Ingyenes házhozszállítás országosan 14999 forinttól, személyes átvétel 4999 forinttól és gyógyszer kiszállítás 19999 forinttól érhető el!

Kérdése van? Hívjon minket! +3616107596

NEOGRANORMON kenőcs 25 g

OTC termék
1 990 Ft
Egységár: 80 Ft/gr
Nem vásárolható!
Részletek

4

1. A GYÓGYSZER NEVE

Neogranormon kenőcs

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

  • 4 NE (0,1 mikrogramm) ergokalciferol

  • 12 NE A-vitamin (8 mikrogramm szintetikus, olajos A-vitamin-koncentrátum formájában)

  • 9 mg pankreász-por

  • 150 mg cink-oxid

1 gramm kenőcsben.

1 gramm kenőcs 12 NE A-vitaminnal (retinol) egyenértékű mennyiségű (4,128 mikrogramm) retinol‑acetátot tartalmaz.

Ismert hatású segédanyag(ok): 3 mg metil-parahidroxibenzoát és 100 mg gyapjúviasz (lanolin) 1 gramm kenőcsben.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Kenőcs.

Halványsárga, homogén kenőcs.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Összetevőinek komplex hatása révén védi a hámsejteket, így az egészséges hámréteget is. Sarjadzást és bőrregenerációt elősegítő hatása következtében fokozza a bőr ellenállását a fertőzésekkel szemben, elősegíti a hámsérülések gyógyulását. Alkalmas a felületes bőrsérülések, felmaródások (kidörzsölt orr, horzsolás), enyhe égési sebek hámosítására, valamint a pelenka-dermatitisz és a szoptatás alatt berepedezett emlőbimbó kezelésére.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Kizárólag külsőleges alkalmazásra.

Az érintett bőrfelületet vékonyan be kell kenni.

A készítmény gyermekeknél is alkalmazható.

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Segédanyagok

A készítmény metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, amely esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhat.

A készítmény gyapjúviaszt (lanolin) tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat okozhat (pl.: kontakt dermatitisz).

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

4.6 Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás alatt is alkalmazható. A szoptatás előtt az emlő bőréről el kell távolítani a kenőcsöt.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Neogranormon kenőcs nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Allergiás bőrtünetek előfordulhatnak.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

4.9 Túladagolás

Túladagolásról nem számoltak be.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: hámosítók, ATC kód: D03A X

Hatásmechanizmus

A hámsejteket, így az egészséges hámréteget védi, elősegíti a hámsérülések gyógyulását. A Neogranormon kenőcs hatóanyagai a hámosodást és a sebgyógyulást különböző támadáspontokon kedvezően befolyásolják, ezáltal az egyes komponensek hatásai egymást kiegészítik és támogatják.

A-vitamin

Az A-vitaminnal (retinol) és származékaival történő helyi kezelés elősegíti az egészséges granulációs szövet kialakulását és a hámosodást, ami hozzájárul a gyorsabb és tökéletesebb sebgyógyuláshoz. Az A-vitamin a hámszövet épségének fenntartásához szükséges. Szerepet játszik a hámsejtek szaporodásában, ezáltal elősegíti a bőr regenerációját. Az A-vitamin jelenlétében a bőr felső rétegében a váladéktermelő, ún. mucintermelő sejtek vannak túlsúlyban. Az A-vitamin hiánya esetén ezek száma csökken és helyüket váladékot nem termelő, elszarusodó sejtek foglalják el. A normál váladékképződés csökkenése növeli a bőr irritálhatóságát, szárazságát, ami kedvez a fertőzések kialakulásának.

Pankreász-por

A pancreas-kivonatokban található emésztőenzimekről régóta ismert, hogy helyileg alkalmazva segítenek a sebek gyógyulásában azáltal, hogy az elhalt szövetek, szövettörmelékek emésztésével a sebtisztulás folyamatát támogatják.

Cink-oxid

A cink-oxidot bevonószerként és a hámmal fedett felszínek, fekélyek és sebek védelmére régóta kiterjedten alkalmazzák. Enyhe adsztringens és antiszeptikus hatással is rendelkezik. A cink-oxid, mint adsztringens (összehúzó szer) terápiás hatása egyrészt abban áll, hogy a gyulladt nyálkahártya vagy bőr felszínén a fehérjék kicsapódásával vékony, szárító hatású hártya képződik, másrészt a mélyebb rétegbe kerülő csekély mennyiség csökkenti a kollagénrostok vízmegkötő képességét, ezáltal csökken a váladékképződés, a gyulladás és a fájdalom. A bőrregenerációt azzal segíti elő, hogy a képződött, szárító hatású hártyával leváló beteg hámsejteket egészségesek pótolják.

Ergokalciferol

Az ergokalciferol (D2-vitamin) elősegíti a bőr felső rétege sejtjeinek növekedését, differenciálódását, szabályozza a szaru- és hámképződést.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

A bőrre felvitt hatóanyagokból nem jut a szisztémás keringésbe klinikailag jelentős mennyiség.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Nem értékelhetőek.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Metil-parahidroxibenzoát,

Levendulaolaj,

Koleszterin,

Eukaliptuszolaj,

Glicerin-monosztearát 40-55,

Finomított napraforgóolaj,

Tisztított víz,

Gyapjúviasz (lanolin),

Sárga vazelin.

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

5 év.

6.4 Különleges tárolási előírások

Hűvös helyen (5‑15 ºC között) tartandó.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

3 g kenőcs belül lakkozott Al tubusba töltve, mely kiszúróval ellátott PP kupakkal van lezárva, dobozban,

vagy

25 g, 100 g vagy 150 g kenőcs fehér PP csavaros kupakkal és laminált, membránfóliával lezárt PE/Al/PE tubusban, dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Megjegyzés: ? (egy kereszt)

Kiadhatóság: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások. A gyógyszerek megsemmisítésére vonatkozó általános szabályokat kell alkalmazni.

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen

Pallagi út 13.

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-853/01 ( 25 g kenőcs)

OGYI-T-853/02 (100 g kenőcs)

OGYI-T-853/03 ( 3 g kenőcs)

OGYI-T-853/04 (150 g kenőcs)

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1932. december 21.

A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. április 30.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2015. augusztus 2.

Adatok
Gyártó
#N/A
EP termék
Igen
OTC termék
Igen
Cikkszám
13951204
Betegtájékoztató
3
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Neogranormon kenőcs ergokalciferol, A-vitamin, pankreász-por, cink-oxid Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
  • Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
  1. Milyen típusú gyógyszer a Neogranormon kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Neogranormon kenőcs alkalmazása előtt
  3. Hogyan kell alkalmazni a Neogranormon kenőcsöt?
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell a Neogranormon kenőcsöt tárolni?
  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Neogranormon kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Neogranormon kenőcs hámosító, a bőr felmaródása, valamint kisebb hámhiányok kezelésére szolgáló kenőcs. Összetevőinek komplex hatása révén védi a hámsejteket, így az egészséges hámréteget is. Bőrregenerációt elősegítő hatása következtében fokozza a bőr ellenállását a fertőzésekkel szemben, elősegíti a hámsérülések gyógyulását. Alkalmas a felületes bőrsérülések, felmaródások (kidörzsölt orr, horzsolás), enyhe égési sebek hámosítására, valamint a pelenka okozta bőrgyulladás és szoptatás alatti berepedezett emlőbimbó kezelésére. Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. 2. Tudnivalók a Neogranormon kenőcs alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Neogranormon kenőcsöt
  • ha allergiás az ergokalciferolra (D2-vitaminra), az A-vitaminra (retinolra), a pankreász-porra, a cink-oxidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Neogranormon kenőcs alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A készítményt fokozott elővigyázatossággal alkalmazza, ha ismert gyógyszer- vagy egyéb allergiája van. Egyéb gyógyszerek és a Neogranormon kenőcs Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Nincsenek ismert gyógyszerkölcsönhatások. Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A készítmény terhesség és szoptatás alatt is alkalmazható. A szoptatás előtt az emlő bőréről el kell távolítani a kenőcsöt. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A Neogranormon kenőcs metil-parahidroxibenzoátot és gyapjúviaszt tartalmaz A készítmény metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, amely esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhat. A készítmény gyapjúviaszt (lanolin) tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat okozhat (pl.: kontakt dermatitisz). 3. Hogyan kell alkalmazni a Neogranormon kenőcsöt? Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos alkalmazása: az érintett bőrfelületet vékonyan kenje be. Alkalmazása gyermekeknél A készítmény gyermekeknél is alkalmazható. Ha az előírtnál több Neogranormon kenőcsöt alkalmazott Ha az előírtnál több kenőcsöt alkalmazott, az nem jár káros hatással. Ha elfelejtette alkalmazni a Neogranormon kenőcsöt Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha idő előtt abbahagyja a Neogranormon kenőcs alkalmazását Ha idő előtt abbahagyja a kezelést, tünetei visszatérhetnek. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A Neogranormon kenőcs használata általában nem okoz panaszokat, azonban allergiás bőrtünetek (pl. viszketés, bőrpír, bőrkiütések) előfordulhatnak. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Neogranormon kenőcsöt tárolni? Hűvös helyen (5‑15ºC között) tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Neogranormon kenőcs?
  • A készítmény hatóanyagai az ergokalciferol (D2-vitamin), A-vitamin, pankreász-por (hasnyálmirigyből kivont emésztőenzimek) és cink-oxid. Egy gramm kenőcs 4 NE (0,1 mikrogramm) ergokalciferolt, 12 NE A-vitamint (8 mikrogramm szintetikus, olajos A‑vitamin‑koncentrátum formájában), 9 mg pankreász-port, 150 mg cink-oxidot tartalmaz. Egy gramm kenőcs 12 NE A-vitaminnal (retinol) egyenértékű mennyiségű (4,128 mikrogramm) retinol-acetátot tartalmaz.
  • Egyéb összetevők (segédanyagok): metil-parahidroxibenzoát, levendulaolaj, koleszterin, eukaliptuszolaj, glicerin-monosztearát 40-55, finomított napraforgóolaj, tisztított víz, gyapjúviasz (lanolin), sárga vazelin.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Küllem: Halványsárga, homogén kenőcs. Csomagolás: 3 g kenőcs alumínium tubusban, amely kiszúróval ellátott műanyag kupakkal van lezárva, vagy 25 g, 100 g illetve 150 g kenőcs fehér, műanyag csavaros kupakkal ellátott laminált tubusban és dobozban. 1 tubus dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó TEVA Gyógyszergyár Zrt. 4042 Debrecen Pallagi út 13. OGYI-T-853/01-04 A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2015. augusztus
Dobozinformáció
3
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ 1. A GYÓGYSZER NEVE Neogranormon kenőcs 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Hatóanyagok: 4 NE (0,1 mikrogramm) ergokalciferol, 12 NE A-vitamin (8 mikrogramm szintetikus, olajos A-vitamin-koncentrátum formájában), 9 mg pankreász-por, 150 mg cink-oxid 1 gramm kenőcsben. 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: Metil-parahidroxibenzoát, levendulaolaj, koleszterin, eukaliptuszolaj, glicerin-monosztearát 40-55, finomított napraforgóolaj, tisztított víz, gyapjúviasz (lanolin), sárga vazelin. 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Kenőcs 1×3 g 1×25 g 1×100 g 1×150 g 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Külsőleg! 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES 8. LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűvös helyen (5-15ºC között) tárolandó. 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME TEVA Gyógyszergyár Zrt. 4042 Debrecen Pallagi út 13. 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) OGYI-T-853/01 (25 g) OGYI-T-853/02 (100 g) OGYI-T-853/03 (3 g) OGYI-T-853/04 (150 g) 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: 14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK Alkalmas a felületes bőrsérülések, felmaródások (kidörzsölt orr, horzsolás), enyhe égési sebek hámosítására, valamint a pelenka okozta bőrgyulladás és szoptatás alatti berepedezett emlőbimbó kezelésére. Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni allergia esetén. Alkalmazás: Az érintett bőrfelületet vékonyan kenje be. 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK neogranormon A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK TUBUS 1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Neogranormon kenőcs ergokalciferol, A-vitamin, pankreász-por, cink-oxid Külsőleg! 2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Lásd a mellékelt betegtájékoztatót! A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Felületes bőrsérülések, felmaródások hámosítására. 3. LEJÁRATI IDŐ Felh.: 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: 5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1×3 g 1×25 g 1×100 g 1×150 g 6. EGYÉB INFORMÁCIÓK Hűvös helyen (5-15ºC között) tárolandó! Hatóanyagok: 4 NE (0,1 mikrogramm) ergokalciferol, 12 NE A-vitamin (8 mikrogramm szintetikus, olajos A-vitamin-koncentrátum formájában), 9 mg pankreász-por, 150 mg cink-oxid 1 gramm kenőcsben. Segédanyagok: Metil-parahidroxibenzoát, levendulaolaj, koleszterin, eukaliptuszolaj, glicerin-monosztearát 40-55, finomított napraforgóolaj, tisztított víz, gyapjúviasz (lanolin), sárga vazelin. TEVA Gyógyszergyár Zrt., Debrecen