BIOEXTRA VITAMIN E 100 mg lágy kapszula 20 db

396 Ft

BIOEXTRA VITAMIN E 100 mg lágy kapszula 20 db

Name: BIOEXTRA VITAMIN E 100 mg lágy kapszula 20 db
Brand: #N/A
SKU: 10014534
Price: 396 HUF

OTC termék

396 Ft

Egységár: 20 Ft/db

Részletek

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Vitamin E Bioextra 100 mg lágy kapszula

Vitamin E Bioextra 200 mg lágy kapszula

Vitamin E Bioextra 400 mg lágy kapszula

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Vitamin E Bioextra 100 mg lágy kapszula

102 mg α-tokoferol-acetát kapszulánként.

Vitamin E Bioextra 200 mg lágy kapszula

200 mg α-tokoferol-acetát kapszulánként.

Vitamin E Bioextra 400 mg lágy kapszula

408 mg α-tokoferol-acetát kapszulánként.

Segédanyagok:

Vitamin E Bioextra 100 mg lágy kapszula: 13 mg szójababolaj kapszulánként.

Vitamin E Bioextra 100 mg lágy kapszula: 20 mg szójababolaj kapszulánként.

Vitamin E Bioextra 100 mg lágy kapszula: 22 mg szójababolaj kapszulánként.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Lágy kapszula

Vitamin E Bioextra 100 mg lágy kapszula

2-es méretű, ovális, színtelen, lágy zselatin kapszulába töltött 115 mg sárga színű, olajos folyadék.

Vitamin E Bioextra 200 mg lágy kapszula

4-es méretű, ovális, színtelen, lágy zselatin kapszulába töltött 220 mg sárga színű, olajos folyadék.

Vitamin E Bioextra 400 mg lágy kapszula

7,5-es méretű, ovális, színtelen, lágy zselatin kapszulába töltött 430 mg sárga színű, olajos folyadék.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

E vitaminhiány kezelése és megelőzése.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Adagolás

E vitaminhiány megelőzésére napi 100 mg, hiányállapotokban napi 300 - 400 mg. Ennél nagyobb adagok is szükségesek lehetnek (15 - 25 mg/kg/nap) felszívódási zavarok esetén.

Az alkalmazás módja

A kapszulákat szétrágás nélkül, étkezés közben vagy után, kevés folyadékkal ajánlott bevenni.

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával, a szójával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Egyidejű antikoaguláns kezelés esetén a véralvadási paraméterek rendszeres monitorozása szükséges (lásd 4.5 pont).

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Nagy dózisokban adva az E-vitamin gátolhatja a K-vitamin hatását, különösen orális antikoagulánsokkal együttadva (az antikoagulánsok hatását erősítheti, a vér alvadási idejét megnyújthatja).

Hátrányosan befolyásolhatja a vaspótlás hatásosságát. Nagy mennyiségű vasbevitel növelheti a napi E-vitamin szükségletet.

A kolesztipol és a kolesztiramin gátolhatja az E-vitamin felszívódását.

Az E vitamin fokozhatja az A vitamin felszívódását, májban történő raktározását és felhasználását.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás

Patkányokon végzett reproduktív toxikológiai vizsgálatokban 2252 mg/ttkg, ill. a takarmány 2% (w/w)-ának megfelelő mennyiségű E-vitamin adagolása kapcsán sem figyeltek meg teratogenitást, ill. embriopathiát.

3,5% (w/w) E-vitamintartalmú, 8 hetes takarmányetetés mellett az élveszületett utódok számának csökkenését tapasztalták. E dózis (kb. 3500 mg/ttkg/nap) a humán dózistartományt sokszorosan meghaladta.

Humán reproduktív toxikológiai adat nem áll rendelkezésre. Mindazonáltal ezidáig az E-vitamint magzatkárosító hatással nem hozták összefüggésbe.

A szoptatás alatti káros hatásáról nincs adat.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A hatásmechanizmus alapján,a készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Az E-vitaminpótlás 800 mg/nap dózisig rendszerint nem okoz mellékhatásokat.

Nagyon magas (napi 3200 mg-ig terjedő) adagokban esetenként az alábbi mellékhatásokat jelentették:

Idegrendszeri betegségek és tünetek

fejfájás

Szembetegségek és szemészeti tünetek

látászavar

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

hányinger, gastrointestinalis panaszok

A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tüneteti

izomgyengeség

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók

fáradékonyság

Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei

enyhe kreatinuria

Egyéb, sporadikus tünetek, amelyekben nem igazoltak ok-okozati összefüggést az E vitamin kezeléssel: thrombophlebitis, hipertónia, pajzsmirigy diszfunkció, hypercholesterinaemia, hypertriglyceridaemia, hormonális változások, hüvelyi vérzés, stomatitis, urticaria, a sebgyógyulás lassulása, vertigo, diarrhoea, intestinalis görcsök, gynaecomastia és emlőérzékenység.

Nagy dózisban adagolva K-vitamin antagonista hatást figyeltek meg emberen is (lásd 4.5 pont).

4.9 Túladagolás

Nagy dózisban adagolva K-vitamin antagonista hatást fejthet ki, ill. 2000 mg/nap dózis felett fokozódhat a gastrointestinalis mellékhatások (hányinger, hasi görcsök, hasmenés) jelentkezése. Más specifikus túladagolási tünet nem ismeretes. A többi zsírban oldódó vitaminnal ellentétben az E-vitaminnál nem figyeltek meg toxikus mértékű akkumulációt.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Egyéb vitaminkészítmények önmagukban; tocopherol (vitamin E)

ATC kód: A11H A03

Az E vitamin lipofil jellegű szabadgyökfogó hatóanyag; alapvető biológiai funkciójának azt tekintik, hogy a sejtmembránban felhalmozódva a lipidperoxidáció gátlása révén védi a sejtmembrán telítetlen zsírsavait, és ezáltal integritását. A sejten belül stabilizálja a lizoszómák és a mitokondriumok membránját is. Hasonlóképpen gátolja a lipoproteinek oxidációját, csökkentve ezáltal az oxidált, atherogén hatásúnak tartott lipoproteinek képződését.

E vitaminhiányos állapot leginkább felszívódási zavarok (cisztikus fibrózis, cholestatikus májbetegség és egyéb malabsorptiós szindrómák) következtében alakulhat ki.

Az E-vitamin antioxidánsként védi a biológiai membránokat az oxidatív ártalmakkal szemben. Az anyagcsere során keletkező és a környezetből a szervezetbe jutó szabad gyökök és peroxidok károsítják a telítetlen zsírsavak, az enzimek, a nukleinsavak és más fiziológiailag fontos érzékeny vegyületek szerkezetét. Az E-vitamin gyökfogó tulajdonságával képes megakadályozni az ilyenfajta toxikus hatásokat. Az E-vitamin megszakítja a lipidperoxidáció láncreakcióját és gátolja a karcinogén nitrozaminok képződését. Az arachidonsav anyagcsere kedvező befolyásolásával elősegíti a prosztaciklin szintézist és gátolja a tromboxánképződést.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Felszívódás: a tokoferol-acetát az észterkötés hidrolizálása után a vékonybél felső és középső harmadából, nem telíthető, passzív diffúzióval, 24 óra alatt mintegy 21-86%-ban szívódik fel. A felszívódás csak epe és hasnyálmirigy-szekrétum jelenlétében megy végbe.

Megoszlás: a nyirokkeringésben és a vérben az E-vitamin a kilomikronokból plazma lipoproteinekhez kötődik, és minden szövetbe eljut. A szövetekben nem észterezett formában tárolódik. A máj felveszi az E vitamint és LDL-hez kötve bocsátja a keringésbe.

Metabolizmus: az E-vitamin kismértékben metabolizálódik. Glukuronid-konjugátumot képez, és a vizeletben alfa-tokoferonsav, ill. alfa-tokoferonolakton metabolitját mutatták ki csekély mennyiségben. Ezek szintén konjugálódhatnak glukuronsavval.

Kiürülés: az E-vitamin legnagyobb részben (30-70%) a széklettel ürül. A vizelettel csak kevesebb, mint 1% távozik, főleg glukuronid formájában.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

A hagyományos – farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási – vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Vitamin E Bioextra 100 mg lágy kapszula/ Vitamin E Bioextra 400 mg lágy kapszula

Szójababolaj, 85%-os glicerin, zselatin

Vitamin E Bioextra 200 mg lágy kapszula

szójababolaj, nem kristályosodó szorbit-szirup, 85%-os glicerin, zselatin

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

3 év.

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25°C-on, fénytől, sugárzó hőtől és nedvességtől védve az eredeti csomagolásban tárolandó.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

10 db/20 db/100 db 100 mg-os, 200 mg-os kapszula; 30 db/60 db 400 mg-os kapszula PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Nincsenek különleges előírások.

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN)

Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Bioextra Zrt.,

1134 Budapest, Váci út 33.

Magyarország

Tel.: (06-1) 383-8546

Fax: (06-1) 363-5112

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T-4283/01 (Vitamin E Bioextra 100 mg lágy kapszula 10x)

OGYI-T-4283/02 (Vitamin E Bioextra 100 mg lágy kapszula 20x)

OGYI-T-4283/03 (Vitamin E Bioextra 100 mg lágy kapszula 100x)

OGYI-T-4283/04 (Vitamin E Bioextra 200 mg lágy kapszula 10x)

OGYI-T-4283/05 (Vitamin E Bioextra 200 mg lágy kapszula 20x)

OGYI-T-4283/06 (Vitamin E Bioextra 200 mg lágy kapszula 100x)

OGYI-T-4283/07 (Vitamin E Bioextra 400 mg lágy kapszula 30x)

OGYI-T-4283/08 (Vitamin E Bioextra 400 mg lágy kapszula 60x)

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

1994. / 2005. / 2011. 08. 04.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2016.08.08.

Adatok

Gyártó

#N/A

EP termék

Igen

OGYI kód

OGYI-T-04283/02

Kiszerelés

doboz

OTC termék

Igen

Cikkszám

10014534

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Vitamin E Bioextra 100 mg lágy kapszula Vitamin E Bioextra 200 mg lágy kapszula Vitamin E Bioextra 400 mg lágy kapszula α-tokoferol-acetát Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindamellet az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak
.Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vitamin E Bioextra lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vitamin E Bioextra lágy kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Vitamin E Bioextra lágy kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Vitamin E Bioextra lágy kapszulát tárolni? 6. További információk. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VITAMIN E BIOEXTRA LÁGY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az E-vitamin a zsírban oldódó vitaminok csoportjába tartozik. Szabadgyökfogó vegyület, mely a sejthártyában felhalmozódva a káros oxidációs reakciók gátlása révén védi a sejthártya épségét, és ezáltal a sejtek működőképességét. Stabilizálja a sejten belüli membránokat és gátolja a vérben található lipoproteinek oxidációját. E vitaminhiány kezelése és megelőzése. 2. TUDNIVALÓK A VITAMIN E BIOEXTRA LÁGY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT Ne alkalmazza a készítményt - ha allergiás (túlérzékeny) a Vitamin E Bioextra kapszulák hatóanyagára, a szójaolajra, vagy akészítmény egyéb összetevőjére. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Nagy dózisokban adva az E-vitamin gátolhatja a K-vitamin hatását, különösen szájon át alkalmazott (orális) véralvadásgátlókkal együttadva (a véralvadásgátlók hatását erősítheti, a vér alvadási idejét megnyújthatja). Hátrányosan befolyásolhatja a vaspótlás hatásosságát. Nagy mennyiségű vasbevitel növelheti a napi E-vitamin szükségletet. A kolesztipol és a kolesztiramin gátolhatja az E-vitamin felszívódását. Az E vitamin fokozhatja az A vitamin felszívódását, májban történő raktározását és felhasználását. Általában véve, más gyógyszer(ek) egyidejű szedése esetén az E-vitamin alkalmazása előtt tájékoztassa orvosát. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Állatkísérletekben specifikus magzatkárosító hatást, vagy a vemhes állatra gyakorolt káros hatást az emberi dózistartományt sokszorosan meghaladó mennyiségeket adagolva sem tapasztaltak. Emberi terhességre gyakorolt, illetve szoptatás alatti káros hatásáról nincs adat. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Mivel a hatásmechanizmus alapján ilyen irányú káros hatás nem várható, ha az alapbetegség lehetővé teszi, a gépjárművezetésnek és a gépek kezelésének az E-vitaminkezelés nem ellenjavallata. Fontos információk a Vitamin E Bioextra lágy kapszula egyes összetevőiről A Vitamin E Bioextra lágy kapszula szójaolajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró vagy szója allergiája van. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VITAMIN E BIOEXTRA LÁGY KAPSZULÁT? A kapszulát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni étkezés közben vagy után. E vitaminhiány megelőzésére napi 100 mg, hiányállapotokban napi 300 - 400 mg. Ennél nagyobb adagok szükségességét az orvos állapítja meg. Az E-vitamin – hacsak az orvos másképpen nem rendeli – tartós kezelésre is alkalmas. Az E-vitamin nem okoz felhalmozódási, illetve erre visszavezethető túladagolási vagy mérgezési tüneteket. Gyermekkori alkalmazás: Az E vitaminkészítmény gyermekeknek a gyermekorvos tudtával és jóváhagyásával adható. Ha az előírtnál több kapszulát alkalmazott: Túladagolás tünetei: hányinger, hasi görcsök, hasmenés jelentkezése. Más túladagolási tünet nem ismeretes. A többi zsírban oldódó vitaminnal ellentétben az E-vitaminnál nem figyeltek meg toxikus mértékű akkumulációt. Ha elfelejtette alkalmazni a kapszulát: Amint lehet, vegye be a normál adagot, majd folytassa a gyógyszer szedését előírás szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Vitamin E Bioextra lágy kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az E-vitaminpótlás 800 mg/nap dózisig rendszerint nem okoz mellékhatásokat. Nagyon magas (napi 3200 mg-ig terjedő) adagokban esetenként fejfájást, fáradékonyságot, hányingert, látászavart, izomgyengeséget és gyomor-bélrendszeri zavarokat jelentettek. Nagy dózisban adagolva az E vitamin csökkenti a K-vitamin hatását és növelheti a véralvadási időt. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL TÁROLNI A VITAMIN E BIOEXTRA LÁGY KAPSZULÁT? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25°C-on, fénytől, sugárzó hőtől és nedvességtől védve az eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Vitamin E Bioextra 100 mg, 200 mg, 400 mg kapszula? Deklarált hatóanyag: Effektív hatóanyag:

Vitamin E Bioextra 100 mg lágy kapszula

100 mg α-tokoferol-acetát kapszulánként 102 mg α-tokoferol-acetát kapszulánként

Vitamin E Bioextra 200 mg lágy kapszula

200 mg α-tokoferol-acetát kapszulánként 200 mg α-tokoferol-acetát kapszulánként

Vitamin E Bioextra 400 mg lágy kapszula

400 mg α-tokoferol-acetát kapszulánként 408 mg α-tokoferol-acetát kapszulánként Segédanyagok:

Vitamin E Bioextra 100 mg lágy kapszula/ Vitamin E Bioextra 400 mg lágy kapszula

Szójababolaj, 85%-os glicerin, zselatin

Vitamin E Bioextra 200 mg lágy kapszula

Szójababolaj, nem kristályosodó szorbit-szirup, glicerin 85%-os, zselatin Milyen a készítmények külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Leírás:

Vitamin E Bioextra 100 mg lágy kapszula

2-es méretű, ovális, színtelen, lágy zselatin kapszulába töltött 115 mg sárga színű, olajos folyadék.

Vitamin E Bioextra 200 mg lágy kapszula

4-es méretű, ovális, színtelen, lágy zselatin kapszulába töltött 220 mg sárga színű, olajos folyadék.

Vitamin E Bioextra 400 mg lágy kapszula

7,5-es méretű, ovális, színtelen, lágy zselatin kapszulába töltött 430 mg sárga színű, olajos folyadék. Csomagolás: 10 db/20 db/100 db 100 mg-os, 200 mg-os kapszula; 30 db/60 db 400 mg-os kapszula PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban. A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó Bioextra Zrt., 1134 Budapest, Váci út 33. Magyarország Tel.: (06-1) 383-8546 Fax: (06-1) 363-5112 E-mail: bioextra@bioextra.hu gyártó: Bioextra Zrt., 3000 Hatvan, Lőrinci út 20-22. Magyarország OGYI-T-4283/01 (Vitamin E Bioextra 100 mg lágy kapszula 10x) OGYI-T-4283/02 (Vitamin E Bioextra 100 mg lágy kapszula 20x) OGYI-T-4283/03 (Vitamin E Bioextra 100 mg lágy kapszula 100x) OGYI-T-4283/04 (Vitamin E Bioextra 200 mg lágy kapszula 10x) OGYI-T-4283/05 (Vitamin E Bioextra 200 mg lágy kapszula 20x) OGYI-T-4283/06 (Vitamin E Bioextra 200 mg lágy kapszula 100x) OGYI-T-4283/07 (Vitamin E Bioextra 400 mg lágy kapszula 30x) OGYI-T-4283/08 (Vitamin E Bioextra 400 mg lágy kapszula 60x) A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2016. augusztus

Dobozinformáció

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Vitamin E Bioextra 100 mg lágy kapszula 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Hatóanyag: 100 mg α-tokoferol-acetát kapszulánként. 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: Szójababolaj, 85 %-os glicerin, zselatin 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM lágy kapszula 10 db 20 db 100 db 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! A kapszulát szétrágás nélkül, egészben kell lenyelni. 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES 8. LEJÁRATI IDŐ Felh.: 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25°C-n, fénytől, sugárzó hőtől és nedvességtől védve az eredeti csomagolásban tárolandó. 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bioextra Zrt. 1134 Budapest, Váci út 33. Magyarország Tel.: (06-1) 383-8546 Fax: (06-1) 363-5112 E-mail: bioextra@bioextra.hu 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) OGYI-T-4283/01 (10 db) OGYI-T-4283/02 (20 db) OGYI-T-4283/03 (100 db) 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gysz.: 14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Vitamin E Bioextra 100 mg A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Vitamin E Bioextra 100 mg lágy kapszula α-tokoferol-acetát 2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Bioextra Zrt., Budapest 3. LEJÁRATI IDŐ Felh.: 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gysz: 5. EGYÉB INFORMÁCIÓK