolja egyes gyógyszerek felszívódását (aminoquinolinok, quinidin és quinidin származékok, nitrofurantoin, penicillamin és tetraciklinek), ezért ezekkel egyidejűleg nem szedhető..

  • A magnézium felvétel következtében csökkenhet a vasfelvétel.

  • A magnézium és digitálisz glikozidok egyidejű alkalmazása gátolhatja a digitálisz glikozidok felszívódását, és így csökkenhet ezek plazmakoncentrációja. Ezért digitálisszal kezelt betegek esetében magnéziumsók óvatosan alkalmazhatók.

  • Elsősorban veseelégtelenségben szenvedőknél a magnéziumpótló és egyéb magnézium tartalmú készítmények (mint antacidák vagy hashajtók, kalcium tartalmú gyógyszerek vagy kálium-kímélő diuretikumok) együttes szedése emelkedett kalcium- vagy magnéziumszintet eredményezhet az arra érzékeny betegeknél.

    1. Termékenység, terhesség és szoptatás

Az epidemiológiai vizsgálatok nem mutattak a magnéziummal kapcsolatban terhességre vagy a magzatra/újszülöttre gyakorolt káros hatást.

A Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtabletta terhesség és szoptatás alatt is alkalmazható.

    1. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását nem vizsgálták.

    1. Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A mellékhatásokat az alábbi előfordulási gyakoriságoknak megfelelően tüntettük fel:

Nagyon gyakori (≥1/10)

Gyakori (≥1/100 - <1/10)

Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100)

Ritka (≥1/10 000 - <1/1000)

Nagyon ritka (<1/10 000)

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

Ritka: Magas dózisok esetén előfordulhat hasmenés vagy gasztrointesztinális irritáció. Amennyiben hasmenés jelentkezik, csökkenteni kell a napi adagot vagy átmenetileg fel kell függeszteni a gyógyszer szedését.

Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek

Ritka: Hypermagnesaemia orális magnéziumsók alkalmazását követően ritkán fordul elő, kivétel ha veseelégtelenség áll fenn.

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók

Nem ismert: Nagy dózisok és hosszantartó kezelés következtében előfordulhat fáradtság, ami annak jele lehet, hogy magas magnéziumszintet sikerült elérni.

4.9 Túladagolás

Feltéve, hogy a veseműködés egészséges, még túladagolás következtében sem várhatóak mérgezéses tünetek.

Egy lehetséges túladagolás tünetei lehetnek: gyomor-bélrendszeri rendellenességek, mint pl. hasmenés, hasi fájdalom, vizelet-visszatartás, szívtünetek (az AV-csomón keresztül történő ingerületvezetés és a kamrai ingerületvezetés késése), dyspnoea.

A magnézium túladagolás intravénás kalcium adásával kezelhető. Szükség esetén mesterséges lélegeztetés alkalmazható.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Magnézium (különböző sók kombinációja), ATC kód: A12CC30

Hatásmechanizmus

A magnézium aktiválja a sejteken belüli elektrolit-egyensúly fenntartásában szerepet játszó ATP-ázokat. A magnéziumnak döntő szerepe van a sejt kálium háztartásának fenntartásában és szintén létfontosságú a kalcium- és nátrium-háztartás fenntartásában. A magnézium stimulálja a Na+/K+ ATP-ázt, de ezen hatásának pontos mechanizmusa nem ismert. Az egymással fordítottan arányos magnézium és a kálium koncentráció a magnézium-függő ATP-ázzal van kapcsolatban. A magnézium az inozitol-1,4,5-trifoszfát típusú kalcium csatornák és az inozitol-1,4,5-trifoszfát nem-kompetitív gátlójaként működik. Ezért a magnézium egy intracelluláris kalcium-antagonistának tekinthető.

Farmakodinámiás hatások

A magnézium elengedhetetlen számos enzimrendszer működéséhez, továbbá a magnéziumhiány különféle metabolikus rendellenességhez és klinikai tünetekhez vezethet. A magnézium részt vesz pl. a különféle ionok (mint a nátrium, kalcium vagy kálium) membrántranszportjában és ezért létfontosságú szerepe van a membránpotenciál fenntartásában. A magnézium kiürülésével a nyugvó potenciál emelkedik, ingerlékenyebbé téve a sejtet. Az izomban ez a fokozott ingerlékenység görcsöket okoz, ami ésszerűvé teszi magnézium alkalmazását a hypomagnesaemia okozta görcsöktől szenvedő betegeknél.

Gyermekpopuláció

A mért hatékonyságában nincs különbség a különböző korú betegek között..

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Felszívódás

A magnézium felszívódása elsősorban a jejunum és az ileum disztális részén, valamint jelentéktelen mértékben a vastagbélben történik. A felszívódás mértéke a bevett adag kb. 30-40%-a, ami magnézium hiányos állapot esetén 70%-ig emelkedhet. A felszívódás különböző tényezőktől függ, mint pl.: a bélnyálkahártya sérülése, bélmozgás, a bélben való áthaladási idő és bélflóra. A maximum szérumkoncentrációt 2-3 óra alatt éri el.

Eloszlás

A plazma magnézium koncentrációja kb. 0,8-1,1 mmol/l. A plazma magnézium tartalmának kb. 40 %-a kötődik plazmafehérjékhez. Csupán a szabadon maradó rész fiziológiailag aktív.

Elimináció

A magnézium szinte kizárólag a vesén keresztül ürül, csak nagyon kis mennyiség ürül az epén keresztül. Normál körülmények között a kiszűrt magnézium kb. 95%-a szívódik vissza a vesetubulusokban, és kb. 5%-a választódik ki a vizeletbe. A magnézium kiválasztása osmoticus diuresis, illetve bizonyos gyógyszeres kezelések (kacs-diuretikumok, hosszútávú mineralokortikoid kezelés, növekedési- vagy pajzsmirigy-hormonok) esetén fokozott.

Gyermekpopuláció

Nincs különbség a különböző korú betegek között.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Csak korlátozott számú preklinikai biztonságossági vizsgálatot végeztek. A nem klinikai jellegű vizsgálatokból származó adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre. Mivel a Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtabletta hatóanyagai fiziológiásan is jelen levő vegyületek, nem várható genotoxikus vagy karcinogén hatás.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

vízmentes citromsav

nátrium-hidogén-karbonát

vízmentes nátrium-szulfát

szorbit

citrom aroma

szacharin-nátrium

aszpartám

szimetikon

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

3 év

6.4 Különleges tárolási előírások

A tubus szorosan lezárva tartandó.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

20 db pezsgőtabletta fehér garanciazáras, szárítógélt tartalmazó LDPE kupakkal lezárt PP tubusban és dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedésekés egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Nincsenek különleges előírások.

Megjegyzés: keresztjelzés nélküli.

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Sandoz Hungária Kft.

1114 Budapest

Bartók Béla út 43-47.

Magyarország

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-22330/01 20x PP tubus

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

2012.10.31.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2013. január 10.

Adatok
Gyártó
Sandoz
EP termék
Igen
Cikkszám
10036608
Betegtájékoztató
4
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtabletta magnézium-citrát, magnézium-aszpartát-dihidrát Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik
  • Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
    1. Milyen típusú gyógyszer a Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
    2. Tudnivalók a Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtabletta magnéziumot tartalmazó ásványi anyag készítmény. A Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtabletta a magnéziumhiány kezelése alkalmazható, ha az megfelelő étrenddel nem pótolható. A magnézium nélkülözhetetlen a szervezet energiatermelő folyamataihoz, a szív egészségének megőrzéséhez, megfelelő működésének fenntartásához, a szervezet elektrolit (kalcium, magnézium, kálium, nátrium) egyensúlyának fenntartásához; szerepet játszik az idegrendszer kiegyensúlyozott működésében. A magnézium szükséges a csontok és fogak normál szerkezetének, valamint a normál izomműködés fenntartásához és a megfelelő magnézium ellátottság hozzájárulhat a normál vérnyomás fenntartásához is. 2. Tudnivalók a Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtabletta szedése előtt Ne szedje a Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtablettát
  • ha allergiás (túlérzékeny) a magnézium-citrátra, a magnézium-aszpartát-dihidrátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
  • ha súlyos veseelégtelenségben szenved,
  • ha egy öröklött anyagcsere-betegségben, fenolketonúriában szenved, mivel a Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtabletta édesítőszerként aszpartámot tartalmaz, ami fenilalaninná alakul.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
  • ha Önnek csökkent veseműködése van (csak orvosi felügyelet mellett szedhető);
  • ha Ön kiegészítő kezelésként magnézium-só tartalmú savlekötőt, illetve hashajtót szed, főleg veseelégtelenség esetén;
  • ha Ön hajlamos vesekőképződésre, ami húgyúti fertőzés következtében alakul ki;
  • kiszáradás esetén
  • ha pitvar-kamrai blokk fordul elő a szívében.
Egyéb gyógyszerek és a Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtabletta Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A magnézium gátolja bizonyos gyógyszerek felszívódását (aminoquinolinok, quinidin és quinidin származékok, nitrofurantoin, penicillamin és tetraciklinek), ezért ezekkel a gyógyszerekkel nem vehető be egyidejűleg. A magnézium felvétel következtében csökkenhet a vasfelvétel. Magnézium és digitálisz glikozidok egyidejű alkalmazása gátolhatja a digitálisz glikozidok felszívódását, és így csökkenhet annak vérbeli koncentrációja. Ezért ha ilyen gyógyszert szed, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtablettát kezd el szedni. Elsősorban veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a magnéziumpótló és egyéb magnézium tartalmú készítmények (mint savlekötők vagy hashajtók, kalcium tartalmú gyógyszerek vagy kálium-kímélő vízhajtók) együttes szedése emelkedett kalcium- vagy magnéziumszintet eredményezhet. Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Az epidemiológiai vizsgálatok nem mutattak a magnéziummal kapcsolatban terhességre vagy a magzatra/újszülöttre gyakorolt káros hatást. A Magnesium-Sandoz pezsgőtabletta terhesség és szoptatás alatt is alkalmazható. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítmény gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását nem vizsgálták. A Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtablettaszorbitot és nátriumot tartalmaz. Ha ritka, öröklött fruktóz-intoleranciában szenved, ne szedje a Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtablettát. Egy pezsgőtabletta 11,17 mmol (257 mg) nátriumot tartalmaz. Ezt figyelembe kell venni alacsony nátrium-kontrollált (alacsony nátrium/alacsony só tartalmú) diéta esetén. 3. Hogyan kell szedni a Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtablettát? Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja: Felnőtteknél: napi 1-1½ pezsgőtabletta, ami 243-364,5 mg (10-15 mmol) magnéziumnak felel meg. Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél 4-6 év közötti gyermekeknél: napi ½ pezsgőtabletta, ami 121,5 mg (5 mmol) magnéziumnak felel meg 7-18 év közötti gyermekeknél és serdülőknél: napi 1 pezsgőtabletta, ami 243 mg (10 mmol) magnéziumnak felel meg. A készítmény alkalmazásának időtartama nincs korlátozva. A kezelést a magnéziumszint rendeződését követően be kell fejezni. Krónikus magnéziumhiány esetén legalább 4 hétig kell szedni. A pezsgőtablettát egy pohár vízben való feloldást követően kell meginni. Ha az előírtnál több Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtablettát vett be Ha az előírtnél több Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtablettát vett be, előfordulhat hasmenés, hasi fájdalom, vizelet-visszatartás, szívtünetek, légzészavar. Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, keresse fel kezelőorvosát. Ha elfelejtette bevenni a Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtablettát Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatásokat az alábbi előfordulási gyakoriságoknak megfelelően tüntettük fel: Ritka (≥1/10 000 - <1/1000) Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) Ritka:
  • hasmenés vagy gyomor-bélrendszeri irritáció, elsősorban nagy adagok esetén.
  • túl magas magnéziumszint, elsősorban veseelégtelenség esetén.
Nem ismert:
  • fáradtság, ami annak jele lehet, hogy magas magnéziumszintet sikerült elérni, elsősorban nagy adagok és hosszantartó kezelés következtében.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. 5. Hogyan kell a Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtablettát tárolni? A tubus szorosan lezárva tartandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtabletta
  • A készítmény hatóanyagai: 243 mg magnéziumnak megfelelő magnézium-citrát (1193,57 mg) és magnézium-aszpartát-dihidrát (667,56 mg) pezsgőtablettánként.
  • Egyéb összetevők: vízmentes citromsav, nátrium-hidogén-karbonát, vízmentes nátrium-szulfát, szorbit, citrom aroma, szacharin-nátrium, aszpartám, szimetikon,
Milyen a Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás 20 db fehér-csaknem fehér színű, kerek, sima felületű, metszett élű, citrom ízű és illatú pezsgőtabletta, oldalán bemetszéssel, dobozban. A pezsgőtabletta egyenlő adagokra osztható. A forgalomba hozatali engedély jogosultja Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47., Magyarország A gyártó Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Németország OGYI-T-22330/01 20x PP tubus A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. január
Dobozinformáció
2
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz és tartály 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtabletta magnézium-citrát, magnézium-aszpartát-dihidrát 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Hatóanyag: 243 mg (10 millimol) magnéziumnak megfelelő magnézium-citrát (1193,57 mg) és magnézium-aszpartát-dihidrát (667,56 mg) pezsgőtablettánként. 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: vízmentes citromsav, nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes nátrium-szulfát, szorbit, citrom aroma, szacharin-nátrium, aszpartám, szimetikon 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM pezsgőtabletta 20 db 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Vízben történő feloldást követően szájon át történő alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Adagolás Felnőttek: Napi 1-1½ pezsgőtabletta, ami 243-364,5 mg (10-15 mmol) magnéziumnak felel meg. 7-18 év közötti gyermekek és serdülők: Napi 1 pezsgőtabletta, ami 243 mg (10 mmol) magnéziumnak felel meg. 4-6 év közötti gyermekek: Napi ½ pezsgőtabletta, ami 121,5 mg (5 mmol) magnéziumnak felel meg. 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES 1 pezsgőtabletta 257 mg nátriumot tartalmaz, amit figyelembe kell venni alacsony nátrium-tartalmú diéta esetén. 8. LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A tubus szorosan lezárva tartandó. 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47., Magyarország 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) OGYI-T-22330/01 20x PP tubus 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: 14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK Javallatok Magnéziumhiány kezelése, ha az megfelelő étrenddel nem pótolható. Ellenjavallatok
  • a készítmény hatóanyagával vagy a felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység,
  • súlyos veseelégtelenség,
  • öröklött anyagcsere-betegség, phenylketonuria esetén, mivel a Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtabletta édesítőszerként aszpartámot tartalmaz, ami fenilalaninná alakul.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Magnesium-Sandoz 243 mg (Csak a dobozon)