Kérdése van? Hívjon minket! +3616107596

MUCOPLANT DR. THEISS Lándzsás útifű szirup 250 ml
MUCOPLANT DR. THEISS Lándzsás útifű szirup 250 ml
3 590 Ft
3 290 Ft

MUCOPLANT DR. THEISS Lándzsás útifű szirup 250 ml

A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó, úgymint a köhögési inger csillapítására, a letapadt nyálka oldására, a légúti megfázásos tünetek kezelésére.
8
3 590 Ft
3 290 Ft
Kezdete: 2021.07.23   A készlet erejéig!
Kedvezmény: 8
Megtakarítás 300 Ft
Részletek

Mucoplant Dr.Theiss Lándzsás útifű szirup alkalmazási előírása

OGYI/4094-14/2011 sz. határozat 2/1. sz. melléklete

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Mucoplant Dr.Theiss Lándzsás útifű szirup

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Összetétel:

1,00 g (0,80 ml) szirup tartalma:

Lándzsás útifű levél (Plantago lanceolata L.s.l. folium) folyékony kivonat (0,9-1,1:1) 50,0 mg

kivonószer: 20 % (m/m) etanol

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Sötétbarna viszkózus aromás illatú szirup.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó, úgymint a köhögési inger csillapítására, a letapadt nyálka oldására, a légúti megfázásos tünetek kezelésére.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Ha az orvos másként nem rendeli, szokásos adagja

Felnőttek és serdülők számára naponta 4 x 15 ml

5-11 éves korú gyermekek számára 4 x 10 ml,

3-4 éves korú gyermekek számára 4 x 5 ml a nap folyamán elosztva.

A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup nem javasolt 3 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.

A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup hígítás nélkül lenyelhető.

A készítmény kúraszerűen, a panaszok megszűnéséig alkalmazható.

Amennyiben a tünetek nem javulnának egy héten belül, vagy súlyosbodnának, hívjuk fel a beteg figyelmét, hogy keresse fel kezelőorvosát.

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény nem alkalmazható a hatóanyaggal (lándzsás útifű) vagy az útifűfélék (Plantaginaceae) családjába tartozó növényekkel illetve bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.

    1. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Szacharózt (cukorrépaszirup), valamint glükóz és fruktóz keverékét (invertcukor szirup) tartalmazza. 15 ml, 10 ml és 5 ml adagolási egység mintegy 9,34 g, 6,22 g és 3,11 g szénhidrátot tartalmaz, amit diabétesz mellituszban szenvedő betegek esetében figyelembe kell venni.

Ritkán előforduló örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban, illetve szacharáz-izomaltáz hiányban szenvedő betegeknél a készítmény nem szedhető.

Figyelmeztetni kell a beteget, hogy amennyiben a tünetek súlyosbodnak vagy magas láz lép fel a készítmény alkalmazása során, illetve a panaszok tartósan fennállnak, valamint nehézlégzés, gennyes vagy véres köpet esetén keresse fel kezelőorvosát.

A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup nem javasolt 3 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.

A készítmény 1,6 % V/V alkoholt (legfeljebb 187,5 mg/15 ml adagonként és 125 mg /10 ml adagonként, ami 4,7 ml és 3,2 ml sörrel, 1,9 ml és 1,2 ml borral megegyező adag) tartalmaz. A készítmény 5 ml-ekevesebb, mint 100 mg etanolt (alkohol) tartalmaz.

Alkohol probléma esetén a készítmény ártalmas lehet. Terhes és szoptató nők, magas rizikófaktorú betegek (pl. máj betegség, epilepszia,) esetén a készítmény szedése megfontolandó.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Nem ismert.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás

A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup ezen időszakokban történő alkalmazása adatok hiányában nem javasolt.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A mellékhatások előfordulási gyakoriságának értékelésére a következő MedDRA kategóriát alkalmaztuk:

Nem gyakori: (0,1% - <1%) Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hasmenés

Nagyon ritka (0,01%): A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: allergiás bőrreakciók.

4.9 Túladagolás

Túladagolás nem ismert.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

Farmakoterápiás csoport: Köhögés és meghűlés gyógyszerei

ATC kód: R05

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

A termék hatásosságát és biztonságosságát a régóta fennálló használat támasztja alá.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Lásd az 5.1 pontban leírtakat.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Lásd az 5.1 pontban leírtakat.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Kálium-szorbát, borsosmentaolaj, cukorrépaszirup, invertcukor szirup, méz, tisztított víz.

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

Bontatlanul: 3 év

Felbontás után: 1 hónap.

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb25°C-on tárolandó.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

100 ml vagy 250 ml szirup LDPE tömítő betéttel ellátott PP fekete csavaros kupakkal lezárt barna üvegben (III típus).

Egy üvegpalack és egy PP adagolóeszköz dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó helyi előírások szerint kell végrehajtani.

Megjegyzés: (keresztjelzés nélküli)

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Dr. Theiss Naturwaren GmbH,

Michelinstr. 10,

D-66424 Homburg,

Németország

8. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMAI

100 ml OGYI-TN-34/01

250 ml OGYI-TN-34/02

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK DÁTUMA

2012. szeptember „05.”

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2012. szeptember

OGYI/4094/2011 sz. határozat

2/1. sz. melléklete 4

Adatok
Gyártó
Naturprodukt
EP termék
Igen
Cikkszám
10036496
Betegtájékoztató
Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup betegtájékoztatója OGYI/4094-14/2011 sz. határozat 2/2. sz. melléklete BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup lándzsás útifű levél folyékony kivonata Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez vagy más egészségügyi szakemberhez.
  • Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
    1. Milyen típusú gyógyszer a Mucoplant Dr. Lándzsás útifű szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
    2. Tudnivalók a Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirupot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirupot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MUCOPLANT DR. THEISS LÁNDZSÁS ÚTIFŰ SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó, úgymint - a köhögési inger csillapítására, - a letapadt nyálka oldására, - a légúti megfázásos tünetek kezelésére. 2. TUDNIVALÓK A MUCOPLANT DR. THEISS LÁNDZSÁS ÚTIFŰ SZIRUP SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirupot - ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra (lándzsás útifű), vagy a hatóanyag útifűfélék (Plantaginaceae) családjába tartozó növényekre, illetve a készítmény egyéb összetevőjére. A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A készítmény szacharózt (cukorrépaszirup), valamint glükóz és fruktóz keverékét (invertcukor szirup) tartalmazza. 15 ml, 10 ml és 5ml adagolási egység mintegy 9,34 g, 6,22 g, 3,11 g szénhidrátot tartalmaz, amit diabétesz mellitusz (cukorbetegség) esetén figyelembe kell venni. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Ha a készítmény szedése során a tünetek súlyosbodnak, vagy magas láz lép fel, illetve a panaszok tartósan fennállnak, valamint nehézlégzés, gennyes vagy véres köpet jelentkezik, keresse fel kezelőorvosát. Ez a készítmény 1,6 % V/V alkoholt (legfeljebb 187,5 mg/15 ml adagonként és 125 mg /10 ml adagonként, ami 4,7 ml és 3,2 ml sörrel, 1,9 ml és 1,2 ml borral megegyező adag) tartalmaz. A készítmény 5 ml-ekevesebb, mint 100 mg etanolt (alkohol) tartalmaz. Alkohol probléma esetén a készítmény ártalmas lehet. Terhes és szoptató nők, magas rizikófaktorú betegek (pl. máj betegség, epilepszia,) esetén a készítmény szedése megfontolandó. A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup nem javasolt 3 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Gyógyszerkölcsönhatásokról eddig nem számoltak be. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is! Termékenység, terhesség és szoptatás A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup ezen időszakokban történő alkalmazása adatok hiányában nem javasolt. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták. Fontos információk Akészítmény szacharózt (cukorrépaszirup), valamint glükóz és fruktóz keverékét (invertcukor szirup) tartalmazza. Ez a készítmény 1,6 % V/V etanolt (alkohol) tartalmaz. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A MUCOPLANT DR. THEISS LÁNDZSÁS ÚTIFŰ SZIRUPOT? A gyógyszert mindig a tájékoztatóban leírtaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Az alkalmazás módja: Ha az orvos másként nem rendeli, szokásos adagja: Felnőttek és serdülők számára naponta 4 x 15 ml 5-11 éves korú gyermekek számára 4 x 10 ml, 3-4 éves korú gyermekek számára 4 x 5 ml a nap folyamán elosztva. A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup hígítás nélkül lenyelhető. A készítmény kúraszerűen, a panaszok megszűnéséig alkalmazható. Az alkalmazás időtartama: Ha a készítmény szedése során a tünetek 1 hétnél hosszabb ideig fennállnak, vagy súlyosbodnának keresse fel kezelőorvosát. Alkalmazás gyermekeknél: A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup nem javasolt 3 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt. Ha az előírtnál több Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirupot vett be Túladagolás nem ismert. Ha elfelejtette bevenni a Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirupot Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a szirup szedését a jelen betegtájékoztatóban foglalt utasításoknak vagy a kezelőorvosa előírásainak megfelelően. Ha bármilyen további kérdése van a készítménnyel kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup bevétele után nagyon ritkán (10000 betegből kevesebb, mint 1-nél) túlérzékenységi reakciók, allergiás bőrreakciók előfordulhatnak és nem gyakori (1000 betegből valószínűleg 1-10 betegnél) mellékhatásként hasmenés jelentkezhet. Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, vagy a betegtájékoztatóban nem említett mellékhatások jelentkeznek, tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A MUCOPLANT DR. THEISS LÁNDZSÁS ÚTIFŰ SZIRUPOT TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb25°C-on tárolandó. Felhasználhatósági időtartam felbontás után: 1 hónap. A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízbe juttatni vagy a háztartási hulladékkal együtt kezelni. Kérdezze meg gyógyszerészét, mit tegyen a fel nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések segítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup? - A készítmény hatóanyaga: 1,00 g (0,80 ml) szirup tartalma: Lándzsás útifű levél (Plantago lanceolata L.s.l. folium) folyékony kivonat (0,9-1,1:1) 50,0 mg kivonószer: 20 % (m/m) etanol -Egyéb összetevők: Kálium-szorbát, borsosmentaolaj, cukorrépaszirup, invertcukor szirup, méz, tisztított víz. Milyen a Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Sötétbarna viszkózus aromás illatú szirup. 100 ml vagy 250 ml szirup LDPE tömítő betéttel ellátott PP fekete csavaros kupakkal lezárt barna üvegben (III típus). Egy üvegpalack és egy PP adagolóeszköz dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Dr. Theiss Naturwaren GmbH Michelinstr. 10 D-66424 Homburg, Németország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: Naturprodukt Kft. H-2046 Törökbálint, DEPO, Pf. 8 OGYI-TN-34/01 (100 ml) OGYI-TN-34/02 (250 ml) A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. szeptember
OGYI/4094/2011 sz. határozat 2/2. sz. melléklete 4
Dobozinformáció
Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup címkeszövege OGYI/4094-14/2011 sz. határozat 2/3. sz. melléklete A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ ÉS ÜVEGCÍMKE 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup 2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE Összetétel: 1,00 g (0,80 ml) szirup tartalma: Lándzsás útifű levél (Plantago lanceolata L.s.l. folium) folyékony kivonat (0,9-1,1:1) 50,0 mg kivonószer: 20 % (m/m) etanol 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Fontosabb segédanyagok: cukorrépaszirup, invertcukor szirup. 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Szirup 100 ml, 250 ml 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Akészítmény szacharózt (cukorrépaszirup), valamint glükóz és fruktóz keverékét (invertcukor szirup) tartalmazza. Ez a készítmény 1,6 %V/V etanolt (alkohol) tartalmaz. Ha a tünetek a gyógyszer használata alatt fennmaradnak vagy bármely mellékhatás súlyossá válik, valamint a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 8. LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: Első felbontás után 1 hónapig használható. 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb25°C-on tárolandó. 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Dr. Theiss Naturwaren GmbH Michelinstrasse 10 D-66424 Homburg, Németország Tel.: 06841-709-0 Fax: 06841-709-265 Magyarországi képviselet: Naturprodukt Kft. H-2046 Törökbálint, DEPO, Pf. 8 12. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMAI OGYI-TN-34/01 (100 ml) OGYI-TN-34/02 (250 ml) 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gyártási szám: 14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 15. AZALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó, úgymint - a köhögési inger csillapítására, - a letapadt nyálka oldására, - a légúti megfázásos tünetek kezelésére. A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup 3 év feletti gyermekek, serdülőkorúak és felnőttek számára javallott. 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETT INFORMÁCIÓK Dr: Theiss Lándzsás útifű
OGYI/4094/2011 sz. határozat 2/3. sz. melléklete 3