Kérdése van? Hívjon minket! +3616107596

QUAMATEL MINI 10 mg filmtabletta 14 db
QUAMATEL MINI 10 mg filmtabletta 14 db
1 790 Ft
1 590 Ft

QUAMATEL MINI 10 mg filmtabletta 14 db

Gyomorégés Gyomorsav túltermelődés okozta panaszok tüneti kezelése és az ezzel kapcsolatos gyomorfájás enyhítése Postprandialis hyperaciditás megelőzése
11
1 790 Ft
1 590 Ft
Kezdete: 2021.07.23   A készlet erejéig!
Kedvezmény: 11
Megtakarítás 200 Ft
Részletek

6

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Quamatel Mini 10 mg filmtabletta

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

10 mg famotidin filmtablettánként.

Segédanyagként 52,5 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz tablettánként.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6. 1. pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Filmtabletta

Halvány rózsaszínű, kerek, mindkét oldalukon domború felületű, filmbevonatú tabletták, egyik oldalon „10” jelzéssel ellátva.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

  • Gyomorégés

  • Gyomorsav túltermelődés okozta panaszok tüneti kezelése és az ezzel kapcsolatos gyomorfájás enyhítése

  • Postprandialis hyperaciditás megelőzése

    1. Adagolás és alkalmazás

Felnőttek:

Gyomorégés, gyomorsavtúltengés tüneteinek enyhítésére és az ezzel kapcsolatos gyomorfájás enyhítésére: napi 1 tabletta (10 mg) egészben, szétrágás nélkül, egy pohár vízzel bevéve.

Postprandialis savtúltengéses panaszok, gyomorégés megelőzésére 1 órával az étkezés előtt

1 tabletta (10 mg) egészben, szétrágás nélkül, egy pohár vízzel bevéve.

A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy a gyógyszert folyamatosan 2 hétnél hosszabb ideig, orvosi előírás nélkül nem szedheti. Amennyiben panaszai ez idő alatt nem szűnnek meg, úgy további vizsgálatok céljából keresse fel orvosát.

Maximálisan napi 2 tabletta (20 mg) vehető be (2 tabletta/24 óra).

4.3 Ellenjavallatok

 A készítmény hatóanyaga vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység

 Terhesség, szoptatás

 Gyermekkor (megfelelő klinikai tapasztalatok hiányában).

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

A Quamatel Mini 10 mg filmtabletta nem alkalmazható orvosi utasítás, illetve megfelelő kivizsgálás nélkül az alábbi esetekben:

 Ha vese- vagy májbetegség áll fenn

 Ha a betegnek egyidejűleg más betegsége is van, orvosi kezelés alatt áll, illetve egyidejűleg más gyógyszert is szed

 Ha középkorú vagy idősebb betegnél először jelentkeznek emésztési zavarok - gyomorégés, gyomorsav túltermelés okozta panaszok, illetve az ezzel kapcsolatos gyomorfájdalom, postprandialis hiperaciditás, illetve a korábbi tüneteik megváltoznak

 Ha emésztési zavar és nem szándékos fogyás jelentkezik

 Ha a betegnek fekete széklete van

 Ha nyelési-zavar és/vagy állandó hasi fájdalom áll fenn.

A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy a gyógyszert folyamatosan 2 hétnél hosszabb ideig, orvosi előírás nélkül nem szedheti. Amennyiben panaszai ez idő alatt nem szűnnek meg, úgy további vizsgálatok céljából keresse fel orvosát.

A famotidin kezelés elfedheti a gastrointestinalis tractus malignus eredetű elváltozásait és tüneteit, ezért a kezelés megkezdése előtt vizsgálatokkal azok meglétét ki kell zárni.

Májkárosodás esetén fokozott óvatossággal adható.

Mivel a különböző H2-receptor blokkolók között keresztérzékenységet írtak le, olyan betegek esetében, akiknél más H2-receptor blokkoló allergiás reakciót vált ki, a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta adagolása óvatosságot igényel.

Laktóz intoleranciában figyelembe kell venni, hogy a készítmény 52,5 mg laktózt is tartalmaz tablettánként.

Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz‑galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Ha a Quamatel Mini 10 mg filmtablettát olyan gyógyszerekkel együtt adjuk melyek felszívódását a gyomor savtartalma befolyásolja, akkor figyelemmel kell lenni a gyógyszer megváltozott resoprciójára.

A gyomor pH emelkedése miatt csökkenhet az egyidejűleg alkalmazott ketokonazol felszívódása. Ezért a ketokonazol bevétele 2 órával a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta bevétele előtt történjen.

A Quamatel Mini 10 mg filmtabletta felszívódása a gyomorsavhoz kötődő szerek (antacidák) hatására csökkenhet. Ezért az ilyen készítményeket 2 órával ezen gyógyszer bevétele előtt kell bevenni.

A famotidin nem befolyásolja a citokróm P-450-hez kötött gyógyszerlebontó enzimrendszert.

4.6 Terhesség és szoptatás

Terhesség

A famotidin hatóanyag állatkísérletekben átjut a placentán. Ezt igazoló és kontrollált vizsgálatokat emberen nem végeztek. A Quamatel Mini 10 mg filmtabletta alkalmazása megfelelő tapasztalatok hiányában terhesség alatt nem javasolt.

Szoptatás

A famotidin hatóanyag átjut az anyatejbe. Mivel eddig nem ismert, hogy csecsemőknél a famotidin felvétel milyen hatású, és nem kizárt, hogy a csecsemők gyomorszekrécióját zavarja, ezért a kezelés alatt nem szabad szoptatni.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincsenek adatok arra, hogy a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességet.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A következő mellékhatások nagyon ritkán, vagy ritkán fordulnak elő. Ok-okozati összefüggés a famotidin - kezelés és az egyes nemkívánatos mellékhatások között gyakran nem tisztázott.

MedDRA szervrendszer\Gyakoriság

Nem gyakori

(≥1/1000 –<1/100)

Ritka (1/10 000 –<1/1000)

Nagyon ritka (<1/10 000)

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri

Agranulocytosis

betegségek és tünetek

Leukopenia

Pancytopenia

Thrombocytopenia

Immunrendszeri betegségek és tünetek

Anaphylaxia

Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek

Anorexia

Pszichiátriai kórképek

Depresszió

Hallucinációk

Nyugtalanság

Szorongás

Zavartság

Idegrendszeri betegségek és tünetek

Fejfájás

Szédülés

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos

Arrhythmia

 tünetek

Atrioventricularis blokk

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek

Bronchospasmus

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

Flatulencia

Hasmenés

Hasi diszkomfort

Székrekedés

Hányinger

Hányás

Szájszárazság

Máj- és epebetegségek illetve tünetek

Cholestaticus icterus

A bőr és a bőralatti szövet betegségei

Acne

és tünetei

Alopécia

Angioedema

Száraz bőr

Toxicus epidermalis necrolysis

Urticaria

Viszketés

A csont-izomrendszer és a kötőszövet

Ízületi fájdalom

betegségei és tünetei

Izomgörcsök

A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek

Gynaecomastia*

Általános tünetek, az alkalmazás

Fáradtság

helyén fellépő reakciók

Hőemelkedés

Laboratóriumi vizsgálatok eredményei

Májenzim eltérések

* A Quamatel Mini 10 mg filmtabletta alkalmazása során nagyon ritka esetben a mellékhatásként jelentkező gynaecomastia a kezelés befejezése után spontán megszűnik.

4.9 Túladagolás

A készítmény túladagolásával kapcsolatban eddig nem áll rendelkezésre tapasztalat. Patológiás gyomorsav túltermelésben szenvedő betegeknek eddig adott, napi 800 mg famotidin egy éven át sem okozott súlyos mellékhatást.

A túladagolás kezelés

Magas per os dózis után adott esetbengyomormosás, tüneti és supportiv kezelés, valamint a beteg megfigyelése szükséges.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: H2-receptor antagonisták, ATC-kód: A02B A03

A famotidin a H2-receptorok hatékony, kompetitív gátlója. Az elsődleges, klinikailag fontos farmakológiai hatása, hogy csökkenti a gyomorsav secretioját. Hatására mind a sav koncentrációja, mind pedig a gyomornedv mennyisége csökken, míg a pepsin kiválasztása arányos marad a kiválasztott gyomornedv mennyiségével.

Egészséges önkéntesekben és fokozott savtermelésben szenvedő betegben a famotidin ugyanúgy csökkenti a bazális és éjjeli savsecretiot, mind a pentagastrin, a betazole, a coffein, az inzulin és a fiziológiás vagus reflex által kiváltottat.

10 mg famotidin savszekréció-gátló hatása 9 órán át tart.

Gyakorlatilag nincs hatása az éhezési, vagy postprandiális gasztrin szintre.

Nem befolyásolja a gyomor ürülését, a hasnyálmirigy exokrin funkcióját, a máj és a portális rendszer véráramlását.

A famotidin nem befolyásolja a citokróm P450 enzim rendszert. Nem mutatható ki antiandrogén hatás alkalmazása során. A szérum hormonszinteket a famotidin kezelés nem befolyásolja.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

A famotidin farmakokinetikája lineáris.

Felszívódás: A famotidin gyorsan felszívódik. A biológiai hasznosulása 40-45%, amit nem befolyásol a gyomortartalom. Az antacidok kissé csökkentik, de ennek nincs klinikai jelentősége.

Idős betegekben a famotidin biológiai hasznosulása nem változik az életkorral.

A famotidin biológiai hozzáférhetőségét csak minimálisan befolyásolja a first-pass metabolizmus.

Eloszlás a szervezetben: per os adagolás után a plazmában a csúcskoncentrációt 1-3 órán belül éri el. Ismételt adagolás sem vezet a famotidin szervezeten belüli kumulálódásához.

A plazmában a fehérjékhez való kötődése relatíve alacsony 15-20%.

Plazma felezési ideje: 2,3-3,5 óra. Súlyos veseelégtelenségben a felezési idő akár 20 órára is megnőhet (lásd 4. 2 pont).

Metabolizmus: a májban metabolizálódik. Emberben az egyetlen ismert metabolitja a szulfoxid.

Kiválasztás: A famotidin a vesén keresztül 65-70 %-ban, metabolizmussal 30-35 %-ban ürül. Renalis clearance – 250-450 ml/perc, ami tubularis excretio szerepére utal. A per os alkalmazott dózis 25-30 %-a, míg az intravénás dózis 65-70 %-a a vizeletben változatlan formában mutatható ki. Csak kis mennyiségben ürül, mint szulfoxid.

5.3 Preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Fertilitas: Patkányokon és nyulakon végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy napi 2000 mg-ig és 500 mg/ttkg napi adagban a famotidin nem befolyásolta a termékenységet. Ennek megfelelő, kontrollált vizsgálatokat terhes nőkön nem végeztek.

Akut toxicitási vizsgálat

Patkány: Per os alkalmazáskor LD50 értéke nagyobb volt, mint 8000 mg/ttkg.

Egér: Intraperioteneális adagolás során LD50 értéke 800 mg/ttkg vagy ennél magasabb (723-921 mg/ttkg).

Kutya: A famotidin 2000 mg/ttkg dózisban, egyszeri per os adagolásakor a kezelés során semmilyen patológiás és szervi elváltozást nem tapasztaltak. Az akut toxicitási vizsgálatot mind a 12 kutya túlélte. Sem a vizsgálat alatt, sem pedig az azt követő hét napos utánkövetési periódus során nem figyeltek meg toxikus változást egyik kutyában sem.

Szubakut és krónikus toxicitási vizsgálat

A famotidin napi 50, 150, 500, 1000 mg/ttkg dózisban adagolták kutyáknak per os 13 héten keresztül. Csak minimális változások (enyhe súlyveszteség, enyhén megnövekedett szérum albumin szint, csökkent beta-globulin szint, enyhén megemelkedett vizelet fehérje mennyiség) voltak tapasztalhatók abban a csoportban, ahol 1000 mg/ttkg napi dózist alkalmaztak. Az ennél alacsonyabb famotidin dózisokat a kutyák jól tolerálták.

A famotidin 1 hónapon keresztül tartó napi, illetve 12 óránkénti per os alkalmazott 2000 mg/ttkg dózisa egyik csoportban sem okozott változásokat.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Mag: vízmentes kolloid-szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon, talkum, kukoricakeményítő, nátrium-karboxi-metil-amilopektin (type A), laktóz-monohidrát (52,5 mg).

Bevonat: vörös vas-oxid E 172, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, titán-dioxid E 171, makrogol 6000, „Sepifilm 003” (hipromellóz+makrogol-sztearát).

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

3 év.

6.4 Különleges tárolási előírások

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

6.5 Csomagolástípusa és kiszerelése

14 db filmtabletta, PVC/ALU buborékfóliában, dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Megjegyzés  (egy kereszt)

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek (VN)

Bármilyen fel nem használt készítmény illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.

7. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest, Gyömrői út 19-21.

Magyarország

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI

OGYI-T-3848/05

9. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

1998. február 28. / 2009. december 4.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2015. szeptember 29.

Adatok
Gyártó
Richter
EP termék
Igen
Cikkszám
10019008
Betegtájékoztató
5
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Quamatel Mini 10 mg filmtabletta famotidin Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
  • Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
  1. Milyen típusú gyógyszer a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
  1. Tudnivalók a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta szedése előtt
  2. Hogyan kell szedni a Quamatel Mini 10 mg filmtablettát?
  3. Lehetséges mellékhatások
  4. Hogyan kell tárolni a Quamatel Mini 10 mg filmtablettát?
  5. További információk
  1. Milyen típusú gyógyszer a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készítményt a gyomorsav túltermelés okozta panaszok tüneteinek rövidtávú kezelésére, az ezzel kapcsolatos gyomorégés, gyomorfájdalom enyhítésére alkalmazzák. A gyomorban élettanilag is termelődik gyomorsav, különösen étel és ital fogyasztása után. Amennyiben a termelődött gyomorsav mennyisége túl sok, az égő fájdalmat és kellemetlen érzést okoz. Egy Quamatel Mini 10 mg filmtabletta tartósan enyhíti a gyomorégést, a gyomorsav túltermelődés okozta panaszokat, az ezzel összefüggő gyomorfájást.
  1. TUDNIVALÓK A QUAMATEL MINI 10 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE a Quamatel Mini 10 mg filmtablettát  Ha a készítmény hatóanyagára vagy bármely más összetevőjével szemben túlérzékeny  Gyermeknek 16 éves életkor alatt (elegendő klinikai tapasztalat hiánya miatt)  Ha terhes, vagy szoptat. A Quamatel Mini 10 mg filmtablettával történő KEZELÉS ELŐTT FELTÉTLENÜL forduljon orvosához  Ha gyomorpanaszainak oka nem tisztázott  Ha emésztési zavara van és szándéka ellenére fogyott  Ha Ön középkorú, vagy idősebb és először jelentkeztek emésztési zavarai, illetve a korábban fennálló tünetei megváltoztak  Ha fekete székletürítést észlel  Ha Önnek egyidejűleg más betegsége is van, orvosi kezelés alatt áll, vagy egyidejűleg más gyógyszert is szed  Ha Önnél egyéb savtermelést csökkentő gyógyszer előzőleg túlérzékenységi reakciót (allergiát) váltott ki  Ha vese-, vagy májbetegségben szenved  Ha nyelési-zavara, vagy állandó hasi fájdalma van, mert a panaszok hátterében esetleg más, betegség állhat, ami további kivizsgálást és kezelést igényel. A Quamatel Mini 10 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható  Ha a beteg májelégtelenségben szenved, akkor egyedi orvosi elbírálás alapján, az adag csökkentésével alkalmazható a készítmény  Vesebetegségben szenvedőknél az orvosnak az adagolást mindig egyénileg kell beállítania.

Figyelmeztetések

A gyógyszer szedése mellett az alább felsoroltak betartása segít enyhíteni az Ön tüneteit:

  • Étkezés után 2 órán belül ne feküdjön le
  • A párnáját emelje magasra
  • Ruhája és az öve ne legyen szoros
  • Kerülje a dohányzást
  • Túlsúly esetén csökkentse testsúlyát
  • Kerülje a kávé, az erős tea, a csokoládé, a zsíros ételek és az alkohol fogyasztását.
A kezelés ideje alatt alkamazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ha a Quamatel Mini 10 mg filmtablettát olyan gyógyszerekkel együtt adjuk melyek felszívódását a gyomor savtartalma befolyásolja, akkor figyelemmel kell lenni a gyógyszer megváltozott felszívódására. A gyomor pH emelkedése miatt, csökkenhet az egyidejűleg alkalmazott ketokonazol felszívódása. Ezért a ketokonazol bevétele 2 órával a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta bevétele előtt történjen. A Quamatel Mini 10 mg filmtabletta felszívódását a gyomorsavhoz kötődő szerek (antacidák) csökkenhetik. Ezért az ilyen készítményeket 2 órával ezen gyógyszer bevétele előtt kell bevenni. A Quamatel Mini 10 mg filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal Étkezés és folyadékfogyasztás a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta felszívódását nem befolyásolja. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség A famotidin átjut a placentán. Quamatel Mini 10 mg filmtabletta adása terhesség alatt ellenjavallt. Ezért amennyiben Ön terhes vagy szoptat, tájékoztassa orvosát és kérje ki tanácsát a gyógyszer szedése előtt. Szoptatás A famotidin átjut az anyatejbe, ezért amennyiben szoptatás alatt adagolása szükségessé válik, alkalmazásának idejére a szoptatást fel kell függeszteni. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nincsenek adatok arra, hogy a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességet. Fontos információk a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta egyes összetevőiről Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény 52,5 mg tejcukrot is tartalmaz filmtablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
  1. Hogyan kell szedni a Quamatel Mini 10 mg filmtablettát?
A Quamatel Mini-t mindig az előírásoknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta adagolását illetően, úgy a készítmény bevétele előtt kérdezze meg gyógyszerészét. Gyomorégés, gyomorsavtúltengés tüneteinek enyhítésére, az ezzel kapcsolatos gyomorfájás enyhítésére napi 1 tabletta (10 mg) egészben, szétrágás nélkül 1 pohár vízzel bevéve. Étkezés utáni (postprandiális) savtúltengéses panaszok, gyomorégés megelőzésére 1 órával az étkezés előtt 1 tabletta (10 mg) egészben szétrágás nélkül 1 pohár vízzel bevéve. Maximálisan napi 2 tabletta (20 mg) vehető be (2 tabletta/24 óra). A készítmény orvos utasítása nélkül 2 hétnél tovább nem szedhető. Amennyiben panaszai a kezelés hatására nem szünnek, további vizsgálatok céljából keresse fel kezelőorvosát. Ha az előírtnál TÖBB Quamatel Mini 10 mg filmtablettát vett be A Quamatel Mini 10 mg filmtablettával való mérgezés eddig nem ismert. Ennek ellenére túladagolás esetén azonnal keresse meg orvosát, gyógyszerészét, vagy a legközelebbi kórház sűrgősségi osztályát. Eddigi ismereteink szerint napi 800 mg famotidin egy éven át sem okozott súlyos mellékhatást. A túladagolás kezelése: gyomormosás, tüneti és kiegészítő kezelés, valamint a beteg kórházi megfigyelése szükséges. Ha ELFELEJTETTE bevenni a Quamatel Mini 10 mg filmtablettát Ha egy alkalommal elfelejtette egy adag gyógyszerét bevenni, legközelebb ne vegyen be többet az előírtnál.
  1. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Nem gyakori mellékhatások (1000 ből 1-10 beteget érint) Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: fokozott bélgázképződés Ritka mellékhatások (1/10 000 – <1/1000 - azaz 10 000 beteg közül 1 és 10 beteg közötti számban jelentkezhetnek) Idegrendszeri betegségek és tünetek: fejfájás, szédülés  Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hasmenés, székrekedés Nagyon ritka mellékhatások (<1/10 000 - azaz 100 000 beteg esetében 10-nél kevesebb számban fordulhatnak elő) Immunrendszeri betegségek és tünetek: túlérzékenységi reakció Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek: étvágytalanság Idegrendszeri kórképek: szorongás, zavartság, depresszió, hallucinációk, nyugtalanság Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: szívritmuszavarok Légzőszervi és mellkasi betegségek és tünetek: hörgőgörcs Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hasi diszkomfort érzés, hányinger, hányás, szájszárazság Máj- és epebetegségek illetve tünetek: sárgaság A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: bőrkiütések, száraz bőr, viszketés, hajhullás A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei: izületi fájdalom, izomgörcsök A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek: a férfiaknál emlő megnagyobbodás (gynaecomastia), mely nagyon ritka esetben mellékhatásként jelentkezik és a kezelés befejezése után, spontán megszűnik. Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: fáradtság, hőemelkedés Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: májenzim ésvérképzőrendszer károsodását jelző laboratóriumi eltérések. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
  1. Hogyan kell a Quamatel Mini 10 mg filmtablettát tárolni?
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Quamatel Mini 10 mg filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
  1. További információk
Mit tartalmaz a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta? A készítmény hatóanyaga: 10 mg famotidin Egyéb összetevők: Tabletta mag: vízmentes kolloid-szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon, talkum, kukoricakeményítő, nátrium-karboxi-metil-amilopektin (type A), laktóz-monohidrát (52,5 mg). Bevonat: vörös vas-oxid E 172, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, titán-dioxid E 171, makrogol 6000, „Sepifilm 003” (hipromellóz+makrogol-sztearát). Milyen a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás Filmtabletta Halvány rózsaszínű, kerek, mindkét oldalukon domború felületű, filmbevonatú tabletták, egyik oldalon „10” jelzéssel ellátva. 14 db filmtabletta, műanyag/alumínium buborékfóliában, dobozban. A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó Richter Gedeon Nyrt. H-1103 Budapest, Gyömrői út 19-21. Magyarország OGYI-T-3848/05 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2015. szeptember
Dobozinformáció
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ 1. A GYÓGYSZER NEVE Quamatel Mini 10 mg filmtabletta famotidin 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Hatóanyag: 10 mg famotidin filmtablettánként. 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktóz-monohidrátot is tartalmaz. További információért, kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót. 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 14 db filmtabletta 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Szájon át történő alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Tejcukor érzékenység esetén figyelembe kell venni a laktóztartalmat. 8. LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Richter Gedeon Nyrt. H-1103 Budapest Gyömrői út 19-21. Magyarország ((RG-logo)) 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) OGYI-T-3848/05 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy. sz.: 14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK Alkalmazását célszerű az orvossal megbeszélni. A gyomorsav túltermelés okozta fájdalmak, gyomorégés enyhítésére alkalmazandó. Felnőttek szokásos adagja a gyomorsav túltermelődés tüneteinek enyhítésére 1 tabletta vízzel bevéve. 24 órán belül legfeljebb 2 tablettát szabad bevenni. A gyógyszert folyamatosan, orvosi utasítás nélkül 2 hétnél tovább nem szabad szedni. Terhesség és szoptatás ideje alatt, valamint gyermekkorban nem szedhető. 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Quamatel Mini
A BUBORÉKFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Quamatel Mini 10 mg filmtabletta famotidin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Richter Gedeon Nyrt. ((RG embléma))
3. LEJÁRATI IDŐ
[Felhasználható]
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
[Gy. sz.]
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK